مقدمة لمعرفات الصيغ الفريدة (الملحق الثامن من CLP)

10 أغسطس 2022

تعتبر المنتجات الكيميائية بشكل عام آمنة عند استخدامها وفقًا للتعليمات الموصوفة. ومع ذلك ، يمكن أن يحدث التعرض غير المقصود وغير الآمن للمواد الكيميائية بسبب الاستخدام غير المناسب أو التعامل مع الحوادث على سبيل المثال. عندما يحدث هذا ، فإن الوصول الفوري إلى المعلومات ذات الصلة بالمنتج الكيميائي أمر بالغ الأهمية للموظفين الطبيين والمستجيبين للطوارئ. هذا هو المكان الذي يلعب فيه معرف الصيغة الفريد (UFI) للمنتجات دوره الرئيسي.

يعتبر معرف الصيغة الفريد أمرًا حيويًا في مساعدة الاستجابة الطبية الصحيحة لتسمم المنتجات الكيميائية في سوق الاتحاد الأوروبي.
يعتبر معرف الصيغة الفريد أمرًا حيويًا في مساعدة الاستجابة الطبية الصحيحة لتسمم المنتجات الكيميائية في سوق الاتحاد الأوروبي.

السياق التنظيمي

يجب إخطار وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA) بأي مادة أو مخلوط مصنفة على أنها خطرة على صحة الإنسان قبل طرحها في السوق في أي دولة عضو في الاتحاد الأوروبي. هذا يتوافق مع الإرشادات الخاصة بتحديد وتسمية المواد بموجب REACH ولوائح التصنيف والتوسيم والتغليف (CLP).

تتطلب المادة 45 من CLP من الشركات التي تضع مخاليط خطرة في سوق الاتحاد الأوروبي تقديم معلومات محددة حول الخليط إلى مراكز السموم الوطنية أو أي هيئة معينة أخرى. صادقت المادة 45 أيضًا على تنسيق تقديم إخطار مركز السموم المنسق (PCN) ، والذي تقع مسؤولية تقديمه على عاتق الكيان القانوني للاتحاد الأوروبي. 

أدخل الملحق الثامن من CLP - تحديث للمادة 45 اعتبارًا من 2019 - وسائل أكثر تحديدًا لتحديد المنتج والمخاطر لتحسين الاستجابة للطوارئ ولمساعدة مراكز السموم بشكل عام. تحقيقا لهذه الغاية ، أصبح معرّف الصيغة الفريد الآن جزءًا من ملفات PCN ، وهو مطلوب أيضًا على ملصقات العبوات كمرجع للمنتج في حالة وقوع حادث تسمم.

ما هو UFI؟

UFI هو شكل من أشكال تعريف المنتج بناءً على الملحق الثامن من CLP. يتكون من رمز أبجدي رقمي مكون من 16 حرفًا ، مقسم إلى أربع كتل بواسطة واصلات. تم العثور على أرقام UFI في القسم 1.1 من صحيفة بيانات السلامة ، ولكن الأهم من ذلك أنه يجب تضمينها في ملصقات المنتج وإلصاقها على عبوة المنتج. من المهم ملاحظة أن هذا ليس في شكل رمز شريطي لأن UFI يوفر تحديدًا سريعًا لا لبس فيه ومعلومات عن الخليط الذي يمكن الوصول إليه بسهولة في حالات الطوارئ. 

يحتوي موقع ECHA الإلكتروني حاليًا على أداة منشئ UFI متاحة للجمهور ، حيث ستعمل خوارزمية تستخدم رقم صياغة ورقم ضريبة القيمة المضافة على إنشاء رقم UFI لضمان عدم وجود ازدواجية عبر الشركات أو حتى داخل نفس الشركة لخلطات مختلفة.

جزء من مثال على ملصق منتج التنظيف مع رمز UFI مضمن.
من إرشادات حول وضع العلامات والتعبئة وفقًا للائحة (EC) رقم 1272/2008.

ما هي فوائد UFI؟

كل UFI فريد تمامًا بالنسبة لخليط معين ، وهذا يسمح لمراكز السموم أو هيئات الاستجابة للطوارئ الأخرى بتوفير تحديد سريع وصحيح للمواد أثناء مكالمة الطوارئ. 

كما أنه يساعد على ضمان سرية الصياغة والحفاظ على هوية الشركة. يريح UFI الشركة المصنعة من الحاجة إلى الكشف عن الهوية الدقيقة وتركيز المواد الكيميائية داخل المنتج. أيضًا ، ما عليك سوى تقديم رقم UFI مرة واحدة ويمكن استخدام نفس رقم UFI بواسطة أي شخص أعلى أو أسفل سلسلة التوريد ، اعتمادًا على الاتفاقيات الفردية.

متطلبات تقديم التقارير

مطلوب UFI لأي منتج يحتوي على مكونات ضارة بصحة الإنسان ، والمخصص لسوق الاتحاد الأوروبي. يحتاج الموردون من خارج الاتحاد الأوروبي الذين يرغبون في طرح منتجاتهم في سوق المنطقة الاقتصادية الأوروبية إلى كيان قانوني مقره في الاتحاد الأوروبي ، حيث لا يُسمح للموردين من خارج الاتحاد الأوروبي بإعداد وتقديم إشعارات مركز السموم بأنفسهم.

يفرض الملحق الثامن من CLP متطلبات الإبلاغ عن التركيز للمكونات ذات الاهتمام الرئيسي. يوجد اختلاف طفيف عند الكشف عن تركيزات المكونات في تقديم أرقام UFI مقارنة بالقسم 3 من تقديم SDS. يعتمد الاختلاف على ما إذا كانت المكونات الخطرة تشكل مصدر قلق كبير للاستجابة الصحية للطوارئ والتدابير الوقائية. 

يمثل الجدول أدناه نطاق تركيز المكون الخطير في الخليط وأقصى عرض لنطاق التركيز الذي سيتم استخدامه في تقديم رقم UFI.

نطاقات التركيز المطبقة على المكونات الخطرة ذات الأهمية الكبرى للاستجابة الصحية للطوارئ.
من إرشادات بشأن المعلومات المنسقة المتعلقة بالاستجابة الصحية في حالات الطوارئ - الملحق الثامن لقواعد السلوك المهني.

على سبيل المثال ، إذا احتوى خليط ما على مكون خطير بتركيبة دقيقة تبلغ 28٪ ، فيجب أن يكون الحد الأدنى لمدى التقديم في حدود 5٪. على سبيل المثال ، 23-28٪ أو 26-31٪ ، بينما قد تسمح SDS بنطاق أكبر مثل 20-30٪.

بالنسبة للمخاليط التي كانت موجودة بالفعل في السوق قبل الأول من يناير 1 ووفقًا للمادة 2021 ، يمكن أن يظل المنتج في السوق بدون رقم UFI مثبت حتى نهاية الفترة الانتقالية في الأول من يناير 45. 

بالنسبة لمخاليط الاستخدام الاحترافي والمستهلك الجديد ، أو للمخاليط ذات التركيبات المحدثة بعد الأول من يناير 1 ، يجب تقديم الطلبات وفقًا للملحق الثامن ، بما في ذلك UFI. لا يلزم تقديم مخاليط الاستخدام الصناعي الجديدة مع UFI حتى الأول من يناير 2021.

المخاليط التي تم تصنيفها فقط على أنها خطر بيئي ، بالإضافة إلى التركيبات المعدة لأغراض البحث والتطوير (أي ليس المقصود بيعها في السوق) ، لا يلزم الإخطار بها بواسطة UFI ، ولكن يمكنها القيام بذلك طواعية.

ويمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات في كتالوج الويبينار الخاص بنا، بما في ذلك نظرة عامة أكثر تعمقًا على UFI ، بالإضافة إلى دليل كامل لتقديم PCN إلى ECHA وفقًا للملحق الثامن.

Chemwatch هنا للمساعدة.

في Chemwatch ، ندير قاعدة بياناتنا التنظيمية والكيميائية الشاملة الخاصة بنا ، بناءً على أكثر من 30 عامًا من الخبرة الكيميائية. نحن مجهزون جيدًا لمساعدتك في إعداد التقارير الإلزامية ، بالإضافة إلى التوليد SDS وتقييمات المخاطر. لدينا أيضًا مكتبة من الندوات عبر الإنترنت السابقة التي تغطي لوائح السلامة العالمية ، والتدريب على البرامج ، والدورات المعتمدة ، ومتطلبات وضع العلامات. ترقبوا تقويم الويبينار الخاص بنا للندوات القادمة عبر الإنترنت والملخصات الصغيرة ومقاطع فيديو تدريب ChemXpress.

مصادر:

استفسار سريع