متطلبات إخطار مراكز السموم لدى الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية

13 يوليو، 2022

يتم وضع إخطارات مراكز السموم (PCNs) بحيث في حالة وقوع حادث تسمم ، يمكن تقديم المشورة بشأن الاستجابة للطوارئ والتخفيف من احتمالية حدوث المزيد من الضرر أو المخاطر على صحة الإنسان. يتم تلقي هذه الإخطارات من قبل الهيئة المعينة لكل دولة عضو في الاتحاد الأوروبي ، والتي قد تكون هيئة مختصة من الدول الأعضاء في CLP (MSCA) ، أو مركز السموم ، أو هيئة الصحة الوطنية ، أو منظمة أخرى يمكنها تقديم التوجيهات في حالة التسمم. 

PCN مطلوبة للمنتجات الاستهلاكية والمهنية والصناعية التي تنطوي على مخاطر التسبب في ضرر لصحة الإنسان.
PCN مطلوبة للمنتجات الاستهلاكية والمهنية والصناعية التي تنطوي على مخاطر التسبب في ضرر لصحة الإنسان.

بالإضافة إلى فرض لوائح التصنيف والتوسيم ، ومراقبة المواد ذات الأهمية البالغة ، فإن وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA) هي الوكالة الأساسية للإشراف على النفثالينات المتعددة الكلورة للمنتجات التي تهدف إلى بيعها في سوق الاتحاد الأوروبي ، مما قد يتسبب في إلحاق الضرر بصحة الإنسان . 

حتى عام 2017 ، كان لابد من إرسال إشعارات مراكز السموم من المستخدمين النهائيين - أي المعادلات الموجودة في الاتحاد الأوروبي - والمستوردين مباشرة إلى الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. سيكون لكل من مراكز السموم الحكومية متطلبات التقديم الخاصة بها وتنسيقات المعلومات ، وهذا يتطلب قدرًا كبيرًا من العمل للشركات لتبقى متوافقة مع جميع دول السوق. تم اعتماد الملحق الثامن من CLP في عام 2017 لتنسيق شكل إخطارات مراكز السموم وتخفيف هذا العبء الإداري. يمكن الآن تقديم PCNs بشكل مركزي وتوزيعها من خلال بوابة ECHA الإلكترونية.

ما هي المتطلبات

تتطلب المادة 45 من لائحة CLP من الشركات التي تضع مخاليط خطرة في سوق الاتحاد الأوروبي تقديم معلومات محددة حول الخلائط الخطرة إلى مراكز السموم الوطنية. وقد صدق هذا أيضًا على تنسيق تقديم PCN منسق ، حيث تقع مسؤولية التقديم على عاتق الكيان القانوني للاتحاد الأوروبي.

يجب إخطار الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) بأي مادة أو مخلوط مصنف على أنه خطر على صحة الإنسان أو قادر على إحداث ضرر جسدي قبل طرحه في السوق في أي دولة عضو في الاتحاد الأوروبي. 

بالنسبة للمخاليط الخطرة التي لا تخضع لالتزامات التقديم (أي المخاليط ذات المخاطر البيئية فقط) ، يمكن أن يتم التقديم على أساس طوعي.
بالنسبة للمخاليط الخطرة التي لا تخضع لالتزامات التقديم (أي المخاليط ذات المخاطر البيئية فقط) ، يمكن أن يتم التقديم على أساس طوعي.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن منتجات المبيدات الحيوية ومنتجات وقاية النباتات التي تشكل خطراً على صحة الإنسان تقع ضمن نطاق هذا الالتزام. تنطبق متطلبات تقديم المعلومات الخاصة بهذه المنتجات بالإضافة إلى الالتزامات الأخرى بموجب لائحة منتجات المبيدات الحيوية ولائحة منتجات وقاية النبات.

تشمل الإعفاءات من متطلبات النفثالينات المتعددة الكلورة المواد والمخاليط التي تعتبر فقط خطرة على البيئة ، والمخاليط المشعة والمتفجرة ، والمخاليط المستخدمة في البحث العلمي والتطوير ، والمخاليط الخاضعة للإشراف الجمركي ، والمخاليط المصنفة كمنتجات طبية أو مستحضرات تجميل أو بيطرية. 

من يحتاج أن يخطر؟

يتحمل المستخدمون النهائيون والمستوردون الذين يضعون مخاليط خطرة في سوق الاتحاد الأوروبي مسؤولية تقديم معلومات محددة حول مخاليطهم إلى الهيئات المعينة. لا يُطلب من الشركات المصنعة داخل الاتحاد الأوروبي والتي يتم توجيه منتجاتها فقط للتصدير إخطار مراكز السموم في الاتحاد الأوروبي.

بالنسبة للمنتجات الموجودة بالفعل في السوق ، ستظل الإشعارات السابقة سارية حتى 1 يناير 2025 ، أو حتى يتم إجراء تغييرات على المنتج. إذا كان منتجك يتطلب تحديث إرسال كنتيجة للتغييرات ، فيجب إجراؤه بالتنسيق المنسق الجديد. إذا ظل المنتج بدون تغيير حتى 1 يناير 2025 ، فيجب مع ذلك تقديم طلب جديد بالتنسيق المنسق. إذا تم إيقاف منتجك قبل نهاية الفترة الانتقالية ، فلا داعي للتقديم.

بحلول 1 يناير 2025 ، يجب تقديم جميع المخاليط الموجودة في السوق وفقًا لمتطلبات الملحق الثامن المنسقة في لائحة CLP.
بحلول 1 يناير 2025 ، يجب تقديم جميع المخاليط الموجودة في السوق وفقًا لمتطلبات الملحق الثامن المنسقة في لائحة CLP.

بالنسبة لجميع المنتجات الجديدة التي لم يتم الإخطار بها بعد بموجب التشريعات الوطنية ، أو للمنتجات المحدثة ، يجب عليك تقديم المعلومات المطلوبة قبل وضع الخليط في السوق. يعتمد تاريخ قابلية التطبيق على نوع الاستخدام ، أي المستخدم النهائي للخليط:

  • خليط ل مستهلك الاستخدام: 1 كانون الثاني (يناير) 2020—تم تأجيله إلى 1 يناير 2021
  • خليط ل محترف استخدم: 1 يناير 2021
  • خليط ل صناعي استخدم: 1 يناير 2024

كيفية الإخطار

يمكن العثور على إرشادات خطوة بخطوة حول كيفية إرسال إشعارات مراكز السموم في موقعنا الويبينار حول هذا الموضوع نفسه. 

ومع ذلك ، باختصار ، يمكنك إرسال إخطارات عبر مراكز السموم التابعة لـ ECHA موقع الكتروني، والذي سيرشدك إلى كيفية الإرسال بالتنسيق المنسق. يتم استلام الطلبات كملفات XML بتنسيق IUCLID ، والتي يمكن إنشاؤها عبر ECHA Cloud Services ، أو من تطبيق IUCLID 6 غير المتصل بالإنترنت. تقدم ECHA أيضًا خدمات آلية من نظام إلى نظام ، والتي يمكن أن تسمح لعملاء Chemwatch بإعداد وتقديم الإخطارات مباشرة داخل نظام Chemwatch.

يتم تحديث تنسيق PCN سنويًا ، بما يتماشى مع جدول إصدار IUCLID. بمجرد اكتمال ملف IUCLID ، يمكنك إنشاء ملف على بوابة ECHA وإرسال الإشعار الخاص بك. 

Chemwatch هنا للمساعدة

في Chemwatch ، ندير قاعدة بياناتنا التنظيمية والكيميائية الشاملة الخاصة بنا ، بناءً على خبرة تزيد عن 30 عامًا في مجال المواد الكيميائية - ونحن مجهزون جيدًا لمساعدتك في إعداد التقارير الإلزامية. لدينا أيضًا مكتبة من الندوات عبر الإنترنت السابقة التي تغطي لوائح السلامة العالمية ، والتدريب على البرامج ، والدورات المعتمدة ، ومتطلبات وضع العلامات. ابق عين على الويبينار تقويم للندوات القادمة عبر الإنترنت والملخصات الصغيرة ومقاطع فيديو تدريب ChemXpress.

مصادر:

استفسار سريع