Vejledning om klassificering og mærkning af titandioxid

12/10/2021

September 2021

Beskrivelse

Kommissionens forordning (EU) 2020-217, den 14. tilpasning til den tekniske udvikling (ATP) i CLP, indførte en ny harmoniseret klassificering for visse former for TiO2 som et kræftfremkaldende stof i kategori 2 ved indånding. Den tilsvarende post er vist i nedenstående tabel:

ATP'en blev offentliggjort i EU's Tidende den 18. februar 2020; den trådte i kraft den 9. marts 2020 og gælder fra 1. oktober 2021. 

Klassificering og mærkning af stoffet titandioxid 

  • Klassificering som Carc. 2, H351 (indånding) er knyttet til nogle pulverformer af stoffet. 
  • Det udløses derfor kun på grundlag af den specifikke brøkdel af partikler, der effektivt er ansvarlige for sundhedseffekten. 
  • I denne sammenhæng refererer 'pulver' til stoffets specifikke fysiske tilstand. 
  • Derfor er klassificering af titandioxidpulver kun berettiget, hvis mindst 1 % (vægt/vægt) af pulveret består af partikler med en aerodynamisk diameter ≤ 10 μm. Leverandøren skal overveje, om der på grundlag af note V (relateret til fibre eller partikler med modificeret overfladekemi) skal anvendes en strengere klassificering (Carc. 1A eller 1B) og/eller yderligere eksponeringsveje (oral eller dermal). I dette tilfælde tilsidesættes alle andre specifikke kriterier for klassificering og mærkning af titandioxid.

Klassificering og mærkning af blandinger, der indeholder TiO2

  • Klassificeringen af ​​en blanding er baseret på de farlige stoffer, som blandingen indeholder, i dette tilfælde på tilstedeværelsen af ​​'titandioxid [i pulverform, der indeholder 1% eller mere partikler med aerodynamisk diameter ≤ 10 μm]', baseret på fraktionen af partikler af TiO2.
  • Klassificeringen og mærkningen er knyttet til blandingens pulverform og bør baseres på den fraktion af titandioxidpartikler, der effektivt er ansvarlig for sundhedseffekten.

Denne klassificering er dog kun gældende, hvis: 

Enten er indholdet af titandioxidpartikler med en aerodynamisk diameter ≤ 10 μm lig med eller større end 1% (vægt/vægt); eller indholdet af titandioxid, der er inkorporeret i partikler med en aerodynamisk diameter ≤ 10 μm, er mindst 1% (vægt/vægt).

Husk på, at i alle tilfælde skal den samlede mængde titandioxid i blandingen, fordelt på de relevante partikler, være mindst 1 % (vægt/vægt). 

Strategi til vurdering af behovet for at klassificere blandinger, der indeholder TiO2

  1. At identificere tilstrækkelige oplysninger om ingredienserne eller om blandingen
  2. For at kontrollere ved beregning, om blandingen i pulverform indeholder ≥ 1 % (vægt/vægt) TiO2 (indlejret i partikler).
  3. Hvis dette ikke er tilfældet, er der ingen klassificeringsforpligtelser, der er berettiget af TiO2 -indholdet.
  4. Hvis ≥ 1 % (vægt/vægt) titandioxid er til stede i blandingen, skal fordelingen af ​​partikler i henhold til størrelse overvejes.
  5. Kun hvis mængden af ​​partikler ≤ 10 μm repræsenterer mindst 1 % af den samlede masse, vil det være nødvendigt i et yderligere trin at beslutte, om yderligere oplysninger om TiO2 -indholdet ( % w/w) af den relevante fraktion af partikler skal fås. 

Trin i vurderingen:

Trin 1)Kontroller, at blandingen indeholder 1% eller mere TiO2
Trin 2)Hvis ja, bestemmes fraktionen af ​​pulverblandingen, der består af partikler ≤ 10 μm
Trin 3)Bestem koncentrationen (%) af TiO2 i partiklerne ≤ 10 μm
Trin 4)Beregn om indholdet af TiO2 i partiklerne ≤ 10 μm udgør ≥ 1 % (vægt/vægt) af den samlede pulverformige blanding. 

Eksempel 1

Du har formuleret en blanding i pulverform, der indeholder 40% (vægt/vægt) TiO2 i blandingen. Du har fastslået, at 4% af partiklerne i blandingen (vægt/vægt) er inden for størrelsesområderne ≤ 10 μm

For nu at bestemme TiO2 -indholdet i ≤ 10 um partiklerne, udfører vi følgende beregning:

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (vægt/vægt)

Derfor er koncentrationen af ​​TiO2 i blandingen, der er inkorporeret i partiklerne ≤ 10 μm, 1.4%, og blandingen skal klassificeres som Carc 2.

Eksempel 2

Overvej en anden blanding med 12% (vægt/vægt) TiO2. Du har fastslået, at 8% af partiklerne i (w/w) blandingen er inden for størrelsesområdet ≤ 10 μm.   

For nu at bestemme TiO2 -indholdet i ≤ 10 um partiklerne, udfører vi følgende beregning:

 (12*8)/100 = 0.96 % (vægt/vægt) 

Derfor er koncentrationen af ​​TiO2 i blandingen, der er inkorporeret i partiklerne ≤ 10 μm, 0.96%, og blandingen behøver ikke at blive klassificeret som Carc 2.

  • Især for registrerede stoffer bør producenter og importører have tilstrækkelige oplysninger om fordelingen af ​​partikler efter størrelse.
  • Hvis en analyse af ingrediensstofferne eller blandingen er nødvendig, skal de valgte metoder passe til det enkelte tilfælde.

Mærkning med EUH211 eller EUH212

Del 2 i bilag II til CLP-forordningen er obligatorisk i overensstemmelse med artikel 25, stk. 6.- Anvendes på faste og flydende blandinger indeholdende TiO2, hvis de indeholder titandioxid, der er farligt eller kan blive farligt under formuleringen af ​​en blanding.

Mærkning af fast blanding

En fast blanding kan forekomme i forskellige former, såsom en blanding i pulverform eller som polymerpellets, der indeholder titandioxid, eller som pressede blokke. 

  • Klassificerede blandinger: Klassificeret som Carc. 2, H351 (indånding)
  • etiket: EUH212
  • Ikke-klassificerede blandinger: Andre faste blandinger skal mærkes med det supplerende mærkningselement EUH212, hvis de indeholder mindst 1 % (vægt/vægt) titandioxid i overensstemmelse med afsnit 2.12 i del 2 i bilag II til CLP -forordningen 'Blandinger, der indeholder titandioxid. 

EUH212: 'Advarsel! Farligt åndbart støv kan dannes ved brug. Indånd ikke støv. '

Hverken pulverformen eller partikelstørrelsen må tages i betragtning ved anvendelse af EUH212.

  • Vær opmærksom på muligheden for, at der dannes farligt støv under brug, selv når blandingen i sig selv ikke indeholder 'klassificeret' TiO2, når den bringes på markedet (dvs. når titandioxid 'ingrediensstoffet' ikke er i en blanding i pulverform, der indeholder mindst 1 % (vægt/vægt) af TiO2 i form af eller inkorporeret i partikler med aerodynamisk diameter ≤ 10 μm.).

Mærkning af flydende blanding

Flydende blandinger indeholdende titandioxid kræver ikke klassificering som Carc. 2, H351 (indånding). 

  • etiket som EUH211 (hvis de indeholder mindst 1 % (vægt/vægt) af TiO2 -partikler med en aerodynamisk diameter på ≤10 μm)

EUH211: 'Advarsel! Farlige åndbare dråber kan dannes ved sprøjtning. Undgå indånding af spray eller tåge. ' 

Hvorvidt en flydende blanding opfylder kravene til supplerende mærkning, bør normalt beregnes ud fra de ingrediensstoffer, der bruges til at formulere blandingen. For at gøre dette virker det pragmatisk at antage, at partiklerne ikke ændres, når ingredienserne blandes for at danne en væske. Leverandører af 'ingrediensstoffer' kan dog dokumentere, om sådanne ændringer sandsynligvis vil forekomme, f.eks. Ved formulering af malingsdispersioner. 

Mærkning med EUH210

Etiketten på emballagen til flydende og faste blandinger der ikke er beregnet til offentligheden og ikke er klassificeret som farlige og mærket med EUH211 eller EUH212, skal også være forsynet med EUH210 'sikkerhedsdatablad efter anmodning.

Yderligere information: 

Hurtig forespørgsel