Thalidomid: Fra vidunderligt stof til medicinsk katastrofe.

Den tragiske historie om thalidomid er et af de mest berygtede tilfælde af et tilsyneladende vidunderligt stof, der blev medicinsk katastrofe, hvis ødelæggende konsekvenser stadig er til stede i dag.

Hvor kom thalidomid fra?

Lægemidlet blev først frigivet i 1957 af det tyske medicinalfirma Chemie Grünenthal og markedsført som et ikke-barbiturat, over-the-counter beroligende middel. Kort efter frigivelsen viste det sig at være effektiv til behandling af forkølelse, influenza, kvalme og morgenkvalme hos gravide kvinder. Dette gav thalidomid sit ry som et 'vidunderligt stof' og resulterede i dets øgede popularitet og udbredte brug.

Lidt vidste datidens læger, at ordinering af thalidomid til gravide kvinder ville resultere i en af ​​de største medicinske katastrofer i moderne historie. Over 10,000 babyer født af mødre, der havde brugt stoffet, oplevede en række alvorlige helbredseffekter. Derudover menes et stort antal aborter også at være forårsaget af stoffet.

Hvordan skete det? 

Moderne lægemidler udsættes for flere niveauer af lægemiddelprøvning i dyreforsøg og kliniske forsøg, inden de er godkendt til human brug, men denne form for streng narkotikatest fandt ikke sted i midten af ​​det tyvende århundrede. 

Som et resultat blev thalidomid godkendt til brug i vid udstrækning baseret på resultaterne af en større test - LD50-testen (den dødelige dosis 50-test) - der måler toksicitet. Mere specifikt måler det, hvor hurtigt et stof vil dræbe en gruppe på 60-100 dyr. Forskere fandt ud af, at det var næsten umuligt at give dyr en dødelig dosis af thalidomidet, og som sådan blev thalidomid anset som sikkert til brug på tværs af en række demografiske forhold, herunder gravide kvinder. Denne tragiske generalisering blev foretaget på trods af, at der ikke var nogen specifikke tests på denne særlige gruppe mennesker. 

Dr Frances Oldham Kelsey, FDA-farmakolog, der er ansvarlig for godkendelse af lægemiddellicenser i USA, afviste anmodningen om anvendelse og distribution af thalidomid over USA. Hun var bekymret over rapporter om perifer neuropati hos dem, der tog stoffet, samt dets potentielle virkninger på fosteret i betragtning af manglende test. På grund af Dr. Kelseys beslutning var USA ikke direkte involveret i thalidomidkrisen. 

I 1962 blev lægemiddeleffektivitetsændringen introduceret til FDA. Denne ændring kræver, at lægemiddelvirksomheder skal fremlægge bevis for, at deres lægemiddel er effektivt og sikkert inden godkendelse, og at lægemiddelannoncering afslører alle bivirkninger.   

Thalidomid er klassificeret som teratogen og forårsager fosterskader, når det tages af gravide kvinder.
Thalidomid er klassificeret som teratogen og forårsager fosterskader, når det tages af gravide kvinder. 

Hvad er virkningerne af thalidomid på kroppen?

Thalidomid påvirker flere dele af kroppen, herunder lemmer, syn, hørelse, indre organer og hjernen.

Et kendetegn for thalidomid er phocomelia i øvre lemmer, som er kendetegnet ved forkert udvikling af de lange knogler i lemmerne. Som et resultat kan hænder fastgøres direkte til skuldre og fødder til bækkenet. Fingre kan også mangle eller smeltes sammen.

Andre helbredseffekter inkluderer fravær eller misdannelse af det ydre øre, hvilket kan resultere i døvhed eller nedsat hørelse. Thalidomid-inducerede virkninger på øjet inkluderer små øjne, fravær af øjeæble og dårligt syn. 

Er det nogensinde sikkert at administrere thalidomid til gravide kvinder?

Oprindeligt blev stoffet kun antaget at være skadeligt for fosteret, hvis det blev taget 20 til 37 dage efter undfangelsen. Det blev betragtet som sikkert, når det blev taget før eller efter denne periode. Imidlertid viste efterfølgende undersøgelser, at tidlig eksponering hos rotter inducerede abort og sen eksponering førte til hjerneskade. Derfor, på trods af tidligere beviser, er der ingen sikker periode at tage stoffet under graviditet.  

Stoppe brugen af ​​thalidomid

Da thalidomid havde så mange forskellige virkninger på mennesker, tog det læger, forskere og andre medicinske fagfolk mange år at finde sammenhængen mellem alle disse virkninger og selve lægemidlet. 

På grund af udbredt brug af stoffet - det blev solgt i 46 lande under mindst 37 forskellige handelsnavne - tog det fem år at matche de tilsyneladende ikke-relaterede symptomer til en enkelt årsag. 

Når de ødelæggende bivirkninger blev afsløret, blev thalidomid trukket op fra tyske hylder i 1961, og kort efter fulgte Storbritannien det efter. Desværre forblev stoffet i medicinskabe over hele verden under dets forskellige handelsnavne i mange år. 

Thalidomide blev solgt under forskellige handelsnavne, herunder Kevadon, Contergan og Thalomid.
Thalidomide blev solgt under forskellige handelsnavne, herunder Kevadon, Contergan og Thalomid. 

Hvad anvendes thalidomid til i dag?

På trods af sin kontroversielle fortid bruges thalidomid stadig i dag - omend ikke af samme grund eller på samme måde som det engang blev brugt. 

I dag bruges stoffet til at behandle to store medicinske problemer: spedalskhed og multipelt myelom, en type blodkræft. Dens antiinflammatoriske egenskaber gør den velegnet til behandling af hudlæsioner skabt af spedalskhed. Dens antiangiogene egenskaber gør det effektivt til at forhindre vækst og metastase af kræfttumorer. 

Hvis en læge beslutter, at thalidomid er det rigtige lægemiddelforløb, modtager patienterne en informationspakke og er forpligtet til at underskrive en tilladelsesformular, der accepterer betingelserne for at tage stoffet. Hvis en kvinde tager stoffet, skal hun bruge to former for prævention og have regelmæssige graviditetstest. Hvis en mand tager thalidomid, skal han bære kondom under sex. 

Afbrydelsen af ​​thalidomid på grund af dets virkning på gravide kvinder har desværre ikke sat en stopper for, at babyer bliver født med thalidomid-relaterede sundhedsmæssige problemer. I Brasilien, hvor lægemidlet bruges til at behandle spedalskhed, er op til 1,000 mennesker født med thalidomidsyndrom, siden stoffet blev trukket tilbage fra brug blandt gravide i 1960'erne. 

Ifølge Claudia Marques Maximino, præsident for den brasilianske sammenslutning af ofre for thalidomidsyndrom (ABPST), skyldes dette for det meste analfabetisme og manglende uddannelse. En tegning af en gravid kvinde med et kryds over det vises på lægemiddelbeholderne som en advarsel om ikke at tage thalidomid, hvis gravid. Desværre fortolker nogle mennesker dette billede fejlagtigt, så det betyder, at stoffet hjalp abort. Disse mennesker tog stoffet under graviditeten i håb om, at det ville fremkalde abort, og dette resulterede i, at de thalidomid-fødte fødsler fortsatte i Brasilien.

Thalidomidhistorien er ikke en ny, og 63 år efter fungerer den stadig som en ødelæggende påmindelse om vigtigheden af ​​nøjagtig og grundig lægemiddeltest.

Chemwatch er her for at hjælpe

Hvis du har spørgsmål om sikkerhed, opbevaring og mærkning af dine kemikalier, så tøv ikke med at kom i kontakt med os. Vores venlige og erfarne personale trækker på mange års viden og erfaring for at tilbyde den nyeste industriinformation og rådgivning om, hvordan man kan være sikker og overholde kemikalieforskrifter.

Kilder: