Die tragische Geschichte von Thalidomid ist einer der berüchtigtsten Fälle einer offensichtlichen Wunderdroge, die zu einer medizinischen Katastrophe wurde und deren verheerende Folgen bis heute bestehen.
Das Medikament wurde erstmals 1957 vom deutschen Pharmaunternehmen Chemie Grünenthal auf den Markt gebracht und als rezeptfreies Beruhigungsmittel ohne Barbiturat vermarktet. Bald nach seiner Freisetzung erwies es sich als wirksam bei der Behandlung von Erkältungen, Grippe, Übelkeit und morgendlicher Übelkeit bei schwangeren Frauen. Dies gab Thalidomid seinen Ruf als "Wunderdroge" und führte zu seiner zunehmenden Popularität und weit verbreiteten Verwendung.
Die damaligen Ärzte wussten kaum, dass die Verschreibung von Thalidomid an schwangere Frauen zu einer der größten medizinischen Katastrophen in der modernen Geschichte führen würde. Über 10,000 Babys von Müttern, die das Medikament konsumiert hatten, hatten eine Reihe schwerwiegender gesundheitlicher Auswirkungen. Darüber hinaus wird angenommen, dass eine große Anzahl von Fehlgeburten durch das Medikament verursacht wurde.
Moderne Arzneimittel werden in Tierversuchen und klinischen Studien mehreren Drogentests unterzogen, bevor sie für den menschlichen Gebrauch zugelassen werden. Diese Art strenger Drogentests fand jedoch Mitte des XNUMX. Jahrhunderts nicht statt.
Infolgedessen wurde Thalidomid zur Verwendung zugelassen, das weitgehend auf den Ergebnissen eines Haupttests beruhte - des LD50-Tests (des letalen Dosis-50-Tests) -, der die Toxizität misst. Insbesondere wird gemessen, wie schnell eine Substanz eine Gruppe von 60 bis 100 Tieren tötet. Wissenschaftler fanden heraus, dass es fast unmöglich war, Tieren eine tödliche Dosis des Thalidomids zu verabreichen, und als solches wurde Thalidomid als sicher für die Verwendung in einer Reihe von Bevölkerungsgruppen angesehen, einschließlich schwangerer Frauen. Diese tragische Verallgemeinerung wurde trotz des Fehlens spezifischer Tests für diese bestimmte Personengruppe vorgenommen.
Dr. Frances Oldham Kelsey, der FDA-Pharmakologe, der für die Genehmigung von Arzneimittellizenzen in den USA verantwortlich ist, lehnte den Antrag auf Verwendung und Verteilung von Thalidomid in den USA ab. Sie hatte Bedenken hinsichtlich Berichten über die periphere Neuropathie bei denjenigen, die das Medikament einnahmen, sowie hinsichtlich ihrer möglichen Auswirkungen auf den Fötus, da keine Tests durchgeführt wurden. Aufgrund der Entscheidung von Dr. Kelsey waren die USA nicht direkt in die Thalidomid-Krise verwickelt.
1962 wurde der FDA die Änderung der Arzneimittelwirksamkeit eingeführt. Nach dieser Änderung müssen Pharmaunternehmen vor der Zulassung nachweisen, dass ihr Medikament wirksam und sicher ist und dass in der Arzneimittelwerbung alle Nebenwirkungen offengelegt werden.
Thalidomid betrifft mehrere Körperteile, einschließlich der Gliedmaßen, des Sehens, des Hörens, der inneren Organe und des Gehirns.
Ein Kennzeichen von Thalidomid ist die Phokomelie der oberen Extremitäten, die durch eine fehlerhafte Entwicklung der langen Knochen in den Extremitäten gekennzeichnet ist. Infolgedessen können Hände direkt an den Schultern und Füße am Becken befestigt werden. Finger können auch fehlen oder miteinander verschmolzen sein.
Andere gesundheitliche Auswirkungen sind das Fehlen oder die Fehlbildung des Außenohrs, die zu Taubheit oder Schwerhörigkeit führen können. Thalidomid-induzierte Wirkungen auf das Auge umfassen kleine Augen, das Fehlen eines Augapfels und schlechtes Sehen.
Anfänglich wurde angenommen, dass das Medikament nur dann für den Embryo schädlich ist, wenn es 20 bis 37 Tage nach der Empfängnis eingenommen wird. Es wurde als sicher angesehen, wenn es vor oder nach dieser Zeit eingenommen wurde. Nachfolgende Studien ergaben jedoch, dass eine frühe Exposition bei Ratten eine Fehlgeburt induzierte und eine späte Exposition zu einer Schädigung des Gehirns führte. Daher gibt es trotz früherer Hinweise keine sichere Zeit, um das Medikament während der Schwangerschaft einzunehmen.
Da Thalidomid eine so große Vielfalt von Wirkungen auf Menschen hatte, brauchten Ärzte, Forscher und andere Mediziner viele Jahre, um den Zusammenhang zwischen all diesen Wirkungen und dem Medikament selbst zu finden.
Aufgrund des weit verbreiteten Konsums des Arzneimittels - es wurde in 46 Ländern unter mindestens 37 verschiedenen Handelsnamen verkauft - dauerte es fünf Jahre, um die scheinbar nicht zusammenhängenden Symptome einer einzigen Ursache zuzuordnen.
Als die verheerenden Nebenwirkungen aufgedeckt wurden, wurde Thalidomid 1961 aus den deutschen Regalen gezogen, und bald darauf folgte Großbritannien. Leider blieb das Medikament viele Jahre lang unter seinen verschiedenen Handelsnamen in Medikamentenschränken auf der ganzen Welt.
Trotz seiner kontroversen Vergangenheit wird Thalidomid heute noch verwendet - allerdings nicht aus demselben Grund oder auf dieselbe Weise wie früher.
Heute wird das Medikament zur Behandlung von zwei medizinischen Hauptproblemen eingesetzt: Lepra und Multiples Myelom, eine Art von Blutkrebs. Aufgrund seiner entzündungshemmenden Eigenschaften eignet es sich zur Behandlung von durch Lepra verursachten Hautläsionen. Aufgrund seiner anti-angiogenen Eigenschaften verhindert es wirksam das Wachstum und die Metastasierung von Krebstumoren.
Wenn ein Arzt entscheidet, dass Thalidomid die richtige Medikamenteneinnahme ist, erhalten die Patienten ein Informationspaket und müssen ein Einverständnisformular unterschreiben, das den Bedingungen für die Einnahme des Arzneimittels zustimmt. Wenn eine Frau das Medikament einnimmt, muss sie zwei Formen der Empfängnisverhütung anwenden und regelmäßige Schwangerschaftstests durchführen. Wenn ein Mann Thalidomid einnimmt, muss er beim Sex ein Kondom tragen.
Das Absetzen von Thalidomid aufgrund seiner Auswirkungen auf schwangere Frauen hat der Geburt von Babys mit gesundheitlichen Problemen im Zusammenhang mit Thalidomid leider kein Ende gesetzt. In Brasilien, wo das Medikament zur Behandlung von Lepra eingesetzt wird, wurden bis zu 1,000 Menschen mit Thalidomid-Syndrom geboren, seit das Medikament in den 1960er Jahren bei schwangeren Frauen nicht mehr angewendet wurde.
Laut Claudia Marques Maximino, Präsidentin der brasilianischen Vereinigung der Opfer des Thalidomid-Syndroms (ABPST), ist dies hauptsächlich auf Analphabetismus und mangelnde Bildung zurückzuführen. Eine Zeichnung einer schwangeren Frau mit einem Kreuz darüber erscheint auf den Arzneimittelbehältern als Warnung, Thalidomid nicht einzunehmen, wenn sie schwanger ist. Leider haben einige Leute dieses Bild falsch interpretiert, um zu bedeuten, dass die Droge die Abtreibung unterstützt. Diese Menschen nahmen das Medikament während der Schwangerschaft ein und hofften, dass es zu einer Fehlgeburt führen würde. Dies führte dazu, dass die durch Thalidomid verursachten Geburten in Brasilien fortgesetzt wurden.
Die Thalidomid-Geschichte ist nicht neu und dient 63 Jahre später immer noch als verheerende Erinnerung an die Bedeutung genauer und gründlicher Drogentests.
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