Eine Einführung in eindeutige Formelidentifikatoren (Anhang VIII der CLP-Verordnung)

10/08/2022

Chemische Produkte gelten im Allgemeinen als sicher, wenn sie gemäß den vorgeschriebenen Anweisungen verwendet werden. Dennoch kann es beispielsweise durch unsachgemäße Verwendung oder Handhabungsunfälle zu unbeabsichtigten und unsicheren Chemikalienexpositionen kommen. In diesem Fall ist der sofortige Zugriff auf relevante Informationen über das chemische Produkt für medizinisches Personal und Einsatzkräfte von entscheidender Bedeutung. Hier spielt der Unique Formula Identifier (UFI) der Produkte eine zentrale Rolle.

Der Unique Formula Identifier ist von entscheidender Bedeutung, um die korrekte medizinische Reaktion auf Vergiftungen für chemische Produkte auf dem EU-Markt zu unterstützen.
Der Unique Formula Identifier ist von entscheidender Bedeutung, um die korrekte medizinische Reaktion auf Vergiftungen für chemische Produkte auf dem EU-Markt zu unterstützen.

Regulatorischer Kontext

Alle Stoffe oder Gemische, die als gesundheitsgefährdend eingestuft sind, müssen bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) gemeldet werden, bevor sie in einem EU-Mitgliedstaat auf den Markt gebracht werden dürfen. Dies entspricht den Leitlinien zur Identifizierung und Benennung von Stoffen gemäß REACH und den Vorschriften zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP).

Gemäß Artikel 45 der CLP-Verordnung müssen Unternehmen, die gefährliche Gemische auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, den nationalen Giftnotrufzentralen oder anderen benannten Stellen spezifische Informationen über das Gemisch zur Verfügung stellen. Artikel 45 hat auch ein harmonisiertes Übermittlungsformat für Giftnotrufzentralen (PCN) ratifiziert, für das die Verantwortung für die Übermittlung bei der juristischen Person der EU liegt. 

Anhang VIII der CLP-Verordnung – eine Aktualisierung von Artikel 45 ab 2019 – hat ein spezifischeres Mittel zur Produkt- und Gefahrenidentifizierung eingeführt, um die Notfallmaßnahmen zu verbessern und Giftnotrufzentralen im Allgemeinen zu unterstützen. Zu diesem Zweck ist der Unique Formula Identifier jetzt Teil von PCN-Dossiers und auch auf Verpackungsetiketten als Produktreferenz im Falle eines Vergiftungsvorfalls erforderlich.

Was ist ein UFI?

Ein UFI ist eine Form der Produktidentifikation auf der Grundlage von Anhang VIII der CLP-Verordnung. Es besteht aus einem 16-stelligen alphanumerischen Code, der durch Bindestriche in vier Blöcke unterteilt ist. UFI-Nummern sind in Abschnitt 1.1 des Sicherheitsdatenblatts zu finden, aber vor allem müssen sie in die Produktetiketten aufgenommen und auf der Produktverpackung angebracht werden. Es ist wichtig zu beachten, dass dies nicht in Form eines Strichcodes erfolgt, da der UFI eine schnelle und eindeutige Identifizierung und Informationen über das Gemisch bietet, die in Notfallsituationen leicht zugänglich sind. 

Auf der ECHA-Website ist derzeit ein UFI-Generator-Tool öffentlich verfügbar, bei dem ein Algorithmus, der eine Formulierungsnummer und eine Umsatzsteuer-Identifikationsnummer verwendet, eine UFI-Nummer generiert, die sicherstellt, dass es keine Duplizierung zwischen Unternehmen oder sogar innerhalb desselben Unternehmens für verschiedene Mischungen gibt.

Ein Abschnitt eines Beispieletiketts für ein Reinigungsprodukt mit einem enthaltenen UFI-Code.
Aus Leitlinien zur Kennzeichnung und Verpackung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008.

Was sind die Vorteile eines UFI?

Jeder UFI ist für ein bestimmtes Gemisch völlig einzigartig, und dies ermöglicht Giftnotrufzentralen oder anderen Notfallorganisationen eine schnelle und korrekte Identifizierung von Stoffen während eines Notrufs. 

Es trägt auch dazu bei, die Vertraulichkeit der Formulierung zu gewährleisten und die Unternehmensidentität zu wahren. Ein UFI entlastet den Hersteller von der Notwendigkeit, die genaue Identität und Konzentration von Chemikalien im Produkt offenzulegen. Außerdem müssen Sie nur einmal eine UFI-Nummer einreichen, und dieselbe UFI-Nummer kann je nach individueller Vereinbarung von jedem in der Lieferkette nach oben oder unten verwendet werden.

Meldepflichten

Ein UFI ist für jedes Produkt erforderlich, das gesundheitsschädliche Bestandteile enthält und für den EU-Markt bestimmt ist. Nicht-EU-Lieferanten, die ihr Produkt auf den EWR-Markt bringen möchten, müssen eine juristische Person mit Sitz in der EU haben, da Nicht-EU-Lieferanten selbst keine Meldungen von Giftnotrufzentralen erstellen und einreichen dürfen.

Anhang VIII der CLP-Verordnung schreibt die Konzentrationsmeldepflichten für besonders besorgniserregende Bestandteile vor. Bei der Offenlegung der Inhaltsstoffkonzentrationen in der Übermittlung von UFI-Nummern gibt es einen geringfügigen Unterschied zu Abschnitt 3 der SDB-Übermittlung. Der Unterschied hängt davon ab, ob die gefährlichen Bestandteile für die gesundheitliche Notfallversorgung und Präventivmaßnahmen von großer Bedeutung sind. 

Die folgende Tabelle stellt den Konzentrationsbereich des gefährlichen Bestandteils im Gemisch und die maximale Breite des Konzentrationsbereichs dar, der bei der Übermittlung einer UFI-Nummer verwendet werden soll.

Konzentrationsbereiche, die für gefährliche Komponenten von großer Bedeutung für die Notfallversorgung gelten.
Aus Leitlinien zu harmonisierten Informationen in Bezug auf medizinische Notfallmaßnahmen – Anhang VIII der CLP-Verordnung.

Wenn beispielsweise ein Gemisch eine gefährliche Komponente mit einer genauen Zusammensetzung von 28 % enthält, sollte der Mindestbereich für die Einreichung innerhalb von 5 % liegen. Zum Beispiel 23–28 % oder 26–31 %, wohingegen ein SDS einen größeren Bereich wie 20–30 % zulassen kann.

Für Gemische, die bereits vor dem 1. Januar 2021 auf dem Markt waren und gemäß Artikel 45, kann das Produkt ohne angebrachte UFI-Nummer bis zum Ende der Übergangsfrist am 1. Januar 2025 auf dem Markt bleiben. 

Für neue Gemische zur Verwendung durch Verbraucher und gewerbliche Anwender oder für Gemische mit aktualisierten Formulierungen nach dem 1. Januar 2021 müssen die Einreichungen gemäß Anhang VIII erfolgen, einschließlich eines UFI. Neue industrielle Gemische müssen bis zum 1. Januar 2024 nicht mit einem UFI eingereicht werden.

Gemische, die nur als umweltgefährdend eingestuft sind, sowie Formulierungen, die für Forschungs- und Entwicklungszwecke bestimmt sind (d. h. nicht für den Verkauf auf dem Markt bestimmt sind), müssen keinen UFI melden, können dies jedoch freiwillig tun.

Weitere Informationen finden Sie in unserem Webinar-Katalog, einschließlich eines ausführlicheren Überblicks über UFIs, sowie eines vollständigen Leitfadens für PCN-Einreichungen bei der ECHA gemäß Anhang VIII.

Chemwatch ist hier um zu helfen.

At Chemwatch, verwalten wir unsere eigene umfassende regulatorische und chemische Datenbank, die auf über 30 Jahren chemischer Expertise basiert. Wir sind gut gerüstet, um Ihnen bei der obligatorischen Berichterstattung sowie der Generierung zu helfen SDS und Risikobewertungen. Wir haben auch eine Bibliothek früherer Webinare zu globalen Sicherheitsvorschriften, Softwareschulungen, akkreditierten Kursen und Kennzeichnungsanforderungen. Habe ein Auge auf unserem Webinar-Kalender für anstehende Webinare, Mini Briefs und ChemXpress-Schulungsvideos.

Quellen:

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