Giftnotrufzentralen (PCNs) werden eingerichtet, damit im Falle eines Vergiftungsvorfalls Notfallhinweise gegeben und das Potenzial für weitere Schäden oder Risiken für die menschliche Gesundheit gemindert werden können. Diese Meldungen gehen bei der benannten Stelle jedes EU-Mitgliedstaats ein, bei der es sich um die zuständige Behörde des Mitgliedstaats für CLP (MSCA), ein Giftzentrum, eine nationale Gesundheitsbehörde oder eine andere Organisation handeln kann, die im Falle einer Vergiftung Anweisungen geben kann.
Neben der Durchsetzung von Einstufungs- und Kennzeichnungsvorschriften und der Überwachung besonders besorgniserregender Stoffe ist die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) die wichtigste Behörde für die Überwachung von PCNs für Produkte, die auf dem EU-Markt verkauft werden sollen und die menschliche Gesundheit schädigen können .
Bis 2017 mussten Meldungen von Giftnotrufzentralen von nachgeschalteten Anwendern – d. h. Formulierern mit Sitz in der EU – und Importeuren direkt an die EU-Mitgliedstaaten übermittelt werden. Staatliche Giftnotrufzentralen hätten jeweils ihre eigenen Einreichungsanforderungen und Informationsformate, und dies erforderte einen erheblichen Arbeitsaufwand für Unternehmen, um alle Marktstaaten einzuhalten. Anhang VIII der CLP-Verordnung wurde 2017 angenommen, um das Format der Meldungen von Giftnotrufzentralen zu harmonisieren und diesen Verwaltungsaufwand zu verringern. PCNs können nun zentral über das Online-Portal der ECHA eingereicht und verteilt werden.
Gemäß Artikel 45 der CLP-Verordnung müssen Unternehmen, die gefährliche Gemische auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, den nationalen Giftnotrufzentralen spezifische Informationen über gefährliche Gemische zur Verfügung stellen. Diese hat auch ein harmonisiertes PCN-Einreichungsformat ratifiziert, für das die Verantwortung für die Einreichung bei der juristischen Person der EU liegt.
Alle Stoffe oder Gemische, die als gesundheitsgefährdend eingestuft sind oder körperliche Schäden verursachen können, müssen der ECHA gemeldet werden, bevor sie in einem EU-Mitgliedstaat auf den Markt gebracht werden können.
Darüber hinaus fallen Biozidprodukte und Pflanzenschutzmittel, die die menschliche Gesundheit gefährden, in den Anwendungsbereich dieser Verpflichtung. Die Informationspflichten für diese Produkte gelten zusätzlich zu anderen Verpflichtungen aus der Biozidprodukte-Verordnung und der Pflanzenschutzmittel-Verordnung.
Ausnahmen von den PCN-Anforderungen umfassen Stoffe und Gemische, die nur als umweltgefährdend gelten, radioaktive und explosive Gemische, Gemische, die in der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung verwendet werden, Gemische, die der Zollüberwachung unterliegen, und Gemische, die als medizinische, kosmetische oder veterinärmedizinische Produkte eingestuft sind.
Nachgeschaltete Anwender und Importeure, die gefährliche Gemische auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, sind dafür verantwortlich, den benannten Stellen spezifische Informationen über ihre Gemische zur Verfügung zu stellen. Hersteller innerhalb der EU, deren Produkte ausschließlich für den Export bestimmt sind, müssen EU-Giftinformationszentren nicht benachrichtigen.
Für Produkte, die bereits auf dem Markt sind, gelten die Vorankündigungen bis zum 1. Januar 2025 oder bis Änderungen am Produkt vorgenommen werden. Wenn Ihr Produkt aufgrund von Änderungen eine Aktualisierung der Einreichung erfordert, muss diese im neuen harmonisierten Format erfolgen. Wenn das Produkt bis zum 1. Januar 2025 unverändert bleibt, müssen Sie dennoch eine neue Einreichung im harmonisierten Format vornehmen. Wenn Ihr Produkt vor Ablauf des Übergangszeitraums eingestellt wird, ist keine Einreichung erforderlich.
Für alle neuen Produkte, die noch nicht nach nationalem Recht gemeldet wurden, oder für aktualisierte Produkte müssen Sie die erforderlichen Informationen einreichen, bevor Sie das Gemisch in Verkehr bringen. Das Datum der Anwendbarkeit hängt von der Verwendungsart, dh dem Endverbraucher, des Gemischs ab:
Eine schrittweise Anleitung zum Einreichen von Benachrichtigungen an Giftnotrufzentralen finden Sie in unserer Webinar zu diesem gleichen Thema.
Kurz gesagt, Sie können Meldungen jedoch über die Giftinformationszentren der ECHA einreichen Website , die Ihnen bei der Einreichung im harmonisierten Format helfen wird. Einreichungen werden als XML-Dateien im IUCLID-Format empfangen, die über die ECHA-Cloud-Dienste oder aus Ihrer IUCLID 6-Offline-Anwendung erstellt werden können. Die ECHA bietet auch automatisierte System-zu-System-Dienste an, die dies ermöglichen können Chemwatch Kunden können Benachrichtigungen direkt im erstellen und übermitteln Chemwatch System funktionieren.
Das PCN-Format wird jährlich gemäß dem Veröffentlichungszeitplan von IUCLID aktualisiert. Sobald die IUCLID-Datei vollständig ist, können Sie auf dem ECHA-Portal ein Dossier erstellen und Ihre Meldung einreichen.
At Chemwatch, verwalten wir unsere eigene umfassende regulatorische und chemische Datenbank, die auf über 30 Jahren chemischer Expertise basiert – und wir sind bestens gerüstet, um Sie bei der obligatorischen Berichterstattung zu unterstützen. Wir haben auch eine Bibliothek früherer Webinare zu globalen Sicherheitsvorschriften, Softwareschulungen, akkreditierten Kursen und Kennzeichnungsanforderungen. Behalten Sie unsere im Auge Webinar Kalender für anstehende Webinare, Mini Briefs und ChemXpress-Schulungsvideos.
Quellen:
