September 2021
Mit der Verordnung (EU) 2020-217 der Kommission, der 14. Anpassung an den technischen Fortschritt (ATP) der CLP, wurde eine neue harmonisierte Einstufung für bestimmte Formen von TiO2 als Karzinogen der Kategorie 2 beim Einatmen eingeführt. Der entsprechende Eintrag ist in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Das ATP wurde am 18. Februar 2020 im Amtsblatt der EU veröffentlicht; es trat am 9. März 2020 in Kraft und gilt ab dem 1. Oktober 2021.
Diese Einstufung ist jedoch nur anwendbar, wenn:
Entweder ist der Gehalt an Titandioxid-Partikeln mit einem aerodynamischen Durchmesser ≤ 10 µm gleich oder größer als 1 % (w/w); oder der Gehalt an Titandioxid, das in Partikel mit einem aerodynamischen Durchmesser ≤ 10 µm eingebaut ist, mindestens 1 % (w/w) beträgt.
Bitte beachten Sie, dass in jedem Fall die Gesamtmenge an Titandioxid im Gemisch, verteilt auf die relevanten Partikel, mindestens 1 % (w/w) betragen muss.
Schritte in der Bewertung:
Schritt 1) | Überprüfen Sie, ob die Mischung 1% oder mehr TiO2 . enthält |
Schritt 2) | Wenn ja, bestimmen Sie den Anteil der pulverförmigen Mischung, der aus Partikeln ≤ 10 μm . besteht |
Schritt 3) | Bestimmen Sie die Konzentration (%) von TiO2 in den Partikeln ≤ 10 μm |
Schritt 4) | Berechnen Sie, ob der Gehalt an TiO2 in den Partikeln ≤ 10 μm ≥ 1 % (w/w) der gesamten pulverförmigen Mischung ausmacht. |
Sie haben eine pulverförmige Mischung formuliert, die 40 % (w/w) TiO2 in der Mischung enthält. Sie haben festgestellt, dass 4 % der Partikel in der Mischung (w/w) im Größenbereich ≤ 10 μm . liegen
Um nun den TiO2-Gehalt in den ≤ 10 μm Partikeln zu bestimmen, führen wir folgende Berechnung durch:
(4 x 40)/100 = 1.6 % (w/w)
Daher beträgt die Konzentration von TiO2 in der Mischung, die in den Partikeln ≤ 10 μm enthalten ist, 1.4 % und die Mischung muss als Carc 2 klassifiziert werden.
Betrachten Sie eine andere Mischung mit 12 % (w/w) TiO2. Sie haben festgestellt, dass 8 % der Partikel im (w/w)-Gemisch im Größenbereich 10 µm liegen.
Um nun den TiO2-Gehalt in den ≤ 10 μm Partikeln zu bestimmen, führen wir folgende Berechnung durch:
(12*8)/100 = 0.96 % (w/w)
Daher beträgt die Konzentration von TiO2 in der Mischung, die in den Partikeln ≤ 10 μm enthalten ist, 0.96% und die Mischung muss nicht als Carc 2 klassifiziert werden.
Teil 2 von Anhang II der CLP-Verordnung ist gemäß Artikel 25 Absatz 6 obligatorisch.- Anzuwenden auf TiO2-haltige feste und flüssige Gemische, wenn diese gefährliches Titandioxid enthalten oder bei der Formulierung eines Gemischs gefährlich werden können.
Eine feste Mischung kann in verschiedenen Formen vorliegen, beispielsweise als Mischung in Pulverform oder als Polymerpellets mit Titandioxid oder als gepresste Blöcke.
EUH212: „Warnung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.'
Bei der Anwendung von EUH212 sind weder die Pulverform noch die Partikelgröße zu berücksichtigen.
Titandioxid enthaltende flüssige Gemische erfordern keine Einstufung als Carc. 2, H351 (Einatmen).
EUH211: „Warnung! Beim Versprühen können sich gefährliche lungengängige Tröpfchen bilden. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.'
Ob ein flüssiges Gemisch die Anforderungen an die ergänzende Kennzeichnung erfüllt, sollte in der Regel anhand der zur Formulierung des Gemischs verwendeten Inhaltsstoffe berechnet werden. Dabei erscheint es pragmatisch anzunehmen, dass sich die Partikel beim Vermischen der Inhaltsstoffe zu einer Flüssigkeit nicht verändern. Lieferanten von „Inhaltsstoffen“ können jedoch dokumentieren, ob solche Veränderungen zu erwarten sind, beispielsweise bei der Formulierung von Farbdispersionen.
Das Etikett auf der Verpackung von flüssigen und festen Mischungen die nicht für die breite Öffentlichkeit bestimmt und nicht als gefährlich eingestuft und mit EUH211 oder EUH212 gekennzeichnet sind, müssen auch das auf Anfrage erhältliche Sicherheitsdatenblatt EUH210 tragen.