Neue Verordnung zur Formatierung von EU-Sicherheitsdatenblättern

23/11/2022

Die Chemikalienregulierung unterliegt häufig Änderungen, wenn neue Einstufungen und Gefahren entstehen, was komplex und verwirrend sein kann. 

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) aktualisiert ihre Vorschriften regelmäßig entsprechend den sich entwickelnden Informationen über chemische Wirkungen, wobei die neuesten Änderungen der Sicherheitsdatenblätter (SDB) im Jahr 2020 angenommen und ab dem 1. Januar 2023 vollständig durchgesetzt wurden.

Lesen Sie weiter, um herauszufinden, was sich ändert und was das für Ihr Unternehmen bedeutet.

Regulatorischer Kontext

Die ECHA ist die wichtigste Stelle für die Chemikalienregulierung in der Europäischen Union und erleichtert sowohl die Registrierung, Bewertung, Zulassung als auch die Beschränkung von Chemikalien (REACH) und die Verordnungen zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP).

Anhang II von REACH beschreibt die Anforderungen an Sicherheitsdatenblätter, um Händlern und Anwendern ausreichende Informationen über chemische Stoffe und Gemische bereitzustellen.

Diese Änderung von REACH gilt für alle Hersteller, Händler, Importeure oder nachgeschalteten Anwender, die Stoffe auf den EU-Markt bringen.
Diese Änderung von REACH gilt für alle Hersteller, Händler, Importeure oder nachgeschalteten Anwender, die Stoffe auf den EU-Markt bringen.

Was ist unterschiedlich

Anhang II von REACH wurde am 18. Juni 2020 aktualisiert und wird ab dem 1. Januar 2023 vollständig durchgesetzt, was bedeutet, dass alle SDB diesen Aktualisierungen vor Ablauf der Frist am 31. Dezember 2022 entsprechen müssen.

Das Eindeutiger Formelbezeichner (UFI) ist jetzt eine obligatorische Aufnahme in Abschnitt 1 des Sicherheitsdatenblatts, zusätzlich zu seiner Präsenz auf PCN-Dossiers und Produktverpackungen. Dies hilft bei der Meldung von Produkten an Giftnotrufzentralen, wenn sie in großen Mengen gehandhabt werden.

Außerdem wurden in verschiedenen Abschnitten des Sicherheitsdatenblatts neue Warnhinweise für Nanoformen und Chemikalien mit endokriner Wirkung eingeführt. 

Nanoformen sind Stoffe oder Materialien mit Partikelgrößen zwischen 1 und 100 Nanometer in mindestens einer Dimension. Die geringe Größe kann dazu führen, dass diese Partikel andere Eigenschaften haben als größere Materialien derselben Zusammensetzung, und obwohl diese Unterschiede oft vorteilhaft sind, können sie je nach Substanz auch unterschiedliche Arten von Schäden verursachen.

Endokrin wirksame Chemikalien (EDCs) sind Substanzen, die das hormonelle und homöostatische System lebender Organismen verändern. Dies wiederum greift erheblich in primäre Regulationsprozesse des Körpers wie Stoffwechsel, Stressreaktion und Fortpflanzung ein, indem es eine Hyperaktivität bestimmter Hormone im Körper hervorruft. Bekannte EDCs, die in einer Konzentration von gleich oder mehr als 0.1 % vorhanden sind, müssen jetzt im aktualisierten Sicherheitsdatenblatt deklariert werden. 

Abschnitt 3 („Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen“) erfordert weitere obligatorische Informationen zu M-Faktoren und Grenzwerten akuter Toxizität, sofern bekannt, sowie zu den Partikeleigenschaften in Nanoform und den endokrin wirksamen Eigenschaften, sofern zutreffend.

Abschnitt 9 („Physikalische und chemische Eigenschaften“) hat Unterabschnitt 2 („Sonstige Angaben“) erweitert, um weitere Parameter in Bezug auf physikalische Gefahren und andere Sicherheitsmerkmale aufzunehmen.

Unterüberschriften wurden in den folgenden Abschnitten geändert:

  • Abschnitt 11.1 wurde geändert, um genauer zu sein und heißt es jetzt: „Informationen zu den Gefahrenklassen gemäß der Definition in der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008.“
  • In Abschnitt 12.6 wird der alte Abschnitt „Andere schädliche Wirkungen“ durch „Endokrine Disruptive Properties“ in Bezug auf Umweltauswirkungen ersetzt. Wo möglich, müssen Angaben zu ED-Eigenschaften von Inhaltsstoffen gemacht werden. 
  • Abschnitt 14.7 wurde in Bezug auf die Instrumente der Internationalen Seeschifffahrtsorganisation und nicht auf Marpol umformuliert

Wer ist von dieser Änderung betroffen?

Diese Änderung von REACH gilt für alle Hersteller, Händler, Importeure oder nachgeschalteten Anwender, die Stoffe auf den EU-Markt bringen – einschließlich Nicht-EU-Staaten innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums sowie Nordirland, solange das Nordirland-Protokoll in Kraft bleibt. 

Mit der vollen Wirksamkeit der gesetzlichen Änderungen durch den Brexit gilt das EU-Recht (einschließlich REACH) nicht mehr für Stoffe, die innerhalb Großbritanniens auf den Markt gebracht werden. 

Was müssen Sie tun, um konform zu sein?

Unternehmen müssen alle beschriebenen Änderungen an ihren SDB übernehmen, um sie bis zum 31. Dezember 2022 einzuhalten. Dies kann die angepassten Unterüberschriften, zusätzliche Informationen über Stoffe mit endokriner Wirkung und Nanoformen oder die Hinzufügung eines UFI umfassen, um Giftnotrufzentralen im Falle eines chemischen Notfalls zu unterstützen.

Bis zum 1. Januar 2023 müssen alle SDB für Stoffe auf dem europäischen Markt den neuen Vorschriften entsprechen.
Bis zum 1. Januar 2023 müssen alle SDB für Stoffe auf dem europäischen Markt den neuen Vorschriften entsprechen.

In Erwartung dieser Änderung Chemwatch hat bereits damit begonnen, diese Änderungen auf intern erstellten Sicherheitsdatenblättern zu implementieren. Dazu gehören automatisch aktualisierte Vorlagen und chemische Informationen, um die Anforderungen der Gerichtsbarkeit zu erfüllen. Wenden Sie sich an Ihren Kundendienstmitarbeiter oder Kontakt, um zu überprüfen, ob die Sicherheitsdatenblätter Ihres Anbieters konform sind, oder wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich dieser Änderung haben re*********@ch*******.net.

Weitere Informationen zu Ihren SDS-Verpflichtungen und der REACH-Konformität finden Sie in unserem Webinar-Katalog, einschließlich einer ausführlicheren Übersicht über UFIs, Anleitungen zu PCN-Einreichungen und mehr.

Chemwatch ist hier um zu helfen

Wenn Sie Fragen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften haben, SDB Erstellung, chemische Risikobewertung oder Bestandsverwaltung, sprechen Sie mit dem Chemwatch Mannschaft heute! Wir verfügen über mehr als 30 Jahre chemische Expertise und sind bestens gerüstet, um Sie bei der Gefahrenerkennung und Risikokontrolle zu unterstützen. Kontaktieren Sie uns noch heute unter sa***@ch*******.net

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