Οδηγός για την ταξινόμηση και επισήμανση του διοξειδίου του τιτανίου

12/10/2021

Σεπτέμβριος 2021

Περιγραφή

Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2020-217 της Επιτροπής, η 14η προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο (ATP) του CLP εισήγαγε μια νέα εναρμονισμένη ταξινόμηση για ορισμένες μορφές TiO2 ως καρκινογόνο κατηγορίας 2 μέσω εισπνοής. Η αντίστοιχη καταχώριση εμφανίζεται στον παρακάτω πίνακα:

Το ATP δημοσιεύτηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ στις 18 Φεβρουαρίου 2020 · τέθηκε σε ισχύ στις 9 Μαρτίου 2020 και ισχύει από την 1η Οκτωβρίου 2021. 

Ταξινόμηση και επισήμανση της ουσίας διοξείδιο του τιτανίου 

  • Ταξινόμηση ως Carc. 2, H351 (εισπνοή) συνδέεται με ορισμένες μορφές σκόνης της ουσίας. 
  • Επομένως ενεργοποιείται μόνο με βάση το συγκεκριμένο κλάσμα σωματιδίων που είναι αποτελεσματικά υπεύθυνα για την επίδραση στην υγεία. 
  • Σε αυτό το πλαίσιο, η «σκόνη» αναφέρεται στη συγκεκριμένη φυσική κατάσταση της ουσίας. 
  • Επομένως, η ταξινόμηση της σκόνης διοξειδίου του τιτανίου δικαιολογείται μόνο εάν τουλάχιστον 1 % (β/β) της σκόνης αποτελείται από σωματίδια με αεροδυναμική διάμετρο ≤ 10 μm. Ο προμηθευτής πρέπει να εξετάσει κατά πόσον, βάσει της Σημείωσης V (που σχετίζεται με ίνες ή σωματίδια με τροποποιημένη χημεία επιφάνειας), πρέπει να εφαρμοστεί αυστηρότερη ταξινόμηση (Carc. 1A ή 1B) ή/και πρόσθετες οδοί έκθεσης (στοματικές ή δερματικές). Σε αυτή την περίπτωση, όλα τα άλλα ειδικά κριτήρια για την ταξινόμηση και την επισήμανση του διοξειδίου του τιτανίου παρακάμπτονται.

Ταξινόμηση και επισήμανση των μειγμάτων που περιέχουν TiO2

  • Η ταξινόμηση ενός μείγματος βασίζεται στις επικίνδυνες ουσίες που περιέχει το μείγμα, στην περίπτωση αυτή στην παρουσία «διοξειδίου του τιτανίου [σε μορφή σκόνης που περιέχει 1% ή περισσότερο σωματιδίων με αεροδυναμική διάμετρο ≤ 10 μm]», με βάση το κλάσμα σωματιδίων του TiO2.
  • Η ταξινόμηση και η επισήμανση συνδέονται με τη μορφή σκόνης του μείγματος και θα πρέπει να βασίζονται στο κλάσμα σωματιδίων διοξειδίου του τιτανίου που είναι υπεύθυνα για την επίδραση στην υγεία.

Ωστόσο, αυτή η ταξινόμηση ισχύει μόνο εάν: 

Είτε η περιεκτικότητα σε σωματίδια διοξειδίου του τιτανίου με αεροδυναμική διάμετρο ≤ 10 μm είναι ίση ή μεγαλύτερη από 1% (β/β) · ή η περιεκτικότητα σε διοξείδιο του τιτανίου, το οποίο ενσωματώνεται σε σωματίδια με αεροδυναμική διάμετρο ≤ 10 μm, είναι τουλάχιστον 1% (β/β).

Λάβετε υπόψη ότι σε όλες τις περιπτώσεις, η συνολική ποσότητα διοξειδίου του τιτανίου στο μείγμα, κατανεμημένη στα σχετικά σωματίδια, πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 % (β/β). 

Στρατηγική για την αξιολόγηση της ανάγκης ταξινόμησης μειγμάτων που περιέχουν TiO2

  1. Για τον προσδιορισμό επαρκών πληροφοριών για τις ουσίες συστατικών ή για το μείγμα
  2. Για να επαληθεύσετε με υπολογισμό εάν το μείγμα σε μορφή σκόνης περιέχει ≥ 1 % (β/β) TiO2 (ενσωματωμένο σε σωματίδια).
  3. Εάν αυτό δεν συμβαίνει, δεν υπάρχουν υποχρεώσεις ταξινόμησης που δικαιολογούνται από το περιεχόμενο του TiO2.
  4. Εάν υπάρχει the 1 % (β/β) διοξειδίου του τιτανίου στο μείγμα, λαμβάνεται υπόψη η κατανομή των σωματιδίων σύμφωνα με το μέγεθος.
  5. Μόνο εάν η ποσότητα σωματιδίων ≤ 10 μm αντιπροσωπεύει τουλάχιστον το 1 % της συνολικής μάζας, θα είναι απαραίτητο να αποφασιστεί σε ένα περαιτέρω βήμα εάν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την περιεκτικότητα σε TiO2 ( % β/β) του σχετικού κλάσματος σωματιδίων να ληφθεί. 

Βήματα στην αξιολόγηση:

Βήμα 1)Ελέγξτε εάν το μείγμα περιέχει 1% ή περισσότερο TiO2
Βήμα 2)Εάν ναι, προσδιορίστε το κλάσμα του μείγματος σε σκόνη που αποτελείται από σωματίδια ≤ 10 μm
Βήμα 3)Προσδιορίστε τη συγκέντρωση (%) του TiO2 στα σωματίδια ≤ 10 μm
Βήμα 4)Υπολογίστε εάν η περιεκτικότητα σε TiO2 στα σωματίδια ≤ 10 μm αποτελεί ≥ 1 % (β/β) του συνολικού κονιοποιημένου μείγματος. 

Παράδειγμα 1

Έχετε διαμορφώσει ένα μείγμα σε μορφή σκόνης που περιέχει 40% (β/β) TiO2 στο μείγμα. Έχετε καθορίσει ότι το 4% των σωματιδίων στο μείγμα (β/β) βρίσκονται εντός των ορίων μεγέθους ≤ 10 μm

Τώρα για να προσδιορίσουμε το περιεχόμενο TiO2 στα σωματίδια ≤ 10 μm, εκτελούμε τον ακόλουθο υπολογισμό:

 (4 Χ 40)/100 = 1.6 % (β/β)

Επομένως, η συγκέντρωση του TiO2 στο μείγμα που ενσωματώνεται στα σωματίδια ≤ 10 μm είναι 1.4% και το μείγμα θα πρέπει να ταξινομηθεί ως Carc 2.

Παράδειγμα 2

Εξετάστε ένα άλλο μείγμα, με 12% (β/β) TiO2. Έχετε καθορίσει ότι το 8% των σωματιδίων στο μείγμα (β/β) βρίσκονται εντός του εύρους μεγέθους ≤ 10 μm.   

Τώρα για να προσδιορίσουμε το περιεχόμενο TiO2 στα σωματίδια ≤ 10 μm, εκτελούμε τον ακόλουθο υπολογισμό:

 (12*8)/100 = 0.96 % (β/β) 

Επομένως, η συγκέντρωση του TiO2 στο μείγμα που ενσωματώνεται στα σωματίδια ≤ 10 μm είναι 0.96% και το μείγμα δεν θα χρειάζεται να ταξινομηθεί ως Carc 2.

  • Ειδικότερα, για τις καταχωρισμένες ουσίες, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει να έχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την κατανομή των σωματιδίων ανάλογα με το μέγεθος.
  • Εάν είναι αναγκαία η ανάλυση των συστατικών ουσιών ή του μείγματος, οι μέθοδοι που επιλέγονται πρέπει να είναι κατάλληλες για κάθε περίπτωση.

Επισήμανση με EUH211 ή EUH212

Το μέρος 2 του παραρτήματος II του κανονισμού CLP είναι υποχρεωτικό, σύμφωνα με το άρθρο 25 παράγραφος 6.

Επισήμανση του στερεού μείγματος

Ένα στερεό μίγμα μπορεί να εμφανιστεί σε διάφορες μορφές, όπως ένα μείγμα σε μορφή σκόνης ή ως σφαιρίδια πολυμερούς που περιλαμβάνουν διοξείδιο του τιτανίου, ή ως συμπιεσμένα μπλοκ. 

  • Ταξινομημένα μείγματα: Κατατάχθηκε ως Carc. 2, H351 (εισπνοή)
  • επιγραφή: EUH212
  • Μη ταξινομημένα μείγματα: Άλλα στερεά μείγματα πρέπει να επισημαίνονται με το πρόσθετο στοιχείο επισήμανσης EUH212 εάν περιέχουν τουλάχιστον 1 % (β/β) διοξειδίου του τιτανίου, σύμφωνα με το τμήμα 2.12 του μέρους 2 του παραρτήματος II του κανονισμού CLP «Μείγματα που περιέχουν διοξείδιο του τιτανίου. 

EUH212: «Προειδοποίηση! Μπορεί να δημιουργηθεί επικίνδυνη αναπνεύσιμη σκόνη όταν χρησιμοποιείται. Μην αναπνέετε σκόνη ».

Ούτε η μορφή σκόνης ούτε το μέγεθος των σωματιδίων δεν λαμβάνονται υπόψη για την εφαρμογή του EUH212.

  • Προσοχή στην πιθανότητα δημιουργίας επικίνδυνων σκόνων κατά τη χρήση, ακόμη και όταν το ίδιο το μείγμα δεν περιέχει «ταξινομημένο» TiO2 όταν διατίθεται στην αγορά (δηλ. Όταν το «συστατικό» του διοξειδίου του τιτανίου δεν είναι σε μείγμα σε μορφή σκόνης που περιέχει τουλάχιστον 1 % (β/β) TiO2 με τη μορφή ή ενσωματωμένο σε σωματίδια με αεροδυναμική διάμετρο ≤ 10 μm.).

Επισήμανση υγρού μείγματος

Τα υγρά μείγματα που περιέχουν διοξείδιο του τιτανίου δεν απαιτούν κατάταξη ως Carc. 2, Η351 (εισπνοή). 

  • επιγραφή ως EUH211 (εάν περιέχουν τουλάχιστον 1 % (β/β) σωματιδίων TiO2 με αεροδυναμική διάμετρο ≤10 μm)

EUH211: «Προειδοποίηση! Μπορεί να σχηματιστούν επικίνδυνα αναπνεύσιμα σταγονίδια όταν ψεκάζονται. Μην αναπνέετε σπρέι ή ομίχλη ». 

Το εάν ένα υγρό μείγμα πληροί τις απαιτήσεις για συμπληρωματική επισήμανση θα πρέπει συνήθως να υπολογίζεται με βάση τις ουσίες συστατικών που χρησιμοποιούνται για τη σύνθεση του μείγματος. Για να γίνει αυτό, φαίνεται ρεαλιστικό να υποθέσουμε ότι τα σωματίδια δεν αλλάζουν όταν οι συστατικές ουσίες αναμειγνύονται για να σχηματίσουν ένα υγρό. Ωστόσο, οι προμηθευτές «ουσιών συστατικών» μπορούν να τεκμηριώσουν εάν είναι πιθανό να συμβούν τέτοιες αλλαγές, για παράδειγμα, κατά τη σύνθεση διασκορπίσεων χρώματος. 

Επισήμανση με EUH210

Η ετικέτα στη συσκευασία υγρών και στερεών μιγμάτων που δεν προορίζονται για το ευρύ κοινό και δεν έχουν ταξινομηθεί ως επικίνδυνα και έχουν επισημανθεί με EUH211 ή EUH212 φέρουν επίσης το Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας EUH210 «διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος».

Περισσότερες πληροφορίες: 

Γρήγορη διερεύνηση