Η τραγική ιστορία της θαλιδομίδης είναι μια από τις πιο διαβόητες περιπτώσεις ενός φαινομενικού θαυμασμού που έγινε φαινομενικά ιατρική καταστροφή, οι καταστροφικές συνέπειες των οποίων εξακολουθούν να υπάρχουν σήμερα.
Το φάρμακο κυκλοφόρησε για πρώτη φορά το 1957 από τη γερμανική φαρμακευτική εταιρεία Chemie Grünenthal και διατέθηκε στο εμπόριο ως ηρεμιστικό χωρίς βαρβιτουρικό. Λίγο μετά την απελευθέρωσή του, βρέθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία κρυολογήματος, γρίπης, ναυτίας και πρωινής ασθένειας σε έγκυες γυναίκες. Αυτό έδωσε στη θαλιδομίδη τη φήμη της ως «θαυματουργό φάρμακο» και είχε ως αποτέλεσμα την αυξημένη δημοτικότητά του και την ευρεία χρήση του.
Λίγοι γνώριζαν οι γιατροί της εποχής ότι η συνταγή θαλιδομίδης σε έγκυες γυναίκες θα είχε ως αποτέλεσμα μία από τις μεγαλύτερες ιατρικές καταστροφές στη σύγχρονη ιστορία. Πάνω από 10,000 μωρά που γεννήθηκαν από μητέρες που είχαν χρησιμοποιήσει το φάρμακο παρουσίασαν μια σειρά σοβαρών επιπτώσεων στην υγεία. Επιπλέον, ένας μεγάλος αριθμός αποβολών πιστεύεται επίσης ότι προκλήθηκε από το φάρμακο.
Τα σύγχρονα φάρμακα υπόκεινται σε πολλαπλά επίπεδα δοκιμών ναρκωτικών σε ζώα και κλινικές δοκιμές πριν εγκριθούν για ανθρώπινη χρήση, αλλά αυτό το είδος αυστηρής δοκιμής ναρκωτικών δεν πραγματοποιήθηκε στα μέσα του εικοστού αιώνα.
Ως αποτέλεσμα, η θαλιδομίδη εγκρίθηκε για χρήση βασισμένη σε μεγάλο βαθμό στα αποτελέσματα μιας μείζονος δοκιμής - της δοκιμής LD50 (δοκιμή θανατηφόρου δόσης 50) - που μετρά την τοξικότητα. Πιο συγκεκριμένα, μετρά πόσο γρήγορα μια ουσία θα σκοτώσει μια ομάδα 60-100 ζώων. Οι επιστήμονες διαπίστωσαν ότι ήταν σχεδόν αδύνατο να δοθεί στα ζώα μια θανατηφόρα δόση θαλιδομίδης, και ως εκ τούτου, η θαλιδομίδη κρίθηκε ασφαλής για χρήση σε μια σειρά δημογραφικών στοιχείων, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων γυναικών. Αυτή η τραγική γενίκευση έγινε παρά την απουσία συγκεκριμένων δοκιμών για τη συγκεκριμένη ομάδα ανθρώπων.
Ο Δρ Frances Oldham Kelsey, ο φαρμακολόγος της FDA που είναι υπεύθυνος για την έγκριση αδειών φαρμάκων στις ΗΠΑ, απέρριψε το αίτημα για χρήση και διανομή θαλιδομίδης στις ΗΠΑ. Είχε ανησυχίες σχετικά με αναφορές περιφερικής νευροπάθειας σε όσους έπαιρναν το φάρμακο, καθώς και τις πιθανές επιδράσεις του στο έμβρυο λόγω της έλλειψης δοκιμών. Λόγω της απόφασης του Δρ Kelsey, οι ΗΠΑ δεν συμμετείχαν άμεσα στην κρίση θαλιδομίδης.
Το 1962, η τροποποίηση της αποτελεσματικότητας των ναρκωτικών εισήχθη στο FDA. Αυτή η τροπολογία απαιτεί από τις εταιρείες ναρκωτικών να παρέχουν αποδείξεις ότι το φάρμακο τους είναι αποτελεσματικό και ασφαλές πριν από την έγκριση και ότι η διαφήμιση ναρκωτικών αποκαλύπτει όλες τις παρενέργειες.
Η θαλιδομίδη επηρεάζει πολλά μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των άκρων, της όρασης, της ακοής, των εσωτερικών οργάνων και του εγκεφάλου.
Χαρακτηριστικό της θαλιδομίδης είναι τα φακομέλια άνω άκρων που χαρακτηρίζονται από ακατάλληλη ανάπτυξη των μακρών οστών στα άκρα. Ως αποτέλεσμα, τα χέρια μπορεί να προσκολληθούν απευθείας στους ώμους και τα πόδια στη λεκάνη. Τα δάχτυλα μπορεί επίσης να λείπουν ή να συγχωνεύονται μαζί.
Άλλες επιπτώσεις στην υγεία περιλαμβάνουν την απουσία ή δυσπλασία του εξωτερικού αυτιού, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κώφωση ή μειωμένη ακοή. Οι επιδράσεις που προκαλούνται από τη θαλιδομίδη στο μάτι περιλαμβάνουν μάτια μικρού μεγέθους, απουσία βολβού του ματιού και κακή όραση.
Αρχικά, το φάρμακο πιστεύεται ότι είναι επιβλαβές για το έμβρυο μόνο εάν ληφθεί 20 έως 37 ημέρες μετά τη σύλληψη. Θεωρήθηκε ασφαλές όταν λήφθηκε πριν ή μετά από αυτήν την περίοδο. Ωστόσο, μετέπειτα μελέτες διαπίστωσαν ότι η πρώιμη έκθεση σε αρουραίους προκάλεσε αποβολή και η καθυστερημένη έκθεση οδήγησε σε εγκεφαλική βλάβη. Ως εκ τούτου, παρά τα προηγούμενα στοιχεία, δεν υπάρχει ασφαλής περίοδος για τη λήψη του φαρμάκου όταν είστε έγκυος.
Δεδομένου ότι η θαλιδομίδη είχε τόσο μεγάλη ποικιλία επιπτώσεων στους ανθρώπους, χρειάστηκαν πολλοί χρόνοι γιατρών, ερευνητών και άλλων ιατρών για να βρουν τη σχέση μεταξύ όλων αυτών των επιδράσεων και του ίδιου του φαρμάκου.
Λόγω της ευρείας χρήσης του ναρκωτικού - πωλήθηκε σε 46 χώρες, με τουλάχιστον 37 διαφορετικές εμπορικές ονομασίες - χρειάστηκαν πέντε χρόνια για να ταιριάξει τα φαινομενικά άσχετα συμπτώματα με μία μόνο αιτία.
Μόλις αποκαλύφθηκαν οι καταστροφικές παρενέργειες, η θαλιδομίδη αποσύρθηκε από τα γερμανικά ράφια το 1961 και αμέσως μετά το Ηνωμένο Βασίλειο ακολούθησε το ίδιο. Δυστυχώς, το φάρμακο παρέμεινε στα γραφεία ιατρικής σε όλο τον κόσμο με τα διάφορα εμπορικά ονόματά του για πολλά χρόνια.
Παρά το αμφιλεγόμενο παρελθόν του, η θαλιδομίδη εξακολουθεί να χρησιμοποιείται σήμερα - αν και όχι για τον ίδιο λόγο ή με τον ίδιο τρόπο που κάποτε χρησιμοποιήθηκε.
Σήμερα, το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο μεγάλων ιατρικών προβλημάτων: λέπρα και πολλαπλό μυέλωμα, ένας τύπος καρκίνου του αίματος. Οι αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές του το καθιστούν κατάλληλο για τη θεραπεία δερματικών αλλοιώσεων που δημιουργούνται από λέπρα. Οι αντι-αγγειογόνες ιδιότητές του το καθιστούν αποτελεσματικό στην πρόληψη της ανάπτυξης και της μετάστασης των καρκινικών όγκων.
Εάν ένας γιατρός αποφασίσει ότι η θαλιδομίδη είναι η σωστή πορεία φαρμακευτικής αγωγής, οι ασθενείς λαμβάνουν ένα ενημερωτικό πακέτο και υποχρεούνται να υπογράψουν μια φόρμα συγκατάθεσης που να συμφωνεί με τους όρους λήψης του φαρμάκου. Εάν μια γυναίκα παίρνει το φάρμακο, απαιτείται να χρησιμοποιεί δύο μορφές αντισύλληψης και να κάνει τακτικά τεστ εγκυμοσύνης. Εάν ένας άνδρας παίρνει θαλιδομίδη, πρέπει να φορά προφυλακτικό κατά τη διάρκεια του σεξ.
Η διακοπή της θαλιδομίδης λόγω των επιπτώσεών της στις εγκύους γυναίκες δυστυχώς δεν έθεσε τέλος στα μωρά που γεννιούνται με προβλήματα υγείας που σχετίζονται με τη θαλιδομίδη. Στη Βραζιλία, όπου το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λέπρας, έχουν γεννηθεί 1,000 άτομα με σύνδρομο θαλιδομίδης από τη στιγμή που το φάρμακο αποσύρθηκε από τη χρήση μεταξύ εγκύων γυναικών στη δεκαετία του 1960.
Σύμφωνα με την Claudia Marques Maximino, Πρόεδρο της Βραζιλιάνικης Ένωσης Θυμάτων Συνδρόμου Θαλιδομίδης (ABPST), αυτό οφείλεται κυρίως στον αναλφαβητισμό και την έλλειψη εκπαίδευσης. Ένα σχέδιο μιας εγκύου γυναίκας με σταυρό πάνω του εμφανίζεται στα δοχεία των ναρκωτικών ως προειδοποίηση για μη λήψη θαλιδομίδης εάν είναι έγκυος. Δυστυχώς, μερικοί άνθρωποι παρερμήνευσαν αυτήν την εικόνα για να σημαίνει ότι το φάρμακο βοήθησε την άμβλωση. Αυτοί οι άνθρωποι πήραν το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ελπίζοντας ότι θα προκαλούσε αποβολή και αυτό οδήγησε στη συνέχιση των γεννήσεων που είχαν επηρεαστεί με θαλιδομίδη στη Βραζιλία.
Η ιστορία της θαλιδομίδης δεν είναι νέα, και 63 χρόνια μετά το γεγονός, εξακολουθεί να χρησιμεύει ως καταστροφική υπενθύμιση της σημασίας της ακριβούς και ενδελεχούς δοκιμής ναρκωτικών.
Εάν έχετε απορίες σχετικά με την ασφάλεια, την αποθήκευση και την επισήμανση των χημικών σας, μην διστάσετε να το κάνετε Ελάτε σε επαφή μαζί μας. Το φιλικό και έμπειρο προσωπικό μας αντλεί χρόνια γνώσης και εμπειρίας για να προσφέρει τις πιο πρόσφατες πληροφορίες και συμβουλές στον κλάδο για το πώς να παραμείνετε ασφαλείς και να συμμορφώνεστε με τους χημικούς κανονισμούς.
Πηγές:
