Guía de clasificación y etiquetado del dióxido de titanio

12 de octubre de 2021

Septiembre 2021

Descripción

El Reglamento (UE) 2020-217 de la Comisión, la decimocuarta adaptación al progreso técnico (ATP) del CLP, introdujo una nueva clasificación armonizada para ciertas formas de TiO14 como carcinógeno de categoría 2 por inhalación. La entrada correspondiente se muestra en la siguiente tabla:

El ATP se publicó en el Diario Oficial de la UE el 18 de febrero de 2020; entró en vigor el 9 de marzo de 2020 y se aplica a partir del 1 de octubre de 2021. 

Clasificación y etiquetado de la sustancia dióxido de titanio. 

  • Clasificación como Carc. 2, H351 (inhalación) está relacionado con algunas formas en polvo de la sustancia. 
  • Por lo tanto, se activa solo sobre la base de la fracción específica de partículas que son efectivamente responsables del efecto sobre la salud. 
  • En este contexto, "polvo" se refiere al estado físico específico de la sustancia. 
  • Por lo tanto, la clasificación del polvo de dióxido de titanio está garantizada solo si al menos el 1% (p / p) del polvo consiste en partículas con un diámetro aerodinámico ≤ 10 μm. El proveedor debe considerar si, con base en la Nota V (relacionada con fibras o partículas con química superficial modificada), es necesario aplicar una clasificación más estricta (Carc. 1A o 1B) y / o vías de exposición adicionales (oral o dérmica). En este caso, se anulan todos los demás criterios específicos para la clasificación y etiquetado del dióxido de titanio.

Clasificación y etiquetado de mezclas que contienen TiO2

  • La clasificación de una mezcla se basa en las sustancias peligrosas que contiene, en este caso en la presencia de «Dióxido de titanio [en forma de polvo que contiene 1% o más de partículas con un diámetro aerodinámico ≤ 10 μm]», basado en la fracción de partículas de TiO2.
  • La clasificación y el etiquetado están vinculados a la forma en polvo de la mezcla y deben basarse en la fracción de partículas de dióxido de titanio efectivamente responsables del efecto sobre la salud.

Sin embargo, esta clasificación solo es aplicable si: 

El contenido de partículas de dióxido de titanio con un diámetro aerodinámico ≤ 10 μm es igual o superior al 1% (p / p); o el contenido de dióxido de titanio, que se incorpora en partículas con un diámetro aerodinámico ≤ 10 µm, es de al menos 1% (p / p).

Tenga en cuenta que, en todos los casos, la cantidad total de dióxido de titanio en la mezcla, distribuida entre las partículas relevantes, debe ser al menos del 1% (p / p). 

Estrategia para evaluar la necesidad de clasificar mezclas que contienen TiO2

  1. Identificar información suficiente sobre las sustancias componentes o sobre la mezcla.
  2. Verificar mediante cálculo si la mezcla en forma de polvo contiene ≥ 1% (p / p) de TiO2 (incrustado en partículas).
  3. Si este no es el caso, no existen obligaciones de clasificación garantizadas por el contenido de TiO2.
  4. Si ≥ 1% (p / p) de dióxido de titanio está presente en la mezcla, se considerará la distribución de partículas según el tamaño.
  5. Solo si la cantidad de partículas ≤ 10 μm representa al menos el 1% de la masa total, será necesario decidir en un paso adicional si se necesita más información sobre el contenido de TiO2 (% p / p) de la fracción relevante de partículas. Ser obtenido. 

Pasos de la evaluación:

Paso 1)Compruebe si la mezcla contiene 1% o más de TiO2
Paso 2)En caso afirmativo, determine la fracción de la mezcla en polvo que consta de partículas ≤ 10 μm
Paso 3)Determine la concentración (%) de TiO2 en las partículas ≤ 10 μm
Paso 4)Calcule si el contenido de TiO2 en las partículas ≤ 10 μm constituye ≥ 1% (p / p) de la mezcla en polvo total. 

ejemplo 1

Ha formulado una mezcla en forma de polvo que contiene 40% (p / p) de TiO2 en la mezcla. Ha determinado que el 4% de las partículas en la mezcla (p / p) están dentro de los rangos de tamaño ≤ 10 μm

Ahora para determinar el contenido de TiO2 en las partículas ≤ 10 μm, realizamos el siguiente cálculo:

 (4 X 40) / 100 = 1.6% (p / p)

Por tanto, la concentración de TiO2 en la mezcla que se incorpora a las partículas ≤ 10 μm es del 1.4% y la mezcla deberá clasificarse como Carc 2.

ejemplo 2

Considere otra mezcla, con 12% (p / p) de TiO2. Ha determinado que el 8% de las partículas en la mezcla (p / p) están dentro del rango de tamaño de ≤ 10 μm.   

Ahora para determinar el contenido de TiO2 en las partículas ≤ 10 μm, realizamos el siguiente cálculo:

 (12 * 8) / 100 = 0.96% (p / p) 

Por tanto, la concentración de TiO2 en la mezcla que se incorpora a las partículas ≤ 10 μm es del 0.96% y no será necesario clasificar la mezcla como Carc 2.

  • En particular, para las sustancias registradas, los fabricantes e importadores deben tener suficiente información sobre la distribución de partículas según el tamaño.
  • Si fuera necesario un análisis de las sustancias componentes o de la mezcla, los métodos elegidos serán los adecuados para cada caso.

Etiquetado con EUH211 o EUH212

La parte 2 del anexo II del Reglamento CLP es obligatoria, de conformidad con el artículo 25 (6) .- Se aplica a las mezclas sólidas y líquidas que contienen TiO2, si contienen dióxido de titanio que es peligroso o puede volverse peligroso durante la formulación de una mezcla.

Etiquetado de mezcla sólida

Una mezcla sólida puede presentarse en diversas formas, como una mezcla en forma de polvo o como gránulos de polímero que incorporan dióxido de titanio, o como bloques prensados. 

  • Mezclas clasificadas: Clasificado como Carc. 2, H351 (inhalación)
  • Disquera: EUH212
  • Mezclas no clasificadas: Otras mezclas sólidas deben etiquetarse con el elemento de etiquetado suplementario EUH212 si contienen al menos un 1% (p / p) de dióxido de titanio, de acuerdo con la sección 2.12 de la parte 2 del anexo II del Reglamento CLP `` Mezclas que contienen dióxido de titanio ''. 

EUH212: '¡Advertencia! Cuando se usa, se puede formar polvo respirable peligroso. No respire el polvo.

Para la aplicación de EUH212 no se tendrán en cuenta ni la forma de polvo ni el tamaño de las partículas.

  • Atención a la posibilidad de que se forme polvo peligroso durante el uso, incluso cuando la mezcla en sí no contiene TiO2 'clasificado' cuando se comercializa (es decir, cuando la 'sustancia ingrediente' de dióxido de titanio no está en una mezcla en forma de polvo que contenga al menos 1% (p / p) de TiO2 en forma o incorporado en partículas con diámetro aerodinámico ≤ 10 μm.).

Etiquetado de mezcla líquida

Las mezclas líquidas que contienen dióxido de titanio no requieren clasificación como Carc. 2, H351 (inhalación). 

  • Disquera como EUH211 (si contienen al menos 1% (p / p) de partículas de TiO2 con un diámetro aerodinámico de ≤10 μm)

EUH211: '¡Advertencia! Pueden formarse gotitas respirables peligrosas cuando se rocían. No respire el aerosol o la neblina. ' 

Si una mezcla líquida cumple con los requisitos para el etiquetado complementario, por lo general, debe calcularse en función de los ingredientes utilizados para formular la mezcla. Para hacerlo, parece pragmático asumir que las partículas no cambian cuando las sustancias ingredientes se mezclan para formar un líquido. Sin embargo, los proveedores de 'sustancias ingredientes' pueden documentar si es probable que ocurran tales cambios, por ejemplo, al formular dispersiones de pintura. 

Etiquetado con EUH210

La etiqueta en el empaque de mezclas líquidas y sólidas. que no estén destinados al público en general y que no hayan sido clasificados como peligrosos y etiquetados con EUH211 o EUH212 también llevarán la Ficha de Datos de Seguridad EUH210 'disponible a pedido.

Más información: 

Formulario de contacto