Opas titaanidioksidin luokittelusta ja merkinnöistä

12/10/2021

syyskuu 2021

Kuvaus

Komission asetuksella (EU) 2020-217, CLP: n 14. mukautuksella tekniikan kehitykseen (ATP), otettiin käyttöön uusi yhdenmukaistettu luokitus tietyille TiO2-muodoille luokan 2 syöpää aiheuttavana aineena hengitettynä. Vastaava merkintä näkyy alla olevassa taulukossa:

ATP julkaistiin EU: n virallisessa lehdessä 18. helmikuuta 2020; se tuli voimaan 9. maaliskuuta 2020 ja sitä sovelletaan 1. lokakuuta 2021. 

Aineen luokitus ja merkinnät titaanidioksidi 

  • Luokittelu Carc. 2, H351 (hengitettynä) liittyy joihinkin aineen jauhemuotoihin. 
  • Siksi se laukaistaan ​​vain niiden erityisten partikkeleiden perusteella, jotka ovat tehokkaasti vastuussa terveysvaikutuksista. 
  • Tässä yhteydessä ”jauhe” viittaa aineen erityiseen fysikaaliseen tilaan. 
  • Siksi titaanidioksidijauheen luokittelu on perusteltua vain, jos vähintään 1 % (paino/paino) jauheesta koostuu hiukkasista, joiden aerodynaaminen halkaisija on ≤ 10 μm. Toimittajan on harkittava, onko huomion V (koskien kuituja tai hiukkasia, joiden pintakemikaali on muutettu) perusteella tiukempaa luokitusta (Carc. 1A tai 1B) ja/tai muita altistumisreittejä (suun kautta tai ihon kautta) on sovellettava. Tässä tapauksessa kaikki muut titaanidioksidin luokittelua ja merkintöjä koskevat erityiskriteerit ohitetaan.

TiO2: ta sisältävien seosten luokittelu ja merkinnät

  • Seoksen luokitus perustuu vaarallisiin aineisiin, joita seos sisältää, tässä tapauksessa "titaanidioksidin [jauheena, joka sisältää vähintään 1% hiukkasia, joiden aerodynaaminen halkaisija on ≤ 10 μm]" läsnäolon perusteella, jakeen perusteella hiukkasia TiO2.
  • Luokitus ja merkinnät liittyvät seoksen jauhemuotoon, ja niiden on perustuttava titaanidioksidihiukkasten osuuteen, joka on tehokkaasti vastuussa terveysvaikutuksista.

Tätä luokitusta sovelletaan kuitenkin vain, jos: 

Joko titaanidioksidihiukkasten pitoisuus, joiden aerodynaaminen halkaisija on ≤ 10 μm, on yhtä suuri tai suurempi kuin 1% (w/w); tai titaanidioksidipitoisuus, joka sisältyy hiukkasiin, joiden aerodynaaminen halkaisija on ≤ 10 μm, on vähintään 1% (paino/paino).

Muista, että kaikissa tapauksissa seoksen titaanidioksidin kokonaismäärän, joka on jaettu asianomaisten hiukkasten kesken, on oltava vähintään 1 % (paino/paino). 

Strategia TiO2: ta sisältävien seosten luokittelutarpeen arvioimiseksi

  1. Riittävien tietojen tunnistamiseksi ainesosista tai seoksesta
  2. Laskennallisesti tarkistetaan, sisältääkö jauhemainen seos ≥ 1 % (paino/paino) TiO2: ta (hiukkasiin upotettuna).
  3. Jos näin ei ole, TiO2 -sisältö ei takaa luokitteluvelvoitteita.
  4. Jos seoksessa on ≥ 1 % (paino/paino) titaanidioksidia, on otettava huomioon hiukkasten jakautuminen koon mukaan.
  5. Vain jos hiukkasten määrä ≤ 10 μm edustaa vähintään 1 % kokonaismassasta, on seuraavassa vaiheessa päätettävä, tarvitaanko lisätietoja asianomaisen hiukkasfraktion TiO2 -pitoisuudesta ( % w/w) saada. 

Arvioinnin vaiheet:

Vaihe 1)Tarkista, sisältääkö seos vähintään 1% TiO2: ta
Vaihe 2)Jos kyllä, määritä jauheseoksen osuus, joka koostuu hiukkasista ≤ 10 μm
Vaihe 3)Määritä TiO2 -pitoisuus (%) hiukkasissa ≤ 10 μm
Vaihe 4)Laske, muodostaako TiO2 -pitoisuus hiukkasissa ≤ 10 μm ≥ 1 % (paino/paino) koko jauhemaisesta seoksesta. 

Esimerkki 1

Olet muotoillut jauhemaisen seoksen, joka sisältää 40% (paino/paino) TiO2: ta seoksessa. Olet määrittänyt, että 4% seoksen hiukkasista (paino/paino) on kokoluokissa ≤ 10 μm

Määritämme nyt TiO2 -pitoisuuden ≤ 10 μm hiukkasissa suorittamalla seuraavan laskelman:

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (paino/paino)

Siksi hiukkasten ≤ 2 μm sisältämän seoksen TiO10 -pitoisuus on 1.4% ja seos on luokiteltava Carc 2: ksi.

Esimerkki 2

Harkitse toista seosta, jossa on 12% (paino/paino) TiO2: ta. Olet määrittänyt, että 8% (w/w) seoksen hiukkasista on kooltaan ≤ 10 μm.   

Määritämme nyt TiO2 -pitoisuuden ≤ 10 μm hiukkasissa suorittamalla seuraavan laskelman:

 (12*8)/100 = 0.96 % (paino/paino) 

Siksi hiukkasten ≤ 2 μm sisältävän seoksen TiO10 -pitoisuus on 0.96%, eikä seosta tarvitse luokitella Carc 2: ksi.

  • Erityisesti rekisteröityjen aineiden osalta valmistajilla ja maahantuojilla olisi oltava riittävät tiedot hiukkasten jakautumisesta koon mukaan.
  • Jos ainesosien tai seoksen analyysi on tarpeen, valittujen menetelmien on oltava tapauskohtaisia.

Merkinnät EUH211 tai EUH212

CLP-asetuksen liitteen II osa 2 on pakollinen 25 artiklan 6 kohdan mukaisesti.- Sovelletaan kiinteisiin ja nestemäisiin TiO2-seoksiin, jos ne sisältävät titaanidioksidia, joka on vaarallista tai voi tulla vaaralliseksi seoksen muodostamisen aikana.

Kiinteän seoksen merkinnät

Kiinteää seosta voi esiintyä eri muodoissa, kuten seos jauheena tai titaanidioksidia sisältävinä polymeeripelleteinä tai puristettuina lohkoina. 

  • Luokitellut seokset: Luokiteltu Carc. 2, H351 (hengitettynä)
  • Merkki: EUH212
  • Luokittelemattomat seokset: Muut kiinteät seokset on merkittävä lisämerkinnällä EUH212, jos ne sisältävät vähintään 1 % (paino/paino) titaanidioksidia CLP -asetuksen liitteessä II olevan 2.12. osan 2 kohdan mukaisesti. 

EUH212: 'Varoitus! Käytettäessä voi muodostua vaarallista hengitettävää pölyä. Älä hengitä pölyä. ''

Jauhe- tai hiukkaskokoa ei oteta huomioon EUH212 -sovellusta käytettäessä.

  • Huomio mahdollisuuteen, että käytön aikana muodostuu vaarallista pölyä, vaikka seos itsessään ei sisällä "luokiteltua" TiO2:ta markkinoille saatettaessa (eli kun titaanidioksidin "ainesosaaine" ei ole jauhemaisessa seoksessa, joka sisältää vähintään 1 % (w/w) TiO2:ta hiukkasten muodossa tai sisällytettynä niihin, joiden aerodynaaminen halkaisija on ≤ 10 μm).

Nestemäisen seoksen merkinnät

Titaanidioksidia sisältävät nestemäiset seokset eivät vaadi luokitusta Carciksi. 2, H351 (hengitettynä). 

  • Merkki EUH211 (jos ne sisältävät vähintään 1 % (paino/paino) TiO2 -hiukkasia, joiden aerodynaaminen halkaisija on ≤10 μm)

EUH211: 'Varoitus! Ruiskutettaessa voi muodostua vaarallisia hengitettäviä pisaroita. Älä hengitä suihketta tai sumua. '' 

Se, täyttääkö nestemäinen seos lisämerkintöjä koskevat vaatimukset, on yleensä laskettava seoksen muodostamiseen käytettyjen ainesosien perusteella. Näyttää käytännölliseltä olettaa, että hiukkaset eivät muutu, kun ainesosat sekoitetaan nesteen muodostamiseksi. "Ainesosien" toimittajat voivat kuitenkin dokumentoida, jos tällaisia ​​muutoksia tapahtuu todennäköisesti esimerkiksi maalidispersioita valmistettaessa. 

Merkinnät EUH210: llä

Nestemäisten ja kiinteiden seosten pakkauksen etiketti jotka eivät ole tarkoitettu suurelle yleisölle ja joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi ja merkitty EUH211: llä tai EUH212: llä, on myös varustettava pyynnöstä saatavana olevalla EUH210 -käyttöturvallisuustiedotteella.

Lisätietoja: 

Nopea kysely