Talidomidin traaginen tarina on yksi pahamaineisimmista tapauksista, joissa ilmeinen ihmelääke muuttui lääketieteelliseksi katastrofiksi, jonka tuhoisat seuraukset ovat edelleen olemassa.
Saksalainen lääkeyhtiö Chemie Grünenthal julkaisi lääkkeen ensimmäisen kerran vuonna 1957, ja sitä markkinoitiin ei-barbituraattisena, käsikauppalääkkeenä. Pian sen julkaisun jälkeen sen todettiin olevan tehokas hoidettaessa vilustumista, flunssaa, pahoinvointia ja aamupahoinvointia raskaana olevilla naisilla. Tämä antoi talidomidille sen maineen "ihmelääkkeenä" ja johti sen lisääntyneeseen suosioon ja laajaan käyttöön.
Tuohon aikaan lääkärit eivät tienneet, että talidomidin määrääminen raskaana oleville naisille johtaisi yhteen modernin historian suurimmista katastrofeista. Yli 10,000 lasta, joka syntyi äidiltä, joka oli käyttänyt lääkettä, koki useita vakavia terveysvaikutuksia. Lisäksi lääkkeen uskotaan aiheuttaneen myös suuren määrän keskenmenoja.
Nykyaikaisille lääkkeille tehdään useita lääkekokeita eläinkokeissa ja kliinisissä kokeissa, ennen kuin ne hyväksytään ihmisille, mutta tällaista tiukkaa lääketestausta ei tapahtunut XNUMX-luvun puolivälissä.
Tämän seurauksena talidomidi hyväksyttiin käytettäväksi pitkälti yhden merkittävän testin - LD50-testin (tappava annos 50 -testi) - perusteella, joka mittaa toksisuutta. Tarkemmin sanottuna se mittaa kuinka nopeasti aine tappaa 60–100 eläimen ryhmän. Tutkijat havaitsivat, että oli lähes mahdotonta antaa eläimille tappava annos talidomidia, ja sellaisenaan talidomidia pidettiin turvallisena käytettäväksi useilla väestöryhmillä, myös raskaana olevilla naisilla. Tämä traaginen yleistys tehtiin huolimatta siitä, että tälle erityiselle ihmisryhmälle ei ollut mitään erityisiä testejä.
Tohtori Frances Oldham Kelsey, FDA: n farmakologi, joka on vastuussa lääkelupien hyväksymisestä Yhdysvalloissa, hylkäsi talidomidin käyttö- ja jakelupyynnön Yhdysvalloissa. Hänellä oli huolta perifeerisen neuropatian ilmoituksista lääkettä käyttävillä henkilöillä sekä sen mahdollisista vaikutuksista sikiöön testauksen puutteen vuoksi. Tohtori Kelseyn päätöksen takia Yhdysvallat ei ollut suoraan osallisena talidomidikriisissä.
Vuonna 1962 FDA: lle otettiin käyttöön lääketehokkuuden muutos. Tämä tarkistus edellyttää, että lääkeyhtiöt toimittavat todisteet lääkkeensä tehokkuudesta ja turvallisuudesta ennen hyväksyntää ja että lääkemainonnassa paljastetaan kaikki sivuvaikutukset.
Talidomidi vaikuttaa useisiin kehon osiin, mukaan lukien raajat, näkö, kuulo, sisäelimet ja aivot.
Talidomidin tunnusmerkki on yläraajojen phokomelia, jolle on ominaista pitkien luiden väärä kehitys raajoissa. Tämän seurauksena kädet voidaan kiinnittää suoraan hartioihin ja jalkoihin lantioon. Sormet voivat myös puuttua tai sulautua yhteen.
Muita terveysvaikutuksia ovat ulkokorvan puuttuminen tai epämuodostumat, mikä voi johtaa kuurouteen tai heikentyneeseen kuuloon. Talidomidin aiheuttamia vaikutuksia silmään ovat pienikokoiset silmät, silmämunan puuttuminen ja huono näkö.
Alun perin lääkkeen uskottiin olevan haitallinen alkiolle vain, jos se otettiin 20-37 päivää hedelmöityksen jälkeen. Sitä pidettiin turvallisena, kun se otettiin ennen tätä ajanjaksoa tai sen jälkeen. Myöhemmissä tutkimuksissa havaittiin kuitenkin, että varhainen altistuminen rotille aiheutti keskenmenon ja myöhäinen altistuminen johti aivovaurioihin. Siksi aikaisemmista todisteista huolimatta ei ole turvallista aikaa lääkkeen ottamiseen raskaana.
Koska talidomidilla oli niin monenlaisia vaikutuksia ihmisiin, lääkäreillä, tutkijoilla ja muilla lääketieteen ammattilaisilla kesti monta vuotta löytää yhteys kaikkien näiden vaikutusten ja itse lääkkeen välillä.
Lääkkeen laajan käytön vuoksi - sitä myytiin 46 maassa, vähintään 37 eri kauppanimellä - kesti viisi vuotta, jotta näennäisesti etuyhteydettömät oireet saatiin vastaamaan yhtä syytä.
Kun tuhoisat sivuvaikutukset paljastettiin, talidomidi vedettiin saksalaisilta hyllyiltä vuonna 1961 ja pian sen jälkeen Yhdistynyt kuningaskunta seurasi esimerkkiä. Valitettavasti lääke pysyi lääkekaapissa eri puolilla maailmaa useilla vuosilla sen eri kauppanimillä.
Kiistanalaisesta menneisyydestään huolimatta talidomidia käytetään edelleen nykyäänkin - vaikkakaan samasta syystä tai samalla tavalla kuin aiemmin.
Nykyään lääkettä käytetään kahden suuren lääketieteellisen ongelman hoitoon: spitaali ja multippeli myelooma, eräänlainen verisyöpä. Sen anti-inflammatoriset ominaisuudet tekevät siitä sopivan spitaalisten ihovaurioiden hoitoon. Sen anti-angiogeeniset ominaisuudet tekevät siitä tehokkaan estämään syöpäkasvainten kasvua ja etäpesäkkeitä.
Jos lääkäri päättää, että talidomidi on oikea lääkitys, potilaat saavat tietopaketin ja heidän on allekirjoitettava suostumuslomake, joka hyväksyy lääkkeen ottamisen ehdot. Jos nainen käyttää lääkettä, hänen on käytettävä kahta ehkäisymuotoa ja hänelle on tehtävä säännölliset raskaustestit. Jos mies käyttää talidomidia, hänen on käytettävä kondomia seksiä.
Talidomidin käytön lopettaminen raskaana oleville naisille ei valitettavasti ole lopettanut vauvojen syntymistä talidomidiin liittyvillä terveysongelmilla. Brasiliassa, jossa lääkettä käytetään spitaaliin, jopa 1,000 ihmistä on syntynyt talidomidioireyhtymällä siitä lähtien, kun lääke lopetettiin käytöstä raskaana olevien naisten keskuudessa 1960-luvulla.
Brasilian talidomidioireyhtymän uhrien järjestön (ABPST) presidentin Claudia Marques Maximinon mukaan tämä johtuu lähinnä lukutaidottomuudesta ja koulutuksen puutteesta. Piirustus raskaana olevasta naisesta, jonka päällä on risti, näkyy lääkepakkauksissa varoituksena olla ottamatta talidomidia raskauden aikana. Valitettavasti jotkut ihmiset tulkitsivat tämän kuvan väärin tarkoittaen, että lääke auttoi aborttia. Nämä ihmiset ottivat lääkettä raskauden aikana toivoen, että se aiheuttaisi keskenmenon, mikä johti talidomidin aiheuttamien syntymien jatkumiseen Brasiliassa.
Talidomiditarina ei ole uusi tarina, ja 63 vuotta sen jälkeen se on edelleen tuhoisa muistutus tarkan ja perusteellisen lääketestauksen tärkeydestä.
Jos sinulla on kysyttävää kemikaaliesi turvallisuudesta, varastoinnista ja merkinnöistä, älä epäröi Ota yhteyttä meihin. Ystävällinen ja kokenut henkilökuntamme hyödyntää vuosien tietämystä ja kokemusta tarjotakseen uusinta tietoa alasta ja neuvoja siitä, miten pysyä turvassa ja noudattaa kemiallisia määräyksiä.
Lähteet:
