Guide sur la classification et l'étiquetage du dioxyde de titane

12/10/2021

Septembre 2021

Description

Le règlement (UE) 2020-217 de la Commission, la 14e adaptation au progrès technique (ATP) du CLP a introduit une nouvelle classification harmonisée pour certaines formes de TiO2 en tant que cancérogène de catégorie 2 par inhalation. L'entrée correspondante est indiquée dans le tableau ci-dessous :

L'ATP a été publiée au Journal officiel de l'UE le 18 février 2020; il est entré en vigueur le 9 mars 2020 et s'applique à partir du 1er octobre 2021. 

Classification et étiquetage de la substance dioxyde de titane 

  • Classement comme carc. 2, H351 (inhalation) est lié à certaines formes de poudre de la substance. 
  • Elle n'est donc déclenchée qu'en fonction de la fraction spécifique de particules qui sont effectivement responsables de l'effet sur la santé. 
  • Dans ce contexte, la « poudre » fait référence à l'état physique spécifique de la substance. 
  • Par conséquent, la classification de la poudre de dioxyde de titane n'est justifiée que si au moins 1 % (p/p) de la poudre est constitué de particules d'un diamètre aérodynamique ≤ 10 m. Le fournisseur doit examiner si, sur la base de la note V (liée aux fibres ou particules à chimie de surface modifiée), une classification plus stricte (Carc. 1A ou 1B) et/ou des voies d'exposition supplémentaires (orales ou cutanées) doivent être appliquées. Dans ce cas, tous les autres critères spécifiques de classification et d'étiquetage du dioxyde de titane sont ignorés.

Classification et étiquetage des mélanges contenant du TiO2

  • La classification d'un mélange est basée sur les substances dangereuses que le mélange contient, dans ce cas sur la présence de « dioxyde de titane [sous forme de poudre contenant 1 % ou plus de particules d'un diamètre aérodynamique 10 m] », sur la base de la fraction de particules de TiO2.
  • La classification et l'étiquetage sont liés à la forme pulvérulente du mélange et doivent être basés sur la fraction de particules de dioxyde de titane effectivement responsable de l'effet sur la santé.

Cependant, cette classification n'est applicable que si : 

Soit la teneur en particules de dioxyde de titane de diamètre aérodynamique ≤ 10 µm est égale ou supérieure à 1 % (p/p) ; ou la teneur en dioxyde de titane, qui est incorporé dans les particules de diamètre aérodynamique ≤ 10 µm, est d'au moins 1 % (p/p).

Veuillez garder à l'esprit que dans tous les cas, la quantité totale de dioxyde de titane dans le mélange, répartie entre les particules concernées, doit être d'au moins 1 % (p/p). 

Stratégie d'évaluation de la nécessité de classer les mélanges contenant du TiO2

  1. Pour identifier des informations suffisantes sur les substances des ingrédients ou sur le mélange
  2. Vérifier par calcul si le mélange sous forme de poudre contient ≥ 1 % (w/w) de TiO2 (incorporé dans les particules).
  3. Si ce n'est pas le cas, il n'y a aucune obligation de classification garantie par la teneur en TiO2.
  4. Si ≥ 1 % (p/p) de dioxyde de titane est présent dans le mélange, la répartition des particules en fonction de la taille doit être prise en compte.
  5. Ce n'est que si la quantité de particules 10 m représente au moins 1 % de la masse totale, qu'il sera nécessaire de décider dans une étape ultérieure si des informations supplémentaires sur la teneur en TiO2 (% w/w) de la fraction pertinente de particules doivent être être obtenu. 

Étapes de l'évaluation :

Étape 1)Vérifiez si le mélange contient 1% ou plus de TiO2
Étape 2)Si oui, déterminez la fraction du mélange pulvérulent constituée de particules ≤ 10 m
Étape 3)Déterminer la concentration (%) de TiO2 dans les particules ≤ 10 m
Étape 4)Calculer si la teneur en TiO2 des particules ≤ 10 m constitue ≥ 1 % (w/w) du mélange pulvérulent total. 

Exemple 1

Vous avez formulé un mélange sous forme de poudre contenant 40 % (p/p) de TiO2 dans le mélange. Vous avez déterminé que 4% des particules dans le mélange (w/w) sont dans les plages de taille ≤ 10 μm

Maintenant pour déterminer la teneur en TiO2 dans les particules ≤ 10 m, nous effectuons le calcul suivant :

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (p/p)

Par conséquent, la concentration de TiO2 dans le mélange incorporé dans les particules ≤ 10 m est de 1.4% et le mélange devra être classé comme Carc 2.

Exemple 2

Considérons un autre mélange, avec 12% (w/w) de TiO2. Vous avez déterminé que 8 % des particules dans le mélange (p/p) se situent dans la plage de taille ≤ 10 m.   

Maintenant pour déterminer la teneur en TiO2 dans les particules ≤ 10 m, nous effectuons le calcul suivant :

 (12*8)/100 = 0.96 % (p/p) 

Par conséquent, la concentration de TiO2 dans le mélange qui est incorporé dans les particules ≤ 10 m est de 0.96 % et le mélange n'aura pas besoin d'être classé comme Carc 2.

  • En particulier, pour les substances enregistrées, les fabricants et les importateurs devraient disposer d'informations suffisantes sur la répartition des particules en fonction de leur taille.
  • Si une analyse des substances constituantes ou du mélange est nécessaire, les méthodes choisies doivent être adaptées au cas individuel.

Étiquetage avec EUH211 ou EUH212

La partie 2 de l'annexe II du règlement CLP est obligatoire, conformément à l'article 25 (6).- Appliquée aux mélanges solides et liquides contenant du TiO2, s'ils contiennent du dioxyde de titane qui est dangereux ou peut devenir dangereux lors de la formulation d'un mélange.

Étiquetage du mélange solide

Un mélange solide peut se présenter sous diverses formes, telles qu'un mélange sous forme de poudre ou sous forme de pastilles de polymère incorporant du dioxyde de titane, ou sous forme de blocs pressés. 

  • Mélanges classés : Classé comme Carc. 2, H351 (inhalation)
  • Libellé: EUH212
  • Mélanges non classés : Les autres mélanges solides doivent être étiquetés avec l'élément d'étiquetage supplémentaire EUH212 s'ils contiennent au moins 1 % (w/w) de dioxyde de titane, conformément à la section 2.12 de la partie 2 de l'annexe II du règlement CLP « Mélanges contenant du dioxyde de titane. 

EUH212 : « Attention ! Des poussières respirables dangereuses peuvent se former lors de l'utilisation. Ne respirez pas la poussière.

Ni la forme pulvérulente ni la granulométrie ne doivent être prises en compte pour l'application de l'EUH212.

  • Attention à la possibilité que des poussières dangereuses se forment pendant l'utilisation, même lorsque le mélange lui-même ne contient pas de TiO2 « classé » lorsqu'il est mis sur le marché (c'est-à-dire lorsque la « substance ingrédient » du dioxyde de titane n'est pas dans un mélange sous forme de poudre contenant au moins 1 % (p/p) de TiO2 sous forme de ou incorporé dans des particules de diamètre aérodynamique ≤ 10 m.).

Étiquetage du mélange liquide

Les mélanges liquides contenant du dioxyde de titane ne nécessitent pas de classification comme Carc. 2, H351 (inhalation). 

  • Libellé comme EUH211 (s'ils contiennent au moins 1 % (p/p) de particules de TiO2 d'un diamètre aérodynamique ≤10 μm)

EUH211 : « Attention ! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ou les brouillards.' 

La question de savoir si un mélange liquide satisfait aux exigences d'étiquetage supplémentaire doit généralement être calculée sur la base des ingrédients utilisés pour formuler le mélange. Pour ce faire, il semble pragmatique de supposer que les particules ne changent pas lorsque les substances des ingrédients sont mélangées pour former un liquide. Cependant, les fournisseurs de « substances constituantes » peuvent documenter si de tels changements sont susceptibles de se produire, par exemple, lors de la formulation de dispersions de peinture. 

Étiquetage avec EUH210

L'étiquette sur l'emballage des mélanges liquides et solides qui ne sont pas destinés au grand public et qui n'ont pas été classés comme dangereux et étiquetés avec EUH211 ou EUH212 doivent également porter la fiche de données de sécurité EUH210 disponible sur demande.

En savoir plus : 

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