Partie 2 - La vérité sur la production de vaccins

28 Octobre 2020

Je veux que COVID-19 disparaisse aussi, mais tu vas m'injecter quoi?!

Si on vous demandait de décrire 2020 en quelques mots, «COVID-19» et «vaccin» en feraient probablement partie. À mesure que les informations sur le virus circulaient, les préoccupations concernant l'innocuité et l'efficacité d'éventuels vaccins contre lui ont également augmenté, en particulier sur la rapidité avec laquelle ces vaccins potentiels semblent avoir été conçus, créés et testés. 

Dans la première partie de cette série, nous avons examiné la composition de divers vaccins et leurs effets sur le système immunitaire. Nous examinerons ici de plus près comment les vaccins sont conçus, produits et testés.

Produire un vaccin

Les vaccins sont produits de diverses manières en fonction de l'agent pathogène contre lequel ils sont conçus pour agir et de la forme finale que prendra le vaccin. Le processus de production de vaccins est complexe, impliquant de nombreuses étapes différentes depuis l'analyse initiale et la conception, en passant par le développement et les tests cliniques, et jusqu'à la production de masse, l'administration et la réalisation de l'immunité collective.

Les scientifiques travaillent dur pour développer des vaccins et doivent suivre un processus rigoureux. En tant que tel, il faut souvent plusieurs années pour qu'un vaccin soit créé et administré à l'ensemble de la communauté.
Les scientifiques travaillent dur pour développer des vaccins et doivent suivre un processus rigoureux. En tant que tel, il faut souvent plusieurs années pour qu'un vaccin soit créé et administré à l'ensemble de la communauté.

Concevoir un vaccin

Le processus de conception commence par une analyse approfondie de l'agent pathogène aux niveaux moléculaire et macroscopique. De quel type de micro-organisme s'agit-il (par exemple un virus ou une bactérie)? Quelles parties du corps cible-t-il (par exemple le système respiratoire ou le système nerveux)? Comment affecte-t-il et interagit-il avec le corps humain? Quels sont ses mécanismes d'action? Est-ce qu'il sommeille dans le corps? Sécrète-t-il une toxine ou agit-il en détournant les cellules du corps? À quel point est-ce infectieux? Quelles sont les voies de transmission les plus courantes? 

Cette connaissance approfondie du fonctionnement de l'agent pathogène, de sa transmission et de son comportement est essentielle au développement d'un vaccin efficace. Plus important encore, il guide la sélection d'un antigène approprié. Nous avons examiné de près les antigènes dans la partie 1 de cette série, où nous avons expliqué que les antigènes sont les `` ingrédients actifs '' des vaccins et consistent en de petites particules dérivées du pathogène contre lequel le vaccin est conçu pour agir.

Tout antigène sélectionné doit être stable dans le temps, être suffisamment immunogène, déclencher une réponse immunitaire protectrice et convenir à une production commerciale et de masse.

Une fois l'analyse et la conception terminées, le vaccin candidat doit passer par une série d'essais cliniques dans lesquels il est rigoureusement testé pour son immunogénicité, sa sécurité et son efficacité. Les étapes finales du développement et de la production de vaccins comprennent l'approbation réglementaire, la fabrication et le contrôle et la surveillance continus de la qualité. 

Le développement clinique de vaccines

Une fois que le vaccin a été conçu, produit et testé avec succès sur des cellules (in vitro) et dans des essais sur des animaux (in vivo), il passe au stade de développement clinique. Cela implique généralement un processus d'essai en trois phases, souvent avec une quatrième phase pour couvrir le contrôle de la qualité et l'approbation réglementaire. 

Phases des essais cliniques

Phase I

Au cours de la première phase des essais cliniques, de petits groupes de personnes reçoivent le vaccin d'essai. Ce sont généralement des receveurs en bonne santé sans comorbidités connues (maladies ou affections préexistantes conflictuelles).

Phase II

Dans cette phase, le vaccin est administré à un plus grand groupe de personnes, souvent avec des caractéristiques spécifiques (telles que l'âge et la santé physique) similaires à celles auxquelles le nouveau vaccin est destiné.

Phase III

À ce stade, le vaccin est testé pour son efficacité et sa sécurité et sera administré à un groupe beaucoup plus important de participants (généralement des milliers de personnes).

Phase IV

Ne faisant pas strictement partie du processus d'essai clinique, cette phase comprend les études formelles et continues et le suivi après que le vaccin a été approuvé, homologué et administré systématiquement à la communauté.

Dans quelle mesure la production de vaccins est-elle éthique?

Des inquiétudes ont été soulevées concernant la fabrication de vaccins, l'une des plus grandes controverses étant l'utilisation de cellules provenant de fœtus avortés. Il est vrai que certains vaccins sont produits de cette manière. Cependant, il est important de noter que cela ne se fait pas par des avortements répétés. Au contraire, les cellules utilisées provenaient il y a plusieurs décennies de fœtus avortés chirurgicalement et se sont ensuite propagées dans des laboratoires. Ces cellules sont devenues des «lignées cellulaires» qui ont été répliquées à plusieurs reprises dans le monde. Ils ont permis aux chercheurs et aux sociétés pharmaceutiques de développer et de fabriquer des vaccins contre de nombreuses maladies mortelles. Certaines des lignées cellulaires les plus remarquables utilisées à cette fin sont WI-38 et MRC-5, toutes deux originaires des années 1960.

Les tests sur les animaux et les humains sont également des domaines de dilemme éthique. Comme nous l'avons mentionné précédemment, les vaccins doivent passer par une série d'essais sur des animaux et des humains pour s'assurer qu'ils sont sûrs à administrer. Chacune des étapes de ces essais doit être approuvée par un comité d'éthique indépendant avant de pouvoir être poursuivie, et de nombreuses mesures sont mises en place pour minimiser les dommages et les risques pour tout animal ou humain dans la mesure du possible.

Réactions et blessures causées par le vaccin

Bien que relativement rares, certains membres de la communauté peuvent avoir des réactions indésirables aux vaccins. Celles-ci peuvent survenir immédiatement, comme c'est le cas avec l'anaphylaxie, ou elles peuvent prendre la forme d'affections à plus long terme telles que des réponses immunitaires inappropriées au vaccin, entraînant des affections auto-immunes telles que le syndrome de Guillain-Barre. 

Bien qu'une étude ait prétendu que les vaccins causaient l'autisme, l'étude a été discréditée sur la base de biais et d'une mauvaise conception, car le médecin responsable n'utilisait qu'un petit échantillon d'enfants autistes comme sujets de l'étude. Le document et les pouvoirs du Dr Wakefield ont par la suite été révoqués. De nombreuses études ont depuis été menées et aucun lien n'a été trouvé entre les vaccins et les diagnostics d'autisme.

De légères réactions aux vaccinations sont courantes et indiquent que votre système immunitaire fonctionne. Les réactions sévères sont rares et, lorsqu'elles surviennent, sont souvent enregistrées dans des bases de données spécialisées pour une surveillance continue de la sécurité des vaccins administrés dans le cadre du calendrier recommandé.
De légères réactions aux vaccinations sont courantes et indiquent que votre système immunitaire fonctionne. Les réactions sévères sont rares et, lorsqu'elles surviennent, sont souvent enregistrées dans des bases de données spécialisées pour une surveillance continue de la sécurité des vaccins administrés dans le cadre du calendrier recommandé.

Une réaction vaccinale typique peut inclure une rougeur au site d'injection, une irritabilité, une perte d'appétit, une légère fièvre et de la fatigue. Ce sont des signes que votre corps réagit de manière appropriée au vaccin. Il existe également d'autres réponses qui se produisent en réponse à des vaccins particuliers. Les réactions graves doivent être signalées à votre médecin ou au professionnel de la santé qui a administré le vaccin. De nombreux pays disposent de bases de données spécialisées pour suivre les plaintes de réaction concernant les vaccins. Si un problème est détecté, le lot peut être étudié et les directives de vaccination ou les taux de dosage peuvent être revus.

Si vous avez des inquiétudes concernant les effets indésirables que vous ou votre enfant pourriez avoir à un vaccin programmé, discutez-en avec votre médecin ou professionnel de la santé. Restez à l'établissement médical pendant 10 à 15 minutes après avoir reçu un vaccin pour vous assurer que vous disposez d'une aide dans le cas rare d'une réaction anaphylactique. 

Si une réaction indésirable se produit, votre médecin ou professionnel de la santé discutera de la meilleure marche à suivre pour l'avenir, en particulier si vous ou votre enfant étiez prêt à recevoir des injections de rappel pour le vaccin qui a provoqué la réaction. 

Dans certains cas où les individus sont susceptibles de présenter des réactions graves ou des comorbidités dues à d'autres conditions médicales, les vaccins ne peuvent pas être administrés ou répétés. L'immunité collective joue un rôle essentiel dans la protection des personnes qui ne peuvent pas être vaccinées.

En savoir plus sur les vaccins dans les parties 1 et 3 de cette série

Si vous avez manqué la première partie de cette série, où nous discutons des composants et des mécanismes d'action des vaccins, allez-y et jetez-y un œil maintenant. Dans la partie 3, nous nous pencherons spécifiquement sur les défis de la conception d'un vaccin COVID-19. 

Vous avez des questions?

Si vous avez des questions sur le COVID-19, les agents pathogènes ou les vaccins, ou si vous souhaitez des conseils sur la manipulation en toute sécurité des substances dangereuses, veuillez contactez l'équipe Chemwatch aujourd'hui. Notre personnel amical et expérimenté s'appuie sur des années d'expérience pour offrir les derniers conseils de l'industrie sur la façon de rester en sécurité et de se conformer aux réglementations en matière de santé et de sécurité.

Sources: 

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/about-immunisation/are-vaccines-safe

https://www.webmd.com/children/vaccines/immunizations-vaccines-power-of-preparation#1

https://www.vaccines.gov/basics/types

https://www.health.gov.au/resources/publications/what-is-in-vaccines-fact-sheet

https://www.health.gov.au/sites/default/files/what-is-in-vaccines_0.pdf

https://bioethicsobservatory.org/2020/06/is-it-true-that-there-are-vaccines-produced-using-aborted-foetuses/17848/

http://www.observatoriobioetica.org/wp-content/uploads/2017/01/Is-it-true-that-there-are-vaccines-produced-using-aborted-foetuses1.pdf

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/childhood-immunisation-coverage

https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/in-depth/herd-immunity-and-coronavirus/art-20486808

https://www.omicsonline.org/aluminum-and-alzheimers-disease-an-update-2161-0460-1000118.php?aid=16579

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3056430/

https://vaccine-safety-training.org/toxoid-vaccines.html#:~:text=Toxoid%20vaccines%20Toxoid%20vaccineA%20vaccine,(e.g.%20tetanus%20or%20diphtheria).

https://www.cdc.gov/vaccines/basics/test-approve.html#:~:text=Clinical%20development%20is%20a%20three,the%20new%20vaccine%20is%20intended.

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X16309173

https://www.abc.net.au/news/health/2020-04-17/coronavirus-vaccine-ian-frazer/12146616

https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/cautiously-optimistic-australian-coronavirus-vacci

https://vaers.hhs.gov/

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/health-professionals/reporting-and-managing-adverse-vaccination-events

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/getting-vaccinated/after-your-visit

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public

https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/thimerosal-and-vaccines

https://www.chop.edu/centers-programs/vaccine-education-center/vaccines-and-other-conditions/vaccines-autism