थैलिडोमाइड की दुखद कहानी एक स्पष्ट आश्चर्य दवा के सबसे कुख्यात मामलों में से एक है, जो चिकित्सा आपदा में बदल गया, जिसके विनाशकारी परिणाम आज भी मौजूद हैं।
यह दवा पहली बार 1957 में जर्मन दवा कंपनी केमी ग्रुएंथल द्वारा जारी की गई थी, और एक गैर-बार्बिटुरेट, ओवर-द-काउंटर शामक के रूप में विपणन की गई थी। इसके जारी होने के तुरंत बाद, यह गर्भवती महिलाओं में सर्दी, फ्लू, मतली और सुबह की बीमारी के इलाज में प्रभावी पाया गया। इसने थैलिडोमाइड को 'आश्चर्य की दवा' के रूप में अपनी प्रतिष्ठा दी और इसके परिणामस्वरूप इसकी लोकप्रियता और व्यापक उपयोग हुआ।
उस समय के चिकित्सकों को कम ही पता था कि गर्भवती महिलाओं को थैलिडोमाइड के सेवन से आधुनिक इतिहास की सबसे बड़ी चिकित्सा आपदाओं में से एक होगा। 10,000 से अधिक शिशुओं का जन्म उन माताओं के लिए हुआ जिन्होंने दवा का उपयोग किया था, जो कई गंभीर स्वास्थ्य प्रभावों का अनुभव करते थे। इसके अलावा, बड़ी संख्या में गर्भपात भी दवा के कारण हुए हैं।
पशु और नैदानिक परीक्षणों में औषधीय परीक्षण के कई स्तरों पर आधुनिक दवाओं का उपयोग किया जाता है, क्योंकि वे मानव उपयोग के लिए अनुमोदित हैं, लेकिन बीसवीं शताब्दी के मध्य में इस तरह के कठोर दवा परीक्षण नहीं हुए थे।
नतीजतन, थैलिडोमाइड को बड़े पैमाने पर एक प्रमुख परीक्षण के परिणामों के आधार पर अनुमोदित किया गया था - एलडी 50 परीक्षण (घातक खुराक 50 परीक्षण) -जिसमें विषाक्तता को मापता है। अधिक विशेष रूप से, यह मापता है कि कोई पदार्थ 60-100 जानवरों के समूह को कितनी जल्दी मार देगा। वैज्ञानिकों ने पाया कि जानवरों को थैलिडोमाइड की घातक खुराक देना लगभग असंभव था, और इस तरह, थैलिडोमाइड गर्भवती महिलाओं सहित जनसांख्यिकी की एक श्रृंखला में उपयोग के लिए सुरक्षित माना जाता था। यह दुखद सामान्यीकरण इस विशेष समूह के लोगों पर किसी विशिष्ट परीक्षण की अनुपस्थिति के बावजूद किया गया था।
डॉ। फ्रांसिस ओल्डम केल्सी, संयुक्त राज्य अमेरिका में ड्रग लाइसेंस को मंजूरी देने के लिए जिम्मेदार एफडीए फार्मासिस्ट, ने पूरे अमेरिका में थैलिडोमाइड के उपयोग और वितरण के अनुरोध को अस्वीकार कर दिया। दवा लेने वालों में परिधीय न्युरोपटी की रिपोर्ट के बारे में उसकी चिंता थी, साथ ही भ्रूण पर इसके संभावित प्रभावों को परीक्षण की कमी को देखते हुए। डॉ। केल्सी के निर्णय के कारण, अमेरिका थैलिडोमाइड संकट में सीधे शामिल नहीं था।
1962 में, एफडीए में ड्रग एफिशिएंसी अमेंडमेंट पेश किया गया था। इस संशोधन से दवा कंपनियों को यह सबूत देने की आवश्यकता है कि अनुमोदन से पहले उनकी दवा प्रभावी और सुरक्षित है, और यह दवा विज्ञापन सभी दुष्प्रभावों का खुलासा करता है।
थैलिडोमाइड शरीर के कई हिस्सों को प्रभावित करता है, जिसमें अंग, दृष्टि, श्रवण, आंतरिक अंग और मस्तिष्क शामिल हैं।
थैलिडोमाइड की एक बानगी ऊपरी अंग है फोकोमेलिया जो अंगों में लंबी हड्डियों के अनुचित विकास की विशेषता है। परिणामस्वरूप, हाथ सीधे कंधों और पैरों से श्रोणि से जुड़े हो सकते हैं। उंगलियां भी गायब या एक साथ जुड़ी हो सकती हैं।
अन्य स्वास्थ्य प्रभावों में बाहरी कान की अनुपस्थिति या विकृति शामिल है, जिसके परिणामस्वरूप बहरापन या बिगड़ा हुआ सुनवाई हो सकता है। आंख पर थैलिडोमाइड-प्रेरित प्रभाव में छोटे आकार की आंखें, एक नेत्रगोलक की अनुपस्थिति और खराब दृष्टि शामिल हैं।
प्रारंभ में, गर्भधारण के 20 से 37 दिनों के बाद ही दवा को भ्रूण के लिए हानिकारक माना जाता था। इस अवधि के पहले या बाद में इसे सुरक्षित माना जाता था। हालांकि, बाद के अध्ययनों में पाया गया कि चूहों के जल्दी गर्भपात और देर से संपर्क में आने से मस्तिष्क क्षति हुई। इसलिए, पहले सबूत के बावजूद, गर्भवती होने पर दवा लेने के लिए कोई सुरक्षित अवधि नहीं है।
चूंकि थैलिडोमाइड का लोगों पर इस तरह के कई प्रकार के प्रभाव थे, इसलिए इन सभी प्रभावों और दवा के बीच के संबंध का पता लगाने के लिए डॉक्टरों, शोधकर्ताओं और अन्य चिकित्सा पेशेवरों को कई साल लग गए।
दवा के व्यापक उपयोग के कारण- इसे 46 देशों में बेचा गया था, कम से कम 37 अलग-अलग व्यापार नामों के तहत - एक ही कारण से प्रतीत होने वाले असंबंधित लक्षणों के मिलान में पांच साल लग गए।
एक बार विनाशकारी दुष्प्रभाव सामने आने के बाद, 1961 में थैलिडोमाइड को जर्मन अलमारियों से खींच लिया गया और उसके तुरंत बाद ब्रिटेन ने भी इसका अनुसरण किया। दुर्भाग्य से, दवा कई वर्षों तक अपने विभिन्न व्यापार नामों के तहत दुनिया भर में दवा अलमारियाँ में बनी रही।
अपने विवादास्पद अतीत के बावजूद, थैलिडोमाइड का उपयोग आज भी किया जाता है - भले ही एक ही कारण से या एक ही तरह से इसका उपयोग न किया गया हो।
आज, दवा का उपयोग दो प्रमुख चिकित्सा मुद्दों के इलाज के लिए किया जाता है: कुष्ठ रोग और मल्टीपल मायलोमा, एक प्रकार का रक्त कैंसर। इसके विरोधी भड़काऊ गुण कुष्ठ द्वारा निर्मित त्वचा के घावों के उपचार के लिए उपयुक्त बनाते हैं। इसके एंटी-एंजियोजेनिक गुण कैंसर के ट्यूमर के विकास और मेटास्टेसिस को रोकने में इसे प्रभावी बनाते हैं।
यदि कोई डॉक्टर यह निर्णय लेता है कि थैलिडोमाइड दवा का सही कोर्स है, तो मरीजों को एक सूचना पैक प्राप्त होता है और दवा लेने की शर्तों से सहमत एक सहमति पत्र पर हस्ताक्षर करने की आवश्यकता होती है। यदि एक महिला दवा ले रही है, तो उसे गर्भनिरोधक के दो रूपों का उपयोग करना आवश्यक है और नियमित गर्भावस्था परीक्षण करना चाहिए। अगर कोई आदमी थैलिडोमाइड ले रहा है, तो उसे सेक्स के दौरान कंडोम पहनना चाहिए।
गर्भवती महिलाओं पर इसके प्रभाव के कारण थैलिडोमाइड के विच्छेदन ने थैलिडोमाइड से संबंधित स्वास्थ्य मुद्दों के साथ पैदा होने वाले शिशुओं को दुखी नहीं किया है। ब्राजील में, जहां इस दवा का उपयोग कुष्ठ रोग के इलाज के लिए किया जाता है, क्योंकि थैलिडोमाइड सिंड्रोम के साथ 1,000 से अधिक लोग पैदा हुए हैं क्योंकि 1960 के दशक में गर्भवती महिलाओं के बीच दवा के उपयोग से वापस ले लिया गया था।
ब्राजीलियन एसोसिएशन ऑफ थालिडोमाइड सिंड्रोम विक्टिम्स (एबीपीएसटी) की अध्यक्ष क्लाउडिया मार्किस मैक्सिमिनो के अनुसार, यह ज्यादातर अशिक्षा और शिक्षा की कमी के कारण है। एक गर्भवती महिला की एक क्रॉस के साथ एक ड्रॉइंग ड्रग कंटेनरों पर दिखाई देती है, यदि गर्भवती होने पर थैलिडोमाइड न लेने की चेतावनी के रूप में। दुर्भाग्य से, कुछ लोगों ने इस छवि का गलत अर्थ निकाला कि दवा ने गर्भपात की सहायता की। इन लोगों ने गर्भावस्था के दौरान दवा ली, उम्मीद है कि यह गर्भपात को प्रेरित करेगा और इसके परिणामस्वरूप ब्राजील में थैलिडोमाइड-प्रभावित जन्म जारी रहे।
थैलिडोमाइड कहानी एक नई नहीं है, और इस तथ्य के 63 साल बाद, यह अभी भी सटीक और गहन दवा परीक्षण के महत्व के विनाशकारी अनुस्मारक के रूप में कार्य करती है।
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