Pengantar Pengidentifikasi Rumus Unik (Lampiran VIII ke CLP)

Agustus 10, 2022

Produk kimia umumnya dianggap aman bila digunakan sesuai dengan petunjuk yang ditentukan. Namun demikian, paparan bahan kimia yang tidak disengaja dan tidak aman dapat terjadi karena penggunaan yang tidak tepat atau penanganan kecelakaan misalnya. Ketika ini terjadi, akses langsung ke informasi yang relevan tentang produk kimia sangat penting bagi staf medis dan petugas tanggap darurat. Di sinilah Unique Formula Identifier (UFI) produk memainkan peran kuncinya.

Pengidentifikasi Formula Unik sangat penting dalam membantu respons medis yang benar terhadap keracunan produk kimia di pasar UE.
Pengidentifikasi Formula Unik sangat penting dalam membantu respons medis yang benar terhadap keracunan produk kimia di pasar UE.

Konteks peraturan

Setiap zat atau campuran yang diklasifikasikan sebagai berbahaya bagi kesehatan manusia harus diberitahukan kepada European Chemicals Agency (ECHA) sebelum dapat dipasarkan di negara anggota UE mana pun. Hal ini sesuai dengan panduan untuk identifikasi dan penamaan zat di bawah REACH dan peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan (CLP).

Pasal 45 CLP mewajibkan perusahaan yang menempatkan campuran berbahaya di pasar UE untuk memberikan informasi spesifik tentang campuran tersebut ke pusat racun nasional atau badan lain yang ditunjuk. Pasal 45 juga telah meratifikasi format pengiriman notifikasi pusat racun yang diselaraskan (PCN), yang tanggung jawab pengajuannya berada pada badan hukum UE. 

Lampiran VIII pada CLP—pembaruan Pasal 45 pada 2019—telah memperkenalkan sarana identifikasi produk dan bahaya yang lebih spesifik untuk meningkatkan tanggap darurat dan untuk membantu pusat racun secara umum. Untuk tujuan ini, Pengidentifikasi Formula Unik sekarang menjadi bagian dari berkas PCN, dan juga diperlukan pada label kemasan untuk referensi produk jika terjadi insiden keracunan.

Apa itu UFI?

UFI adalah bentuk identifikasi produk berdasarkan Lampiran VIII CLP. Ini terdiri dari kode alfanumerik 16 karakter, dipisahkan menjadi empat blok oleh tanda hubung. Nomor UFI terdapat pada bagian 1.1 dari SDS, tetapi yang paling penting nomor tersebut harus disertakan dalam label produk dan ditempelkan pada kemasan produk. Penting untuk dicatat bahwa ini bukan dalam bentuk barcode karena UFI memberikan identifikasi dan informasi campuran yang cepat dan tidak ambigu yang mudah diakses dalam situasi darurat. 

Situs web ECHA saat ini memiliki alat generator UFI yang tersedia untuk umum, di mana algoritma yang menggunakan nomor formulasi dan nomor PPN akan menghasilkan nomor UFI yang memastikan bahwa tidak ada duplikasi di seluruh perusahaan atau bahkan di dalam perusahaan yang sama untuk campuran yang berbeda.

Bagian dari contoh label produk pembersih dengan kode UFI disertakan.
Dari Pedoman pelabelan dan pengemasan sesuai dengan Peraturan (EC) No 1272/2008.

Apa manfaat UFI?

Setiap UFI benar-benar unik untuk campuran tertentu dan ini memungkinkan pusat racun atau badan tanggap darurat lainnya untuk memberikan identifikasi zat yang cepat dan benar selama panggilan darurat. 

Hal ini juga membantu untuk memastikan kerahasiaan formulasi dan menjaga identitas perusahaan. UFI membebaskan produsen dari keharusan mengungkapkan identitas dan konsentrasi bahan kimia yang tepat di dalam produk. Selain itu, Anda hanya perlu mengirimkan nomor UFI satu kali dan nomor UFI yang sama dapat digunakan oleh siapa saja di rantai pasokan, tergantung pada kesepakatan individu.

Persyaratan pelaporan

UFI diperlukan untuk setiap produk yang mengandung komponen yang berbahaya bagi kesehatan manusia, yang ditujukan untuk pasar UE. Pemasok non-UE yang ingin menempatkan produk mereka di pasar EEA harus memiliki badan hukum yang berbasis di UE, karena pemasok non-UE tidak diizinkan untuk menyiapkan dan mengirimkan sendiri pemberitahuan pusat racun.

Lampiran VIII CLP menentukan persyaratan pelaporan konsentrasi untuk komponen yang menjadi perhatian utama. Ada sedikit perbedaan ketika mengungkapkan konsentrasi bahan dalam penyerahan nomor UFI dibandingkan dengan Bagian 3 dari penyerahan SDS. Perbedaannya tergantung pada apakah komponen berbahaya menjadi perhatian utama dalam tanggap darurat kesehatan dan tindakan pencegahan. 

Tabel di bawah menunjukkan kisaran konsentrasi komponen berbahaya dalam campuran dan lebar maksimum kisaran konsentrasi yang akan digunakan dalam pengajuan nomor UFI.

Rentang konsentrasi yang berlaku untuk komponen berbahaya yang menjadi perhatian utama untuk tanggap darurat kesehatan.
Dari Panduan tentang informasi yang diselaraskan terkait dengan tanggap darurat kesehatan—Lampiran VIII pada CLP.

Misalnya, jika suatu campuran mengandung komponen berbahaya dengan komposisi tepat 28%, maka kisaran penyerahan minimum harus berada dalam 5%. Misalnya, 23-28% atau 26-31%, sedangkan SDS memungkinkan rentang yang lebih besar seperti 20-30%.

Untuk campuran yang sudah ada di pasaran sebelum tanggal 1 Januari 2021 dan sesuai dengan Pasal 45, produk tersebut dapat tetap beredar di pasaran tanpa mencantumkan nomor UFI sampai dengan berakhirnya masa transisi pada tanggal 1 Januari 2025. 

Untuk campuran penggunaan konsumen dan profesional baru, atau untuk campuran dengan formulasi yang diperbarui setelah 1 Januari 2021, pengajuan harus dilakukan sesuai dengan Lampiran VIII, termasuk UFI. Campuran penggunaan industri baru tidak perlu diserahkan dengan UFI sampai 1 Januari 2024.

Campuran yang hanya diklasifikasikan sebagai bahaya lingkungan, serta formulasi yang ditujukan untuk tujuan penelitian dan pengembangan (yaitu, tidak dimaksudkan untuk dijual ke pasar), tidak diharuskan untuk memberi tahu UFI, tetapi dapat melakukannya secara sukarela.

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di katalog webinar kami, termasuk ikhtisar yang lebih mendalam tentang UFI, serta panduan lengkap untuk pengajuan PCN ke ECHA sesuai dengan Lampiran VIII.

Chemwatch siap membantu.

Di Chemwatch, kami mengelola database peraturan dan bahan kimia kami sendiri yang komprehensif, yang diinformasikan oleh lebih dari 30 tahun keahlian kimia. Kami dilengkapi dengan baik untuk membantu Anda dengan pelaporan wajib, serta menghasilkan SDS dan Penilaian Risiko. Kami juga memiliki perpustakaan webinar sebelumnya yang mencakup peraturan keselamatan global, pelatihan perangkat lunak, kursus terakreditasi, dan persyaratan pelabelan. Mengawasi kalender Webinar kami untuk video pelatihan Webinar, Mini Briefs, dan ChemXpress mendatang.

sumber:

Pertanyaan Cepat