Persyaratan Pemberitahuan Pusat Racun ECHA

Juli 13, 2022

Notifikasi pusat racun (PCN) dibuat sehingga jika terjadi insiden keracunan, saran tanggap darurat dapat diberikan dan potensi bahaya lebih lanjut atau risiko kesehatan manusia dapat dikurangi. Pemberitahuan ini diterima oleh Badan yang Ditunjuk oleh masing-masing Negara Anggota UE, yang mungkin merupakan Otoritas Kompeten Negara Anggota tentang CLP (MSCA), pusat racun, Otoritas Kesehatan Nasional, atau organisasi lain yang dapat memberikan arahan jika terjadi keracunan. 

PCN diperlukan untuk produk konsumen, profesional, dan industri yang memiliki risiko membahayakan kesehatan manusia.
PCN diperlukan untuk produk konsumen, profesional, dan industri yang memiliki risiko membahayakan kesehatan manusia.

Selain menegakkan klasifikasi dan peraturan pelabelan, dan memantau zat yang menjadi perhatian sangat tinggi, European Chemicals Agency (ECHA) adalah lembaga utama yang mengawasi PCN untuk produk yang akan dijual di pasar UE, yang dapat membahayakan kesehatan manusia. . 

Hingga 2017, notifikasi pusat racun harus dikirimkan dari pengguna hilir—yaitu formulator yang berbasis di UE—dan importir langsung ke Negara Anggota UE. Pusat racun negara masing-masing akan memiliki persyaratan pengiriman dan format informasi mereka sendiri, dan ini membutuhkan sejumlah besar pekerjaan bagi perusahaan untuk tetap mematuhi semua negara pasar. Lampiran VIII CLP diadopsi pada tahun 2017 untuk menyelaraskan format notifikasi pusat racun dan meringankan beban administrasi ini. PCN sekarang dapat diserahkan dan didistribusikan secara terpusat melalui portal online ECHA.

Apa saja persyaratannya?

Pasal 45 Peraturan CLP mengharuskan perusahaan yang menempatkan campuran berbahaya di pasar UE untuk memberikan informasi spesifik tentang campuran berbahaya ke pusat racun nasional. Ini juga telah meratifikasi format pengajuan PCN yang harmonis, di mana tanggung jawab pengajuan berada pada badan hukum UE.

Setiap zat atau campuran yang diklasifikasikan sebagai berbahaya bagi kesehatan manusia atau dapat menyebabkan kerusakan fisik harus diberitahukan kepada ECHA sebelum dapat dipasarkan di negara anggota UE mana pun. 

Untuk campuran berbahaya yang tidak tunduk pada kewajiban penyerahan (yaitu, campuran dengan bahaya lingkungan saja), penyerahan dapat dilakukan secara sukarela.
Untuk campuran berbahaya yang tidak tunduk pada kewajiban penyerahan (yaitu, campuran dengan bahaya lingkungan saja), penyerahan dapat dilakukan secara sukarela.

Selain itu, produk biosida dan produk perlindungan tanaman yang berbahaya bagi kesehatan manusia termasuk dalam cakupan kewajiban ini. Persyaratan pengiriman informasi untuk produk ini berlaku selain kewajiban lain berdasarkan Peraturan Produk Biosida dan Peraturan Produk Perlindungan Tanaman.

Pengecualian untuk persyaratan PCN termasuk zat dan campuran yang hanya dianggap berbahaya bagi lingkungan, campuran radioaktif dan eksplosif, campuran yang digunakan dalam penelitian dan pengembangan ilmiah, campuran yang tunduk pada pengawasan pabean, dan campuran yang diklasifikasikan sebagai produk obat, kosmetik, atau hewan. 

Siapa yang perlu memberi tahu?

Pengguna hilir dan importir yang menempatkan campuran berbahaya di pasar UE memiliki tanggung jawab untuk memberikan informasi spesifik tentang campuran mereka kepada badan yang ditunjuk. Produsen di dalam UE yang produknya semata-mata ditujukan untuk ekspor tidak diharuskan untuk memberi tahu pusat racun UE.

Untuk produk yang sudah beredar di pasaran, pemberitahuan sebelumnya akan tetap berlaku hingga 1 Januari 2025, atau hingga dilakukan perubahan pada produk. Jika produk Anda memerlukan pembaruan pengiriman sebagai akibat dari perubahan, itu harus dibuat dalam format baru yang diselaraskan. Jika produk tetap tidak berubah hingga 1 Januari 2025, Anda tetap harus membuat pengajuan baru dalam format yang diselaraskan. Jika produk Anda dihentikan sebelum akhir masa transisi, pengiriman tidak diperlukan.

Pada 1 Januari 2025, pengajuan harus dilakukan untuk semua campuran di pasar sesuai dengan persyaratan Lampiran VIII yang diselaraskan dalam peraturan CLP.
Pada 1 Januari 2025, pengajuan harus dilakukan untuk semua campuran di pasar sesuai dengan persyaratan Lampiran VIII yang diselaraskan dalam peraturan CLP.

Untuk semua produk baru yang belum diberitahukan berdasarkan undang-undang nasional, atau untuk produk yang diperbarui, Anda harus mengirimkan informasi yang diperlukan sebelum Anda menempatkan campuran di pasar. Tanggal penerapan tergantung pada jenis penggunaan, yaitu pengguna akhir, dari campuran:

  • Campuran untuk konsumen gunakan: 1 Jan 2020—diundur menjadi 1 Jan 2021
  • Campuran untuk profesional gunakan: 1 Jan 2021
  • Campuran untuk industri gunakan: 1 Jan 2024

Bagaimana cara memberi tahu?

Petunjuk langkah demi langkah tentang cara mengirimkan pemberitahuan pusat racun dapat ditemukan di . kami webinar pada topik yang sama ini. 

Singkatnya, bagaimanapun, Anda dapat mengirimkan pemberitahuan melalui Pusat Racun ECHA situs web, yang akan memandu Anda cara mengirimkan dalam format yang selaras. Kiriman diterima sebagai file XML dalam format IUCLID, yang dapat dibuat melalui Layanan Cloud ECHA, atau dari aplikasi offline IUCLID 6 Anda. ECHA juga menawarkan layanan sistem-ke-sistem otomatis, yang memungkinkan klien Chemwatch untuk menyiapkan dan mengirimkan pemberitahuan langsung di dalam sistem Chemwatch.

Format PCN diperbarui setiap tahun, sejalan dengan jadwal rilis IUCLID. Setelah file IUCLID selesai, Anda dapat membuat berkas di portal ECHA dan mengirimkan pemberitahuan Anda. 

Chemwatch ada di sini untuk membantu

Di Chemwatch, kami mengelola database peraturan dan bahan kimia kami sendiri yang komprehensif, yang diinformasikan oleh lebih dari 30 tahun keahlian kimia—dan kami dilengkapi dengan baik untuk membantu Anda dengan pelaporan wajib. Kami juga memiliki perpustakaan webinar sebelumnya yang mencakup peraturan keselamatan global, pelatihan perangkat lunak, kursus terakreditasi, dan persyaratan pelabelan. Pantau terus kami Webinar kalender untuk video pelatihan Webinar, Mini Briefs, dan ChemXpress mendatang.

sumber:

Pertanyaan Cepat