Panduan tentang klasifikasi dan pelabelan Titanium Dioxide

12/10/2021

September 2021

Deskripsi Produk

Peraturan Komisi (EU) 2020-217, adaptasi ke-14 terhadap kemajuan teknis (ATP) CLP memperkenalkan klasifikasi harmonisasi baru untuk bentuk-bentuk tertentu TiO2 sebagai karsinogen kategori 2 jika terhirup. Entri yang sesuai ditunjukkan pada tabel di bawah ini:

ATP diterbitkan dalam Jurnal Resmi Uni Eropa pada 18 Februari 2020; itu mulai berlaku pada 9 Maret 2020 dan berlaku mulai 1 Oktober 2021.

Klasifikasi dan pelabelan zat titanium dioksida

Klasifikasi sebagai Carc. 2, H351 (penghirupan) terkait dengan beberapa bentuk bubuk zat.
Oleh karena itu dipicu hanya berdasarkan fraksi partikel tertentu yang secara efektif bertanggung jawab atas efek kesehatan.
Dalam konteks ini, 'bubuk' mengacu pada keadaan fisik zat tertentu.
Oleh karena itu, klasifikasi serbuk titanium dioksida dibenarkan hanya jika paling sedikit 1% (b/b) serbuk terdiri dari partikel dengan diameter aerodinamis 10 m. Pemasok harus mempertimbangkan apakah, berdasarkan Catatan V (berkaitan dengan serat atau partikel dengan bahan kimia permukaan yang dimodifikasi), klasifikasi yang lebih ketat (Carc. 1A atau 1B) dan/atau rute paparan tambahan (oral atau dermal) perlu diterapkan. Dalam hal ini, semua kriteria khusus lainnya untuk klasifikasi dan pelabelan titanium dioksida ditimpa.

Klasifikasi dan pelabelan campuran yang mengandung TiO2

Klasifikasi campuran didasarkan pada zat berbahaya yang dikandung campuran, dalam hal ini adanya 'Titanium Dioksida [dalam bentuk bubuk yang mengandung 1% atau lebih partikel dengan diameter aerodinamis 10 m]', berdasarkan fraksi partikel TiO2.
Klasifikasi dan pelabelan terkait dengan bentuk bubuk campuran dan harus didasarkan pada fraksi partikel titanium dioksida yang secara efektif bertanggung jawab atas efek kesehatan.

Namun, klasifikasi ini hanya berlaku jika:

Kandungan partikel titanium dioksida dengan diameter aerodinamis 10 m sama dengan atau lebih besar dari 1% (b/b); atau kandungan titanium dioksida, yang tergabung dalam partikel dengan diameter aerodinamis 10 m, paling sedikit 1% (b/b).

Harap diingat bahwa dalam semua kasus, jumlah total titanium dioksida dalam campuran, yang didistribusikan di antara partikel-partikel yang relevan, harus setidaknya 1% (b/b).

Strategi untuk menilai kebutuhan untuk mengklasifikasikan campuran yang mengandung TiO2

Untuk mengidentifikasi informasi yang cukup tentang zat bahan atau campurannya
Untuk memverifikasi dengan perhitungan apakah campuran dalam bentuk bubuk mengandung 1% (b/b) TiO2 (tertanam dalam partikel).
Jika tidak demikian, tidak ada kewajiban klasifikasi yang dijamin oleh kandungan TiO2.
Jika 1% (b/b) titanium dioksida ada dalam campuran, distribusi partikel menurut ukuran harus dipertimbangkan.
Hanya jika jumlah partikel 10 m mewakili setidaknya 1% dari total massa, langkah selanjutnya perlu diputuskan apakah informasi lebih lanjut tentang kandungan TiO2 (% b/b) dari fraksi partikel yang relevan perlu didapat.

Langkah-langkah dalam penilaian:

Langkah 1)	Periksa apakah campuran mengandung 1% atau lebih TiO2
Langkah 2)	Jika ya, tentukan fraksi campuran serbuk yang terdiri dari partikel 10 m
Langkah 3)	Tentukan konsentrasi (%) TiO2 dalam partikel 10 m
Langkah 4)	Hitung apakah kandungan TiO2 dalam partikel 10 m merupakan 1% (b/b) dari total campuran bubuk.

Contoh 1

Anda telah merumuskan campuran bentuk bubuk yang mengandung 40% (b/b) TiO2 dalam campuran. Anda telah menentukan bahwa 4% partikel dalam campuran (b/b) berada dalam rentang ukuran 10 m

Sekarang untuk menentukan kandungan TiO2 dalam partikel 10 m, kami melakukan perhitungan berikut:

(4 X 40)/100 = 1.6% (b/b)

Oleh karena itu, konsentrasi TiO2 dalam campuran yang tergabung dalam partikel 10 m adalah 1.4% dan campuran tersebut perlu diklasifikasikan sebagai Carc 2.

Contoh 2

Pertimbangkan campuran lain, dengan 12% (b/b) TiO2. Anda telah menentukan bahwa 8% partikel dalam campuran (b/b) berada dalam kisaran ukuran 10 m.

Sekarang untuk menentukan kandungan TiO2 dalam partikel 10 m, kami melakukan perhitungan berikut:

(12*8)/100 = 0.96% (b/b)

Oleh karena itu, konsentrasi TiO2 dalam campuran yang tergabung dalam partikel 10 m adalah 0.96% dan campuran tersebut tidak perlu diklasifikasikan sebagai Carc 2.

Khususnya, untuk zat yang terdaftar, produsen dan importir harus memiliki informasi yang cukup tentang distribusi partikel menurut ukurannya.
Jika analisis bahan bahan atau campuran diperlukan, metode yang dipilih harus sesuai dengan kasus individu.

Pelabelan dengan EUH211 atau EUH212

Bagian 2 Lampiran II Peraturan CLP adalah wajib, sesuai dengan Pasal 25 (6).- Diterapkan pada campuran padat dan cair yang mengandung TiO2, jika mengandung titanium dioksida yang berbahaya atau dapat menjadi berbahaya selama formulasi campuran.

Pelabelan campuran padat

Campuran padat dapat terjadi dalam berbagai bentuk, seperti campuran dalam bentuk bubuk atau sebagai pelet polimer yang menggabungkan titanium dioksida, atau sebagai blok tekan.

Campuran Terklasifikasi: Diklasifikasikan sebagai Carc. 2, H351 (penghirupan)
label: EUH212
Campuran tak terklasifikasi: Campuran padat lainnya harus diberi label dengan elemen pelabelan tambahan EUH212 jika mengandung setidaknya 1% (b/b) titanium dioksida, sesuai dengan Bagian 2.12 dari Bagian 2 Lampiran II Peraturan CLP 'Campuran yang mengandung titanium dioksida.

EUH212: 'Peringatan! Debu berbahaya yang dapat terhirup dapat terbentuk saat digunakan. Jangan menghirup debu.'

Baik bentuk bubuk maupun ukuran partikel tidak diperhitungkan untuk penerapan EUH212.

Perhatian terhadap kemungkinan terbentuknya debu berbahaya selama penggunaan, bahkan ketika campuran itu sendiri tidak mengandung TiO2 'terklasifikasi' ketika ditempatkan di pasaran (yaitu ketika 'zat bahan' titanium dioksida tidak dalam campuran dalam bentuk bubuk yang mengandung setidaknya 1% (b/b) TiO2 dalam bentuk atau tergabung dalam partikel dengan diameter aerodinamis 10 m.).

Pelabelan campuran cair

Campuran cair yang mengandung titanium dioksida tidak memerlukan klasifikasi sebagai Carc. 2, H351 (penghirupan).

label sebagai EUH211 (jika mengandung setidaknya 1% (b/b) partikel TiO2 dengan diameter aerodinamis 10 m)

EUH211: 'Peringatan! Tetesan berbahaya yang dapat terhirup dapat terbentuk saat disemprotkan. Jangan menghirup semprotan atau kabut.'

Apakah campuran cair memenuhi persyaratan untuk pelabelan tambahan biasanya harus dihitung berdasarkan bahan bahan yang digunakan untuk memformulasi campuran. Untuk melakukannya, tampaknya pragmatis untuk mengasumsikan bahwa partikel tidak berubah ketika zat bahan dicampur untuk membentuk cairan. Namun, pemasok 'zat bahan' dapat mendokumentasikan jika perubahan tersebut mungkin terjadi, misalnya, saat merumuskan dispersi cat.

Pelabelan dengan EUH210

Label pada kemasan campuran cair dan padat yang tidak ditujukan untuk masyarakat umum dan belum diklasifikasikan sebagai berbahaya dan diberi label dengan EUH211 atau EUH212 juga harus memuat Lembar Data Keselamatan EUH210 yang tersedia berdasarkan permintaan.

Panduan tentang klasifikasi dan pelabelan Titanium Dioxide

Deskripsi Produk

Klasifikasi dan pelabelan zat titanium dioksida

Klasifikasi dan pelabelan campuran yang mengandung TiO2