Peraturan Baru tentang Pemformatan Lembar Data Keselamatan UE

23 / 11 / 2022

Regulasi bahan kimia sering kali dapat berubah saat klasifikasi dan bahaya baru muncul, yang dapat menjadi rumit dan membingungkan untuk dinavigasi. 

European Chemicals Agency (ECHA) secara teratur memperbarui peraturan mereka sesuai dengan informasi yang berkembang tentang efek bahan kimia, dengan perubahan terbaru pada lembar data keselamatan (SDS) yang telah diadopsi pada tahun 2020 dan diberlakukan sepenuhnya mulai 1 Januari 2023.

Baca terus untuk mengetahui apa yang berubah dan apa artinya bagi bisnis Anda.

Konteks peraturan

ECHA adalah badan utama untuk regulasi bahan kimia dengan Uni Eropa, yang memfasilitasi Pendaftaran, Evaluasi, Otorisasi, dan Pembatasan Bahan Kimia (REACH) dan peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan (CLP).

Lampiran II untuk REACH memerinci persyaratan lembar data keselamatan, untuk memberikan informasi yang memadai tentang bahan kimia dan campurannya kepada distributor dan pengguna.

Perubahan pada REACH ini berlaku untuk semua produsen, distributor, importir, atau pengguna hilir yang menempatkan zat di pasar UE.
Perubahan pada REACH ini berlaku untuk semua produsen, distributor, importir, atau pengguna hilir yang menempatkan zat di pasar UE.

Apa bedanya

Lampiran II untuk REACH telah diperbarui pada 18 Juni 2020, dan akan diberlakukan sepenuhnya mulai 1 Januari 2023, artinya semua SDS harus mematuhi pembaruan ini sebelum batas waktu 31 Desember 2022.

The Pengidentifikasi Formula Unik (UFI) sekarang menjadi inklusi wajib di bagian 1 SDS, selain keberadaannya di berkas PCN dan kemasan produk. Ini membantu pemberitahuan produk ke pusat racun saat ditangani dalam jumlah besar.

Peringatan baru juga telah diperkenalkan untuk bahan kimia pengganggu bentuk nano dan endokrin di berbagai bagian dalam SDS. 

Bentuk nano adalah zat atau bahan dengan ukuran partikel antara 1 hingga 100 nanometer setidaknya dalam satu dimensi. Ukuran kecil dapat menyebabkan partikel-partikel ini memiliki karakteristik yang berbeda sebagai bahan yang lebih besar dengan komposisi yang sama, dan meskipun perbedaan ini seringkali menguntungkan, perbedaan ini juga dapat menyebabkan berbagai jenis kerusakan tergantung pada substansinya.

Bahan kimia pengganggu endokrin (EDC) adalah zat yang mengubah sistem hormonal dan homeostatis organisme hidup. Ini pada gilirannya mengganggu secara signifikan proses pengaturan utama tubuh seperti metabolisme, respons stres, dan reproduksi, dengan menghasilkan hiperaktivitas hormon tertentu dalam tubuh. EDC yang dikenal hadir dalam konsentrasi sama dengan atau lebih besar dari 0.1% sekarang harus dinyatakan dalam SDS yang diperbarui. 

Bagian 3 (“Komposisi/informasi tentang kandungan bahan”) mensyaratkan lebih banyak informasi wajib mengenai faktor-M dan batas toksisitas akut, jika diketahui, serta karakteristik partikel berbentuk nano dan karakteristik pengganggu endokrin, jika berlaku.

Bagian 9 (“Sifat fisik dan kimia”) telah memperluas sub-bagian 2 (“Informasi lainnya”) untuk memasukkan lebih banyak parameter yang berkaitan dengan bahaya fisik dan karakteristik keselamatan lainnya.

Subjudul telah diubah di bagian berikut:

  • Bagian 11.1 telah diubah menjadi lebih spesifik, sekarang menyatakan, “Informasi tentang kelas bahaya sebagaimana didefinisikan dalam Peraturan (EC) No 1272/2008.”
  • Untuk Bagian 12.6, bagian lama “Efek merugikan lainnya” diganti dengan “Properti Pengganggu Endokrin”, sehubungan dengan efek lingkungan. Jika memungkinkan, informasi tentang sifat ED bahan harus dinyatakan. 
  • Bagian 14.7 telah diubah kata-katanya sehubungan dengan instrumen Organisasi Maritim Internasional, bukannya Marpol

Siapa yang terpengaruh oleh perubahan ini

Perubahan pada REACH ini berlaku untuk semua produsen, distributor, importir, atau pengguna hilir yang menempatkan zat di pasar UE—termasuk negara non-UE dalam Wilayah Ekonomi Eropa, serta Irlandia Utara selama Protokol Irlandia Utara tetap berlaku. 

Dengan perubahan legislatif yang dibawa oleh Brexit secara penuh, undang-undang UE (termasuk REACH) tidak lagi berlaku untuk zat-zat yang ada di pasar di Inggris Raya. 

Apa yang perlu Anda lakukan agar patuh

Bisnis harus mengadopsi semua perubahan yang dijelaskan pada SDS mereka untuk mematuhi batas waktu 31 Desember 2022. Ini mungkin termasuk subjudul yang disesuaikan, informasi tambahan tentang zat pengganggu endokrin dan bentuk nano, atau penambahan UFI untuk membantu pusat racun dalam kasus darurat kimia.

Pada 1 Januari 2023, semua SDS untuk zat di pasar Eropa harus mematuhi peraturan baru.
Pada 1 Januari 2023, semua SDS untuk zat di pasar Eropa harus mematuhi peraturan baru.

Untuk mengantisipasi perubahan ini, Chemwatch telah mulai menerapkan perubahan ini pada SDS buatan sendiri. Ini termasuk templat yang diperbarui secara otomatis dan informasi bahan kimia untuk memenuhi persyaratan yurisdiksi. Untuk memeriksa apakah SDS vendor Anda sudah sesuai, atau untuk pertanyaan atau masalah apa pun terkait perubahan ini, hubungi perwakilan layanan pelanggan Anda atau hubungi peraturan@chemwatch.net.

Informasi lebih lanjut tentang kewajiban SDS Anda dan kepatuhan REACH dapat ditemukan di Katalog webinar, termasuk ikhtisar UFI yang lebih mendalam, panduan pengiriman PCN, dan banyak lagi.

Chemwatch ada di sini untuk membantu

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang kepatuhan terhadap peraturan, Penulisan SDS, penilaian risiko bahan kimia, atau manajemen inventaris, bicarakan dengan tim Chemwatch hari ini! Kami diinformasikan oleh lebih dari 30 tahun keahlian kimia dan dilengkapi dengan baik untuk membantu Anda dengan identifikasi bahaya dan pengendalian risiko. Hubungi kami hari ini di penjualan@chemwatch.net

sumber:

Pertanyaan Cepat