Introduzione all'elenco SVHC dell'ECHA (allegato XIV del regolamento REACH)

01/02/2023

L'attuale regolamentazione delle sostanze chimiche pericolose richiede che gli elenchi e le banche dati siano aggiornati per riflettere la nuova comprensione delle sostanze chimiche e dei loro effetti sulla salute e sull'ambiente. 

L'elenco dei candidati per le sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) è la guida principale alle sostanze chimiche soggette a restrizioni all'interno dell'Unione europea, con l'intento di eliminare progressivamente le sostanze pericolose con sostanze alternative efficaci che sono meno dannose per la salute umana e l'ambiente. 

Gli ftalati, uno dei plastificanti più comuni al mondo, sono stati classificati come interferenti endocrini e con effetti dannosi sulla riproduzione, e molti sono stati aggiunti all'elenco SVHC.
Gli ftalati, uno dei plastificanti più comuni al mondo, sono stati classificati come interferenti endocrini e con effetti dannosi sulla riproduzione, e molti sono stati aggiunti all'elenco SVHC.

Continua a leggere per saperne di più sull'elenco dei candidati SVHC, sui tuoi obblighi all'interno dell'UE e su nove sostanze chimiche pericolose da tenere sotto controllo nel 2023.

Che cos'è l'elenco SVHC

L'elenco dei candidati SVHC è solo una delle numerose misure normative volte a proteggere gli utenti dagli effetti delle sostanze chimiche pericolose. Si tratta di una raccolta di sostanze chimiche nominate dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) e/o dalla sua autorità rappresentativa degli Stati membri dell'UE da includere nell'elenco dell'allegato XIV del REACH (regolamento REACH CE n. 1907/2006, articolo 59 (2) – ( 10)).

L'elenco dell'allegato XIV del REACH (noto anche come "L'elenco delle autorizzazioni") specifica le sostanze chimiche che sono state vietate dal mercato dell'UE e che vengono utilizzate in prodotti forniti al mercato dell'UE in seguito all'autorizzazione della sostanza "data di scadenza", a meno che non sia stata concessa un'autorizzazione speciale.

Quali prodotti chimici sono inclusi?

La SVHC prende di mira le sostanze chimiche che influiscono sulla salute umana e sull'ambiente, vale a dire tossine cancerogene, mutagene e riproduttive (CMR), sostanze con caratteristiche persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT), sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino o sostanze "per le quali esiste forti prove di probabili effetti gravi per la salute umana o per l'ambiente.

Molti PBT nell'elenco possono percorrere lunghe distanze nell'ambiente. È probabile che le loro proprietà pericolose siano dannose per l'uomo e l'ambiente su scala globale.
Molti PBT nell'elenco possono percorrere lunghe distanze nell'ambiente. È probabile che le loro proprietà pericolose siano dannose per l'uomo e l'ambiente su scala globale.

I CMR sono sostanze chimiche sospettate di causare cancro, mutazioni genetiche, difetti riproduttivi o congeniti. I PBT sono sostanze chimiche persistenti (difficili da scomporre e altamente resistenti alla degradazione), bioaccumulabili (si accumulano all'interno dei tessuti degli organismi viventi, con la rimozione di queste sostanze chimiche da parte dell'organismo che avviene lentamente o per niente) e tossiche (in grado di causare morte o malattia). Le sostanze chimiche molto persistenti e molto bioaccumulabili sono note come vPvB. Gli effetti a lungo termine delle sostanze PBT e vPvB sono difficili da prevedere. Una volta disperse nell'ambiente, l'esposizione a queste sostanze è molto difficile da invertire. 

Per ulteriori informazioni sul processo di candidatura per i prodotti chimici candidati SVHC, visitare il nostro Mini Breve su questo stesso argomento.

Alcuni aggiornamenti recenti all'elenco dei candidati SVHC (17 gennaio 2023)

Le seguenti sostanze chimiche sono state recentemente identificate come sostanze estremamente preoccupanti, portando il totale dell'elenco a 233 voci. 

Nome della sostanzaMotivo dell'inclusione
1,1′-[etano-1,2-diilbisossi]bis[2,4,6-tribromobenzene]vPvB
2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropilidendifenoloCancerogeno
4,4′-solfonildifenoloTossina riproduttiva, interferente endocrino per l'uomo e l'ambiente
Bario diboro tetraossidoTossina riproduttiva
Bis(2-etilesile) tetrabromoftalato che copre uno qualsiasi dei singoli isomeri e/o loro combinazionivPvB
Isobutyl 4-idrossibenzoatoDisgregatore endocrino
MelaminaLivello di preoccupazione equivalente con probabili effetti gravi per la salute umana e l'ambiente
Acido perfluoroeptanoico e suoi saliTossina riproduttiva, PBT, vPvB, livello di preoccupazione equivalente con probabili effetti gravi per la salute umana e l'ambiente
Massa di reazione di 2,2,3,3,5,5,6,6-ottafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-eptafluoropropan-2-il)morfolina e 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-ottafluoro-XNUMX-(eptafluoropropil)morfolinavPvB

Le informazioni su queste sostanze chimiche sono state aggiornate in Chemwatch'S Galleria Chimica database normativo in modo che i nostri clienti possano essere informati dei rischi, che possono quindi essere gestiti per clienti e consumatori all'interno dell'UE. 

Obblighi normativi per le sostanze elencate SVHC

Ai sensi del regolamento REACH, le società hanno obblighi legali quando la loro sostanza è inclusa nell'elenco dei candidati. 

Qualsiasi fornitore di articoli contenenti una sostanza dell'elenco dei candidati superiore a una concentrazione dello 0.1% peso per peso deve fornire informazioni sufficienti ai propri clienti per garantire un uso sicuro. Avranno sei mesi dalla sua inclusione nell'elenco per notificare l'ECHA e dovranno fornire ai propri clienti una scheda di dati di sicurezza.

Queste sostanze potrebbero essere inserite nell'elenco delle autorizzazioni in futuro: le aziende dovranno richiedere l'autorizzazione all'ECHA per continuare a utilizzarle.

I fornitori di articoli sul mercato dell'UE contenenti sostanze dell'elenco di sostanze candidate in una concentrazione superiore allo 0.1% peso/peso devono notificare tali articoli a Banca dati SCIP dell'ECHA. SCIP è la banca dati per le informazioni sulle sostanze che destano preoccupazione in articoli o oggetti complessi (prodotti). È la piattaforma istituita dall'ECHA per consentire ai fornitori di articoli di segnalare e notificare alle parti interessate i prodotti ingegnerizzati contenenti sostanze candidate SVHC. 

Chemwatch è qui per aiutarti

At Chemwatch, gestiamo il nostro database normativo e chimico completo, basato su oltre 30 anni di esperienza nel settore chimico, e siamo ben attrezzati per aiutarvi con la segnalazione obbligatoria. Abbiamo anche una biblioteca del passato webinar che copre le normative di sicurezza globali, la formazione sul software, i corsi accreditati e i requisiti di etichettatura. Contattaci oggi per ulteriori informazioni sulla regolamentazione chimica.  

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