Introduzione agli identificatori di formula univoci (allegato VIII al regolamento CLP)

10/08/2022

I prodotti chimici sono generalmente considerati sicuri se utilizzati secondo le istruzioni prescritte. Tuttavia, l'esposizione involontaria e non sicura a sostanze chimiche può verificarsi a causa, ad esempio, di un uso inappropriato o di incidenti durante la manipolazione. Quando ciò accade, l'accesso immediato alle informazioni pertinenti sul prodotto chimico è fondamentale per il personale medico e gli operatori di emergenza. È qui che l'Unique Formula Identifier (UFI) dei prodotti gioca il suo ruolo chiave.

L'identificatore unico della formula è fondamentale per aiutare la corretta risposta medica all'avvelenamento per i prodotti chimici sul mercato dell'UE.
L'identificatore unico della formula è fondamentale per aiutare la corretta risposta medica all'avvelenamento per i prodotti chimici sul mercato dell'UE.

Contesto normativo

Qualsiasi sostanza o miscela classificata come pericolosa per la salute umana deve essere notificata all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) prima di poter essere immessa sul mercato in qualsiasi stato membro dell'UE. Ciò è conforme alle linee guida per l'identificazione e la denominazione delle sostanze ai sensi del regolamento REACH e della classificazione, etichettatura e imballaggio (CLP).

L'articolo 45 del regolamento CLP richiede alle società che immettono miscele pericolose sul mercato dell'UE di fornire informazioni specifiche sulla miscela ai centri antiveleni nazionali o ad altro organismo designato. L'articolo 45 ha anche ratificato un formato di presentazione della notifica armonizzata del centro antiveleni (PCN), per il quale la responsabilità della presentazione spetta all'entità giuridica dell'UE. 

L'allegato VIII del regolamento CLP, un aggiornamento dell'articolo 45 a partire dal 2019, ha introdotto mezzi più specifici di identificazione del prodotto e del pericolo per migliorare la risposta alle emergenze e per aiutare i centri antiveleno in generale. A tal fine, l'identificatore unico della formula fa ora parte dei dossier NCP ed è anche richiesto sulle etichette di imballaggio per il riferimento del prodotto in caso di avvelenamento.

Cos'è un UFI?

Un UFI è una forma di identificazione del prodotto basata sull'allegato VIII del regolamento CLP. È costituito da un codice alfanumerico di 16 caratteri, separato in quattro blocchi da trattini. I numeri UFI si trovano nella sezione 1.1 della SDS, ma soprattutto devono essere inclusi nelle etichette del prodotto e apposti sulla confezione del prodotto. È importante notare che questo non è sotto forma di codice a barre perché l'UFI fornisce un'identificazione rapida e inequivocabile e informazioni sulla miscela facilmente accessibili in situazioni di emergenza. 

Il sito web dell'ECHA ha attualmente a disposizione del pubblico uno strumento generatore di UFI, in cui un algoritmo che utilizza un numero di formulazione e un numero di partita IVA genererà un numero UFI garantendo che non vi siano duplicazioni tra aziende o anche all'interno della stessa azienda per miscele diverse.

Una sezione di un'etichetta di prodotto per la pulizia di esempio con un codice UFI incluso.
Da Guida all'etichettatura e all'imballaggio ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008.

Quali sono i vantaggi di un UFI?

Ogni UFI è completamente unico per una data miscela e ciò consente ai centri antiveleni o ad altri organismi di risposta alle emergenze di fornire un'identificazione rapida e corretta delle sostanze durante una chiamata di emergenza. 

Aiuta anche a garantire la riservatezza della formulazione e a mantenere l'identità aziendale. Un UFI solleva il produttore dalla necessità di rivelare l'esatta identità e concentrazione delle sostanze chimiche all'interno del prodotto. Inoltre, devi inviare un numero UFI solo una volta e lo stesso numero UFI può essere utilizzato da chiunque a monte oa valle della catena di approvvigionamento, a seconda degli accordi individuali.

Requisiti di segnalazione

Un UFI è richiesto per qualsiasi prodotto contenente componenti dannosi per la salute umana, destinato al mercato dell'UE. I fornitori non UE che desiderano immettere il loro prodotto sul mercato SEE devono disporre di un'entità legale con sede nell'UE, poiché i fornitori non UE non sono autorizzati a preparare e inviare notifiche ai centri antiveleni da soli.

L'allegato VIII del regolamento CLP stabilisce gli obblighi di segnalazione della concentrazione per i componenti di maggiore preoccupazione. C'è una leggera differenza quando si rivelano le concentrazioni degli ingredienti nella presentazione dei numeri UFI rispetto alla Sezione 3 della presentazione SDS. La differenza dipende dal fatto che i componenti pericolosi siano di grande importanza per la risposta sanitaria all'emergenza e le misure preventive. 

La tabella seguente rappresenta l'intervallo di concentrazione del componente pericoloso nella miscela e l'ampiezza massima dell'intervallo di concentrazione da utilizzare nella presentazione di un numero UFI.

Intervalli di concentrazione applicabili ai componenti pericolosi di maggiore preoccupazione per la risposta sanitaria alle emergenze.
Da Guida all'armonizzazione delle informazioni relative alla risposta sanitaria alle emergenze: allegato VIII al regolamento CLP.

Ad esempio, se una miscela conteneva un componente pericoloso con una composizione esatta del 28%, l'intervallo minimo di presentazione dovrebbe essere compreso tra il 5%. Ad esempio, 23-28% o 26-31%, mentre un SDS può consentire un intervallo più ampio come 20-30%.

Per le miscele che erano già in commercio prima del 1 gennaio 2021 e ai sensi dell'articolo 45, il prodotto può rimanere in commercio senza un numero UFI apposto fino alla fine del periodo di transizione il 1 gennaio 2025. 

Per le nuove miscele di consumo e uso professionale, o per le miscele con formulazioni aggiornate dopo il 1° gennaio 2021, le comunicazioni devono essere presentate in conformità con l'allegato VIII, compreso un UFI. Le nuove miscele per uso industriale non devono essere presentate a un UFI fino al 1 gennaio 2024.

Le miscele che sono classificate solo come pericolose per l'ambiente, così come le formulazioni destinate a scopi di ricerca e sviluppo (cioè non destinate alla vendita al mercato), non sono tenute a notificare a un UFI, ma possono farlo volontariamente.

Maggiori informazioni possono essere trovate in il nostro catalogo Webinar, inclusa una panoramica più approfondita degli UFI, nonché una guida completa alla presentazione di NCP all'ECHA in conformità con l'allegato VIII.

Chemwatch è qui per aiutare.

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