Le notifiche dei centri antiveleni (PCN) sono messe in atto in modo che, in caso di un incidente di avvelenamento, sia possibile fornire consigli di risposta alle emergenze e mitigare il potenziale di ulteriori danni o rischi per la salute umana. Queste notifiche vengono ricevute dall'organismo designato di ciascuno Stato membro dell'UE, che può essere l'autorità competente dello Stato membro in materia di CLP (MSCA), un centro antiveleni, un'autorità sanitaria nazionale o un'altra organizzazione in grado di fornire indicazioni in caso di avvelenamento.
Oltre a far rispettare la regolamentazione in materia di classificazione ed etichettatura e a monitorare le sostanze estremamente problematiche, l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) è l'agenzia principale per la supervisione degli NCP per i prodotti con l'intenzione di essere venduti sul mercato dell'UE, che possono causare danni alla salute umana .
Fino al 2017, le notifiche dei centri antiveleno dovevano essere presentate dagli utilizzatori a valle, vale a dire dai formulatori con sede nell'UE, e dagli importatori direttamente negli Stati membri dell'UE. I centri antiveleni statali avrebbero ciascuno i propri requisiti di presentazione e formati di informazioni, e ciò richiedeva una notevole quantità di lavoro affinché le aziende rimanessero conformi a tutti gli stati di mercato. L'allegato VIII del regolamento CLP è stato adottato nel 2017 per armonizzare il formato delle notifiche dei centri antiveleno e alleviare questo onere amministrativo. I PCN possono ora essere inviati e distribuiti centralmente tramite il portale online dell'ECHA.
L'articolo 45 del regolamento CLP richiede alle aziende che immettono miscele pericolose sul mercato dell'UE di fornire informazioni specifiche sulle miscele pericolose ai centri antiveleni nazionali. Ciò ha anche ratificato un formato di presentazione NCP armonizzato, per il quale la responsabilità della presentazione spetta all'entità giuridica dell'UE.
Qualsiasi sostanza o miscela classificata come pericolosa per la salute umana o in grado di causare danni fisici deve essere notificata all'ECHA prima di poter essere immessa sul mercato in qualsiasi stato membro dell'UE.
Inoltre, i biocidi ei prodotti fitosanitari pericolosi per la salute umana rientrano nell'ambito di applicazione di tale obbligo. I requisiti di trasmissione delle informazioni per questi prodotti si applicano in aggiunta ad altri obblighi ai sensi del regolamento sui biocidi e del regolamento sui prodotti fitosanitari.
Le esenzioni dai requisiti NCP includono sostanze e miscele considerate pericolose solo per l'ambiente, miscele radioattive ed esplosive, miscele utilizzate nella ricerca e sviluppo scientifici, miscele soggette a vigilanza doganale e miscele classificate come medicinali, cosmetici o prodotti veterinari.
Gli utilizzatori a valle e gli importatori che immettono miscele pericolose sul mercato dell'UE hanno la responsabilità di fornire informazioni specifiche sulle loro miscele agli organismi designati. I produttori all'interno dell'UE i cui prodotti sono destinati esclusivamente all'esportazione non sono tenuti a notificare i centri antiveleni dell'UE.
Per i prodotti già in commercio, le comunicazioni preventive rimarranno valide fino al 1 gennaio 2025, o fino a quando non verranno apportate modifiche al prodotto. Se il tuo prodotto richiede un aggiornamento dell'invio a seguito di modifiche, deve essere effettuato nel nuovo formato armonizzato. Se il prodotto rimane invariato fino al 1° gennaio 2025, è comunque necessario effettuare una nuova trasmissione nel formato armonizzato. Se il prodotto viene interrotto prima della fine del periodo di transizione, non è richiesto alcun invio.
Per tutti i nuovi prodotti non ancora notificati ai sensi della normativa nazionale, o per i prodotti aggiornati, è necessario fornire le informazioni richieste prima di immettere la miscela sul mercato. La data di applicabilità dipende dal tipo di utilizzo, ovvero l'utilizzatore finale, della miscela:
Istruzioni dettagliate su come inviare notifiche ai centri antiveleni sono disponibili nel nostro webinar su questo stesso argomento.
In breve, tuttavia, è possibile inviare notifiche tramite i centri antiveleni dell'ECHA sito web, che ti guiderà su come inviare nel formato armonizzato. Le comunicazioni vengono ricevute come file XML nel formato IUCLID, che possono essere creati tramite ECHA Cloud Services o dalla tua applicazione offline IUCLID 6. L'ECHA offre anche servizi automatizzati da sistema a sistema, che possono consentire Chemwatch clienti di preparare e inviare le notifiche direttamente all'interno del Chemwatch .
Il formato PCN viene aggiornato annualmente, in linea con il programma di rilascio di IUCLID. Una volta completato il file IUCLID, è possibile generare un fascicolo sul portale dell'ECHA e inviare la notifica.
At Chemwatch, gestiamo il nostro database normativo e chimico completo, basato su oltre 30 anni di esperienza nel settore chimico, e siamo ben attrezzati per aiutarvi con la segnalazione obbligatoria. Disponiamo anche di una libreria di webinar precedenti che trattano normative di sicurezza globali, formazione sul software, corsi accreditati e requisiti di etichettatura. Tieni d'occhio il nostro Webinar calendario per i prossimi Webinar, Mini Brief e video di formazione ChemXpress.
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