Guida alla classificazione ed etichettatura del Biossido di Titanio

12/10/2021

Settembre 2021

Descrizione

Il regolamento (UE) 2020-217 della Commissione, il 14° adeguamento al progresso tecnico (ATP) del CLP, ha introdotto una nuova classificazione armonizzata per alcune forme di TiO2 come cancerogeno di categoria 2 per inalazione. La voce corrispondente è mostrata nella tabella seguente:

L'ATP è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell'UE il 18 febbraio 2020; è entrato in vigore il 9 marzo 2020 e si applica dal 1° ottobre 2021. 

Classificazione ed etichettatura della sostanza biossido di titanio 

  • Classificazione come Carc. 2, H351 (inalazione) è legato ad alcune forme in polvere della sostanza. 
  • Viene quindi attivato solo sulla base della frazione specifica di particelle che sono effettivamente responsabili dell'effetto sulla salute. 
  • In questo contesto, "polvere" si riferisce allo stato fisico specifico della sostanza. 
  • Pertanto, la classificazione della polvere di biossido di titanio è giustificata solo se almeno l'1 % (p/p) della polvere è costituito da particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm. Il fornitore deve valutare se, in base alla Nota V (relativa a fibre o particelle con chimica superficiale modificata), debba essere applicata una classificazione più rigorosa (Carc. 1A o 1B) e/o ulteriori vie di esposizione (orale o dermica). In questo caso, tutti gli altri criteri specifici per la classificazione e l'etichettatura del biossido di titanio vengono ignorati.

Classificazione ed etichettatura delle miscele che contengono TiO2

  • La classificazione di una miscela si basa sulle sostanze pericolose che la miscela contiene, in questo caso sulla presenza di «Biossido di titanio [in polvere contenente l'1% o più di particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm]», in base alla frazione di particelle di TiO2.
  • La classificazione e l'etichettatura sono legate alla forma in polvere della miscela e dovrebbero basarsi sulla frazione di particelle di biossido di titanio effettivamente responsabile dell'effetto sulla salute.

Tuttavia, questa classificazione è applicabile solo se: 

O il contenuto di particelle di biossido di titanio con diametro aerodinamico ≤ 10 μm è uguale o maggiore dell'1% (p/p); oppure il contenuto di biossido di titanio, che è inglobato in particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm, è almeno dell'1% (p/p).

Si tenga presente che in ogni caso la quantità totale di biossido di titanio nella miscela, distribuita tra le relative particelle, deve essere almeno dell'1% (p/p). 

Strategia per valutare la necessità di classificare miscele contenenti TiO2

  1. Per identificare informazioni sufficienti sulle sostanze degli ingredienti o sulla miscela
  2. Verificare mediante calcolo se la miscela in polvere contiene ≥ 1 % (p/p) di TiO2 (incorporato nelle particelle).
  3. In caso contrario, non vi sono obblighi di classificazione garantiti dal contenuto di TiO2.
  4. Se nella miscela è presente ≥ 1 % (p/p) di biossido di titanio, si deve considerare la distribuzione delle particelle in base alla dimensione.
  5. Solo se la quantità di particelle ≤ 10 μm rappresenta almeno l'1% della massa totale, sarà necessario decidere in una fase successiva se siano necessarie ulteriori informazioni sul contenuto di TiO2 (% p/p) della relativa frazione di particelle. essere ottenuto. 

Fasi della valutazione:

Passo 1)Controllare che la miscela contenga l'1% o più di TiO2
Passo 2)Se sì, determinare la frazione della miscela in polvere costituita da particelle ≤ 10 μm
Passo 3)Determinare la concentrazione (%) di TiO2 nelle particelle ≤ 10 μm
Passo 4)Calcolare se il contenuto di TiO2 nelle particelle ≤ 10 μm costituisce ≥ 1 % (p/p) della miscela totale in polvere. 

esempio 1

Hai formulato una miscela in polvere contenente il 40% (p/p) di TiO2 nella miscela. Hai determinato che il 4% delle particelle nella miscela (p/p) rientra negli intervalli di dimensioni ≤ 10 μm

Ora per determinare il contenuto di TiO2 nelle particelle ≤ 10 μm, eseguiamo il seguente calcolo:

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (p/p)

Pertanto, la concentrazione di TiO2 nella miscela che è incorporata nelle particelle ≤ 10 μm è dell'1.4% e la miscela dovrà essere classificata come Carc 2.

esempio 2

Consideriamo un'altra miscela, con il 12% (p/p) di TiO2. Hai determinato che l'8% delle particelle nella miscela (p/p) rientra nell'intervallo di dimensioni di 10 μm.   

Ora per determinare il contenuto di TiO2 nelle particelle ≤ 10 μm, eseguiamo il seguente calcolo:

 (12*8)/100 = 0.96 % (p/p) 

Pertanto, la concentrazione di TiO2 nella miscela incorporata nelle particelle 10 μm è 0.96% e la miscela non dovrà essere classificata come Carc 2.

  • In particolare, per le sostanze registrate, i produttori e gli importatori dovrebbero disporre di informazioni sufficienti sulla distribuzione delle particelle in base alle dimensioni.
  • Qualora sia necessaria un'analisi delle sostanze costituenti o della miscela, i metodi scelti devono essere adeguati al singolo caso.

Etichettatura con EUH211 o EUH212

La parte 2 dell'allegato II al regolamento CLP è obbligatoria, ai sensi dell'articolo 25 (6).- Applicato a miscele solide e liquide contenenti TiO2, se contengono biossido di titanio pericoloso o che può diventare pericoloso durante la formulazione di una miscela.

Etichettatura di miscele solide

Una miscela solida può presentarsi in varie forme, come una miscela in polvere o come granuli polimerici che incorporano biossido di titanio, o come blocchi pressati. 

  • Miscele classificate: Classificato come Carc. 2, H351 (inalazione)
  • Discografica: EUH212
  • Miscele non classificate: Altre miscele solide devono essere etichettate con l'elemento di etichettatura supplementare EUH212 se contengono almeno l'1 % (p/p) di biossido di titanio, in conformità all'allegato II, parte 2.12, sezione 2, del regolamento CLP «Miscele contenenti biossido di titanio. 

EUH212: "Attenzione! Durante l'uso può formarsi polvere respirabile pericolosa. Non respirare la polvere.'

Né la forma della polvere né la dimensione delle particelle devono essere prese in considerazione per l'applicazione dell'EUH212.

  • Attenzione alla possibilità che si formino polveri pericolose durante l'uso, anche quando la miscela stessa non contiene TiO2 "classificato" al momento dell'immissione sul mercato (cioè quando la "sostanza ingrediente" di biossido di titanio non è in una miscela in polvere contenente almeno 1 % (p/p) di TiO2 sotto forma o incorporato in particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm.).

Etichettatura della miscela liquida

Le miscele liquide contenenti biossido di titanio non richiedono la classificazione come Carc. 2, H351 (inalazione). 

  • Discografica come EUH211 (se contengono almeno l'1% (p/p) di particelle di TiO2 con un diametro aerodinamico 10 μm)

EUH211: "Attenzione! Durante la spruzzatura possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare gli spruzzi o la nebbia.' 

Se una miscela liquida soddisfa i requisiti per l'etichettatura supplementare dovrebbe essere generalmente calcolato in base alle sostanze degli ingredienti utilizzate per formulare la miscela. Per fare ciò, sembra pragmatico presumere che le particelle non cambino quando le sostanze componenti vengono miscelate per formare un liquido. Tuttavia, i fornitori di "sostanze ingrediente" possono documentare se è probabile che tali cambiamenti si verifichino, ad esempio durante la formulazione delle dispersioni di vernice. 

Etichettatura con EUH210

L'etichetta sulla confezione di miscele liquide e solide che non sono destinati al pubblico in generale e non sono stati classificati come pericolosi ed etichettati con EUH211 o EUH212 devono recare anche la "Scheda di dati di sicurezza" EUH210 disponibile su richiesta.

Per maggiori informazioni: 

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