ECHA の SVHC リスト (REACH の付属書 XIV) の紹介

01/02/2023

有害化学物質の現在進行中の規制では、リストとデータベースを更新して、化学物質とその健康および環境への影響に関する新しい理解を反映する必要があります。 

非常に懸念される物質 (SVHC) の候補リストは、欧州連合内で制限されている化学物質の主要なガイドであり、人の健康や環境への悪影響が少ない有効な代替物質を使用して有害物質を段階的に廃止することを目的としています。 

世界で最も一般的な可塑剤の XNUMX つであるフタル酸エステルは、内分泌かく乱作用があり、生殖に有害な影響を与えると分類されており、SVHC リストにいくつかが追加されています。
世界で最も一般的な可塑剤の XNUMX つであるフタル酸エステルは、内分泌かく乱作用があり、生殖に有害な影響を与えると分類されており、SVHC リストにいくつかが追加されています。

SVHC 候補リスト、EU 内での義務、および 2023 年に注目すべき XNUMX つの有害化学物質の詳細については、以下をお読みください。

SVHC リストとは

SVHC 候補リストは、有害化学物質の影響からユーザーを保護することを目的とした多くの規制措置の 1907 つにすぎません。 これは、欧州化学物質庁 (ECHA) および/またはその EU 加盟国の代表機関によって、REACH の附属書 XIV リストに含まれるように指名された化学物質のコレクションです (REACH 規則 EC No 2006/59、第 2 (10) – ( XNUMX))。

REACH の附属書 XIV リスト (別名「認可リスト」) は、特別な許可が与えられていない限り、物質の認可「日没日」に続いて、EU 市場から禁止され、EU 市場に供給される製品に使用されている化学物質を指定しています。

どんな化学物質が含まれていますか?

SVHC は、人間の健康と環境に影響を与える化学物質、つまり、発がん性、変異原性、生殖毒素 (CMR)、持続性、生物蓄積性、毒性 (PBT) 特性を持つ物質、内分泌かく乱化学物質、または「そのための化学物質がある」物質を対象としています。人間の健康や環境に深刻な影響を与える可能性があることを示す強力な証拠です。」

リストにある多くの PBT は、環境内を長距離移動できます。 それらの危険な特性は、地球規模で人間と環境に有害である可能性があります。
リストにある多くの PBT は、環境内を長距離移動できます。 それらの危険な特性は、地球規模で人間と環境に有害である可能性があります。

CMR は、癌、遺伝子変異、生殖または先天性欠損症を引き起こす疑いのある化学物質です。 PBT は、持続性 (分解しにくく、分解に対する耐性が高い)、生物蓄積性 (生物の組織内に蓄積し、これらの化学物質の身体による除去がゆっくりまたはまったく起こらない)、および毒性 (分解しにくい) の化学物質です。死または病気の原因となる)。 非常に持続性があり、生物蓄積性が非常に高い化学物質は、vPvB として知られています。 PBT および vPvB 物質の長期的な影響を予測することは困難です。 それらが環境中に分散すると、これらの物質への曝露を元に戻すことは非常に困難です。 

SVHC 候補化学物質の推薦プロセスの詳細については、当社の Web サイトをご覧ください。 ミニ説明 これと同じトピックについて。

SVHC 候補リストの最近の更新 (17 年 2023 月 XNUMX 日)

以下の化学物質は、非常に懸念される物質として新たに特定され、リストの合計は 233 エントリになりました。 

物質名採用理由
1,1'-[エタン-1,2-ジイルビスオキシ]ビス[2,4,6-トリブロモベンゼン]vPvB
2,2′,6,6′-テトラブロモ-4,4′-イソプロピリデンジフェノール発癌物質
4,4'-スルホニルジフェノールヒトおよび環境に対する生殖毒素、内分泌かく乱物質
四酸化二ホウ素バリウム生殖毒素
個々の異性体および/またはそれらの組み合わせのいずれかをカバーするビス(2-エチルヘキシル)テトラブロモフタレートvPvB
イソブチル4-ヒドロキシベンゾエート内分泌かく乱物質
メラミン人間の健康と環境に深刻な影響を与える可能性がある同等レベルの懸念
パーフルオロヘプタン酸およびその塩生殖毒素、PBT、vPvB、人間の健康と環境に重大な影響を与える可能性がある同等レベルの懸念
2,2,3,3,5,5,6,6-オクタフルオロ-4-(1,1,1,2,3,3,3-ヘプタフルオロプロパン-2-イル)モルホリンと2,2,3,3,5,5,6,6の反応マス4-オクタフルオロ-XNUMX-(ヘプタフルオロプロピル)モルホリンvPvB

これらの化学物質に関する情報は、 Chemwatchさん ガレリア・ケミカ これにより、クライアントはリスクを知ることができ、EU 内の顧客と消費者のためにリスクを管理することができます。 

SVHC リスト物質の規制義務

REACH規則の下では、物質が候補リストに含まれている場合、企業には法的義務があります。 

0.1 重量% を超える濃度の候補リスト物質を含む成形品の供給者は、安全な使用を確保するために十分な情報を顧客に提供する必要があります。 彼らはリストに含まれてから ECHA に通知するまでに XNUMX か月の猶予があり、顧客に安全データシートを提供する必要があります。

これらの物質は、将来認可リストに掲載される可能性があります。企業は、それらを使用し続けるために ECHA に許可を申請する必要があります。

重量で 0.1% を超える濃度で候補リストの物質を含む EU 市場の成形品のサプライヤーは、これらの成形品を EU に通知する必要があります。 ECHA の SCIP データベース. SCIPは成形品や複合体(製品)の環境負荷物質情報データベースです。 これは、成形品の供給者が SVHC 候補物質を含む加工製品を報告し、利害関係者に通知するために ECHA によって確立されたプラットフォームです。 

ケムウォッチがお手伝いします

At Chemwatch、私たちは独自の包括的な規制および化学データベースを管理し、30年以上の化学専門知識に基づいており、必須の報告を支援するための十分な設備を備えています. 過去のライブラリーもあります ウェビナー Verisk XNUMXE グローバルな安全規制、ソフトウェア トレーニング、認定コース、およびラベリング要件を網羅しています。 お問い合わせ 化学物質の規制に関する詳細については、今日。  

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