調和された分類とラベリングの概要(CLPの付録VI)

June 29, 2022

欧州化学機関(ECHA)は、欧州連合のすべての化学物質管理を監督する主要な機関です。 彼らは、EU市場で販売されている危険な化学物質や混合物を扱い、人間の健康と環境の安全性に非常に懸念のある物質を規制し、毒物センターの通知を受け取ります。

ECHAは、EUの分類、ラベリング、およびパッケージング(CLP)規則の監督機関でもあり、化学物質の製造業者と販売業者にポリシーの更新とガイダンスを提供しています。 ECHAは、化学物質の危険性に関する限り、すべての製造業者、供給業者、販売業者、および消費者が同じページにいることを保証します。 ここで、調和のとれた分類とラベリングが不可欠になります。 

ECHAはCLPの規制の枠組みを提供していますが、執行の責任は国の当局にあります。
ECHAはCLPの規制の枠組みを提供していますが、執行の責任は国の当局にあります。

CLPとは

分類、ラベリング、およびパッケージング(CLP)規則((EC)No 1272/2008)は、国連の世界調和システム(GHS)に基づいています。 その目的は、EU内での物質、混合物、および物品の自由な移動だけでなく、健康と環境に対する高レベルの保護を確保することです。 CLPは、CLPの付属書VIの調和されたエントリの表に基づいて、危険物の分類とラベル付けを指示します。 

一般に、CLP遵守ラベルは、ハザードピクトグラム、注意喚起語、ハザード、注意事項など、UN GHSシステムの特定のラベル要素を、物質または混合物の割り当てられた分類を反映する補足情報とともに表示する必要があります。 

ECHAのラベリングとパッケージングに関するガイダンス2021からの、物質(一般向けではない)のCLPラベルの例。
ECHAのラベリングとパッケージングに関するガイダンス2021からの、物質(一般向けではない)のCLPラベルの例。

調和したエントリとは

調和分類および表示(CLH)は、EUで市場に出回っているすべての有害物質の分類と表示を調整し、これらの物質の適切なリスク管理を確保するためにECHAによって作成された規制の枠組みです。

CLP規則の付属書VIは、4000を超える物質をリストした、すべての調和された物質エントリの包括的なリストを提供します。 完全な(非公式の)リストはECHAで入手できます ウェブサイト サプライヤとディストリビュータが簡単にアクセスできるExcelスプレッドシートにありますが、調和されたエントリの正式なバージョンは、 欧州連合の公式ジャーナル.

リストの各エントリについて、付録VIは次の情報を提供します(該当する場合)。

  • インデックス番号
  • 国際化学的同定
  • EC番号
  • CAS No.
  • を含む分類 
    • ハザードクラス
    • カテゴリコード
  • を含むラベリング
    • ピクトグラム、シグナルワードコード
    • ハザードステートメントコード
    • ハザードステートメントコードを補足する
  • 特定の濃度限界、Mファクター 
  • 免責事項
  • 挿入されたATP/更新されたATP(つまり、エントリが付録VIに追加されたCLPまたはATPのエディション)

メモは文字や数字で示され、公式のAnnexVIJournalでさらに指定されています。 ドキュメント

注AからUまでは、CLP要件を変更する可能性のある、さまざまな物質クラスに適用可能なさまざまな特性または調剤を指定できます。 たとえば、注Fは、「この物質には安定剤が含まれている可能性があります。 パート3の分類で示されているように、安定剤が物質の危険特性を変更する場合、危険混合物の分類とラベル付けの規則に従って分類とラベル付けを提供する必要があります。」

注1から7は、ほとんどの場合、物質濃度に関連するラベル付け規則に関連する仕様を示しています。 たとえば、注5は、「ガス状混合物の濃度限界は、体積パーセントあたりの体積として表される」と指定しています。

CLHとAnnexVIが必要な理由

EUで配布されるすべての有害物質によって提示されるリスクが一貫しており、説明されることを保証するために、調和のとれた分類およびラベル付けシステムが導入されています。 

次の場合、CLPに従ったラベル付けが必要です。

  • 物質または混合物は危険物として分類されます
  • 混合物には、特定の閾値を超える危険性があると分類された25つ以上の物質が含まれています(CLP第6条(XNUMX))
  • 記事には爆発性があります

ECHAは毎年、CLP規則の更新と修正を含む、技術進歩への適応を採用しています。 常にではありませんが、多くの場合、これにはAnnexVIおよび調和された分類表の更新が含まれます。 これにより、CLPは業界とともに進化し、分類が調和しているため、人間の健康と環境の安全性への配慮が最も重要になります。

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