EU 安全性データシートのフォーマットに関する新しい規則

23 / 11 / 2022

化学物質の規制は、新しい分類やハザードが発生するにつれて変更されることが多く、複雑でわかりにくい場合があります。 

欧州化学物質庁 (ECHA) は、化学的影響に関する進化する情報に従って規則を定期的に更新しており、安全データシート (SDS) の最新の変更が 2020 年に採用され、1 年 2023 月 XNUMX 日から完全に施行されています。

読み進めて、何が変化し、それがビジネスにとって何を意味するかを確認してください。

規制の文脈

ECHA は、欧州連合との化学物質規制の主要機関であり、化学物質の登録、評価、認可、および制限の両方を促進しています。 (REACH) および分類、表示、包装 (CLP) 規制。

REACH の附属書 II は、化学物質および混合物に関する十分な情報を流通業者およびユーザーに提供するために、安全性データシートの要件を詳述しています。

この REACH への変更は、物質を EU 市場に出すすべての製造業者、流通業者、輸入業者、または川下ユーザーに適用されます。
この REACH への変更は、物質を EU 市場に出すすべての製造業者、流通業者、輸入業者、または川下ユーザーに適用されます。

何が違う

REACH の附属書 II は 18 年 2020 月 1 日に更新され、2023 年 31 月 2022 日から完全に施行されます。つまり、すべての SDS は XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日の期限までにこれらの更新に準拠する必要があります。

世界 一意のフォーミュラ識別子 (UFI) は現在、PCN ドシエおよび製品パッケージに存在することに加えて、SDS のセクション 1 に必須で含まれています。 これは、大量に処理された場合の毒物センターへの製品の通知に役立ちます。

SDS 内のさまざまなセクションで、ナノフォームおよび内分泌攪乱化学物質に関する新しい警告も導入されました。 

ナノフォームは、少なくとも 1 次元で 100 ~ XNUMX ナノメートルの粒子サイズを持つ物質または材料です。 サイズが小さいため、これらの粒子は同じ組成のより大きな物質とは異なる特性を持つ可能性があり、これらの違いは多くの場合有利ですが、物質によってはさまざまな種類の害を引き起こす可能性もあります.

内分泌かく乱化学物質 (EDC) は、生物のホルモンおよび恒常性システムを変化させる物質です。 これは、体内の特定のホルモンの活動亢進を引き起こすことにより、代謝、ストレス応答、生殖などの身体の主要な調節プロセスを著しく妨げます. 0.1% 以上の濃度で存在する既知の EDC は、更新された SDS 内で宣言する必要があります。 

セクション 3 (「組成/成分に関する情報」) では、M ファクターと急性毒性限界 (既知の場合)、およびナノフォーム粒子の特性と内分泌かく乱特性 (該当する場合) に関するより必須の情報が必要です。

セクション 9 (「物理的および化学的特性」) は、サブセクション 2 (「その他の情報」) を拡張し、物理的危険性およびその他の安全特性に関連するパラメーターをさらに追加しました。

次のセクションの小見出しが変更されました。

  • セクション 11.1 がより具体的に修正され、「規則 (EC) No 1272/2008 で定義されている危険クラスに関する情報」と記載されています。
  • セクション 12.6 では、環境への影響に関して、古い「その他の悪影響」セクションが「内分泌かく乱特性」に置き換えられました。 可能な場合、成分の ED 特性に関する情報を記載する必要があります。 
  • セクション 14.7 は、Marpol ではなく、国際海事機関の文書に関して書き直されました。

この変更の影響を受けるユーザー

この REACH への変更は、EU 市場に物質を投入するすべての製造業者、流通業者、輸入業者、または川下ユーザーに適用されます。これには、欧州経済領域内の非 EU 諸国、および北アイルランド議定書が有効な間は北アイルランドが含まれます。 

Brexit によってもたらされた法改正が完全に有効になったため、EU 法 (REACH を含む) は英国内で市場に出回っている物質には適用されなくなりました。 

準拠するために必要なこと

企業は、31 年 2022 月 XNUMX 日の期限までに準拠するために、記載されているすべての変更を SDS に適用する必要があります。 これには、調整された小見出し、内分泌かく乱物質およびナノフォームに関する追加情報、または化学的緊急事態の場合に毒物センターを支援するための UFI の追加が含まれる場合があります。

1 年 2023 月 XNUMX 日までに、欧州市場の物質のすべての SDS は新しい規制に準拠する必要があります。
1 年 2023 月 XNUMX 日までに、欧州市場の物質のすべての SDS は新しい規制に準拠する必要があります。

この変更を見越して、Chemwatch は社内で作成した SDS でこれらの変更の実装を既に開始しています。 これには、管轄区域の要件に準拠するために自動的に更新されるテンプレートと化学情報が含まれます。 ベンダーの SDS が準拠しているかどうかを確認するには、またはこの変更に関する質問や懸念については、カスタマー サービス担当者に相談するか、 rules@chemwatch.net.

SDS の義務と REACH への準拠に関する詳細については、 ウェビナーカタログ、UFI のより詳細な概要、PCN 提出に関するガイダンスなどを含みます。

ケムウォッチがお手伝いします

法令順守についてご不明な点がございましたら、 SDSオーサリング、化学物質のリスク評価、または在庫管理については、今すぐ Chemwatch チームにご相談ください。 当社は 30 年以上にわたる化学の専門知識に基づいて情報を得ており、ハザードの特定とリスク管理を支援するための十分な設備を備えています。 今すぐお問い合わせください sales@chemwatch.net

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