サリドマイドの悲劇的な物語は、明らかに不思議な麻薬が医療災害に転じた最も悪名高い事例のXNUMXつであり、その壊滅的な結果は今日でも存在しています。
この薬は1957年にドイツの製薬会社ChemieGrünenthalによって最初にリリースされ、非バルビツール酸塩の市販の鎮静剤として販売されました。 発売直後から、妊婦さんの風邪、インフルエンザ、吐き気、つわりの治療に効果があることがわかりました。 これにより、サリドマイドは「不思議な薬」としての評判を得て、人気が高まり、広く使用されるようになりました。
当時の医師は、サリドマイドを妊婦に処方すると、現代史上最大の医学的災害の10,000つになることをほとんど知りませんでした。 この薬を使用した母親から生まれたXNUMX人以上の赤ちゃんは、さまざまな深刻な健康影響を経験しました。 さらに、多くの流産もこの薬によって引き起こされたと考えられています。
現代の薬物は、人間による使用が承認される前に、動物および臨床試験で複数のレベルの薬物検査を受けますが、この種の厳密な薬物検査はXNUMX世紀半ばには行われませんでした。
その結果、サリドマイドは、毒性を測定する50つの主要な試験であるLD50試験（致死量60試験）の結果に主に基づいて使用が承認されました。 より具体的には、物質が100〜XNUMX匹の動物のグループをどれだけ早く殺すかを測定します。 科学者たちは、動物に致死量のサリドマイドを与えることはほとんど不可能であり、そのため、サリドマイドは妊婦を含むさまざまな人口統計で安全に使用できると考えられていました。 この悲劇的な一般化は、この特定の人々のグループに対する特定のテストがなかったにもかかわらず行われました。
米国での医薬品ライセンスの承認を担当するFDAの薬理学者であるフランシスオルダムケルシー博士は、サリドマイドの使用と米国全体への配布の要求を拒否しました。 彼女は、薬を服用している人の末梢神経障害の報告、および検査が不足していることを考えると胎児への潜在的な影響について懸念を抱いていました。 ケルシー博士の決定により、米国はサリドマイド危機に直接関与していませんでした。
1962年に、薬効の修正条項がFDAに導入されました。 この改正により、製薬会社は、承認前に自社の医薬品が効果的かつ安全であり、医薬品の広告がすべての副作用を開示しているという証拠を提供する必要があります。
サリドマイドは、手足、視覚、聴覚、内臓、脳など、体の複数の部分に影響を及ぼします。
サリドマイドの特徴は、手足の長骨の不適切な発達を特徴とする上肢のアザラシ肢症です。 その結果、手が肩に直接取り付けられ、足が骨盤に取り付けられる可能性があります。 指が欠けているか、融合している可能性もあります。
その他の健康への影響には、外耳の欠如または奇形が含まれ、難聴または聴覚障害を引き起こす可能性があります。 サリドマイドによる眼への影響には、小さな眼、眼球の欠如、視力低下などがあります。
当初、この薬は受胎後20〜37日で服用した場合にのみ胚に有害であると考えられていました。 この期間の前後に服用した場合、安全であると見なされました。 しかし、その後の研究では、ラットでの早期暴露は流産を誘発し、後期暴露は脳損傷につながることがわかりました。 したがって、以前の証拠にもかかわらず、妊娠中に薬を服用する安全な期間はありません。
サリドマイドは人々に非常に多様な影響を及ぼしたため、医師、研究者、その他の医療専門家は、これらすべての影響と薬自体との関係を見つけるのに何年もかかりました。
この薬は広く使用されており、46か国で、少なくとも37の異なる商品名で販売されていたため、一見無関係に見える症状をXNUMXつの原因に一致させるのにXNUMX年かかりました。
壊滅的な副作用が明らかになると、1961年にサリドマイドがドイツの棚から撤去され、その後すぐに英国がそれに続きました。 残念ながら、この薬は何年もの間、さまざまな商品名で世界中の薬棚に残っていました。
物議を醸している過去にもかかわらず、サリドマイドは今日でも使用されています。ただし、以前使用されていたのと同じ理由や方法ではありません。
今日、この薬は、ハンセン病と血液がんの一種である多発性骨髄腫というXNUMXつの主要な医学的問題の治療に使用されています。 その抗炎症作用により、ハンセン病によって引き起こされる皮膚病変の治療に適しています。 その抗血管新生特性により、癌性腫瘍の成長と転移を防ぐのに効果的です。
サリドマイドが正しい薬のコースであると医師が判断した場合、患者は情報パックを受け取り、薬の服用条件に同意する同意書に署名する必要があります。 女性が薬を服用している場合、彼女はXNUMXつの避妊法を使用し、定期的な妊娠検査を受ける必要があります。 男性がサリドマイドを服用している場合、セックス中はコンドームを着用する必要があります。
妊娠中の女性への影響によるサリドマイドの中止は、悲しいことに、サリドマイド関連の健康問題を抱えて生まれた赤ちゃんに終止符を打つことはありません。 ハンセン病の治療に使用されているブラジルでは、1,000年代に妊婦の使用が中止されて以来、1960人ものサリドマイド症候群が生まれています。
ブラジルサリドマイド症候群犠牲者協会（ABPST）の会長であるClaudia Marques Maximinoによると、これは主に非識字と教育の欠如によるものです。 クロスオーバーのある妊婦の絵は、妊娠中の場合はサリドマイドを服用しないようにという警告として薬の容器に表示されます。 残念ながら、一部の人々はこの画像を薬物が中絶を助けたことを意味すると誤解しました。 これらの人々は、流産を誘発することを期待して妊娠中に薬を服用し、これによりブラジルでサリドマイドの影響を受けた出産が続いた。
サリドマイドの話は新しいものではなく、事実から63年経った今でも、正確で徹底的な薬物検査の重要性を壊滅的に思い出させるものとして機能しています。
化学物質の安全性、保管、ラベル付けについて質問がある場合は、遠慮なくお問い合わせください。 私たちと連絡を取る。 私たちのフレンドリーで経験豊富なスタッフは、長年の知識と経験を利用して、安全を維持し、化学規制に準拠する方法に関する最新の業界情報とアドバイスを提供します。
ソース:
