탈리도마이드의 비극적 인 이야기는 명백한 경이로운 약물이 의학적 재앙으로 변한 가장 악명 높은 사례 중 하나이며, 그 결과는 오늘날에도 여전히 존재합니다.
이 약물은 1957 년 독일 제약 회사 Chemie Grünenthal에 의해 처음 출시되었으며 비 바르비 투르 산, 처방전없이 구입할 수있는 진정제로 판매되었습니다. 출시 직후 임산부의 감기, 독감, 메스꺼움 및 입덧 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이로 인해 탈리도마이드는 '경이로운 약'으로 명성을 얻었으며 그 결과 인기가 높아지고 널리 사용되었습니다.
당시 의사들은 임산부에게 탈리도마이드를 처방하면 현대 역사상 가장 큰 의료 재난 중 하나가 될 것이라는 사실을 거의 알지 못했습니다. 이 약을 사용한 어머니에게서 태어난 10,000 만 명 이상의 아기들은 다양한 심각한 건강 영향을 경험했습니다. 또한 많은 유산이 약물로 인해 발생한 것으로 여겨집니다.
현대의 약물은 인체 용으로 승인되기 전에 동물 및 임상 시험에서 여러 단계의 약물 테스트를 거치지 만 이러한 종류의 엄격한 약물 테스트는 XNUMX 세기 중반에 이루어지지 않았습니다.
그 결과, 탈리도마이드는 독성을 측정하는 한 가지 주요 테스트 인 LD50 테스트 (치사량 50 테스트)의 결과를 기반으로 사용이 승인되었습니다. 보다 구체적으로, 물질이 60 ~ 100 마리의 동물을 얼마나 빨리 죽일 지 측정합니다. 과학자들은 동물에게 치명적인 양의 탈리도마이드를 투여하는 것이 거의 불가능하다는 사실을 발견했으며, 따라서 탈리도마이드는 임산부를 포함한 다양한 인구 통계에서 사용하기에 안전한 것으로 간주되었습니다. 이 비극적 인 일반화는이 특정 그룹의 사람들에 대한 특정 테스트가 없었음에도 불구하고 이루어졌습니다.
미국에서 약품 허가를 승인 한 FDA 약리학자인 Frances Oldham Kelsey 박사는 미국 전역에 탈리도마이드의 사용 및 배포 요청을 거부했습니다. 그녀는 약물을 복용하는 사람들의 말초 신경 병증에 대한보고와 검사가 부족한 태아에 대한 잠재적 인 영향에 대해 우려했습니다. 켈시 박사의 결정으로 미국은 탈리도마이드 위기에 직접 관여하지 않았습니다.
1962 년에 FDA에 약물 효능 수정안이 도입되었습니다. 이 개정안은 제약 회사가 승인 전에 약물이 효과적이고 안전하며 약물 광고에 모든 부작용을 공개한다는 증거를 제공하도록 요구합니다.
탈리도마이드는 사지, 시각, 청각, 내부 장기 및 뇌를 포함하여 신체의 여러 부분에 영향을 미칩니다.
탈리도마이드의 특징은 사지의 긴 뼈의 부적절한 발달을 특징으로하는 상지 공포증입니다. 결과적으로 손은 어깨에 직접 부착되고 발은 골반에 부착 될 수 있습니다. 손가락이 누락되거나 서로 융합 될 수도 있습니다.
다른 건강상의 영향에는 외이의 부재 또는 기형이 포함되며, 이로 인해 청각 장애 또는 청각 장애가 발생할 수 있습니다. 탈리도마이드가 눈에 미치는 영향에는 작은 눈, 안구 부재 및 시력 저하 등이 있습니다.
처음에이 약물은 임신 후 20 ~ 37 일에 복용하는 경우에만 배아에 해로운 것으로 여겨졌습니다. 이 기간 전후에 복용하면 안전한 것으로 간주되었습니다. 그러나 후속 연구에서는 쥐의 조기 노출이 유산을 유도하고 늦게 노출되면 뇌 손상이 발생한다는 것을 발견했습니다. 따라서 초기 증거에도 불구하고 임신 중 약물을 복용하기에 안전한 기간은 없습니다.
탈리도마이드는 사람들에게 매우 다양한 영향을 미치기 때문에 의사, 연구자 및 기타 의료 전문가가 이러한 모든 효과와 약물 자체 사이의 연관성을 찾는 데 수년이 걸렸습니다.
46 개국에서 최소 37 개의 서로 다른 상표명으로 판매 된이 약물의 광범위한 사용으로 인해 관련이없는 것처럼 보이는 증상을 단일 원인에 일치시키는 데 XNUMX 년이 걸렸습니다.
파괴적인 부작용이 드러나 자 탈리도마이드는 1961 년 독일 선반에서 꺼내졌고 그 직후 영국도이를 따랐습니다. 불행히도이 약은 수년 동안 다양한 상품명으로 전 세계의 약장에 남아있었습니다.
논란의 여지가있는 과거에도 불구하고 탈리도마이드는 오늘날에도 여전히 사용되고 있습니다. 비록 한때 사용되었던 것과 같은 이유나 방식이 아니더라도 말입니다.
오늘날이 약물은 나병과 혈액 암의 일종 인 다발성 골수종이라는 두 가지 주요 의학적 문제를 치료하는 데 사용됩니다. 항 염증 특성으로 나병으로 인한 피부 병변의 치료에 적합합니다. 항 혈관 형성 특성은 암성 종양의 성장과 전이를 예방하는 데 효과적입니다.
의사가 탈리도마이드가 올바른 약물 치료 과정이라고 결정하면 환자는 정보 팩을 받고 약물 복용 조건에 동의하는 동의서에 서명해야합니다. 여성이 약을 복용하는 경우 두 가지 형태의 피임법을 사용해야하며 정기적 인 임신 검사를 받아야합니다. 남성이 탈리도마이드를 복용하는 경우 성관계 중에 콘돔을 착용해야합니다.
임산부에게 미치는 영향으로 인한 탈리도마이드의 중단은 슬프게도 탈리도마이드 관련 건강 문제로 태어난 아기를 종식시키지 못했습니다. 이 약이 나병 치료에 사용되는 브라질에서는 1,000 년대 임산부에서 약물 사용이 중단 된 이후로 1960 명이 탈리도마이드 증후군을 앓고 태어났습니다.
브라질 탈리도마이드 증후군 피해자 협회 (ABPST) 회장 인 Claudia Marques Maximino에 따르면, 이것은 대부분 문맹과 교육 부족 때문이라고합니다. 그 위에 십자 표시가있는 임산부의 그림은 임신 중이라면 탈리도마이드를 복용하지 말라는 경고로 약물 용기에 나타납니다. 불행히도 일부 사람들은이 이미지를 약물이 낙태에 도움이된다는 의미로 잘못 해석했습니다. 이 사람들은 유산을 유도하기를 바라면서 임신 중에 약물을 복용했으며 이로 인해 브라질에서 탈리도마이드로 인한 출산이 계속되었습니다.
탈리도마이드 이야기는 새로운 것이 아니며, 사실이 있은 지 63 년이 지난 지금도 정확하고 철저한 약물 검사의 중요성을 다시 한번 상기시켜줍니다.
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