Pengenalan kepada Pengecam Formula Unik (Lampiran VIII kepada CLP)

10/08/2022

Produk kimia biasanya dianggap selamat apabila ia digunakan mengikut arahan yang ditetapkan. Namun begitu, pendedahan yang tidak disengajakan dan tidak selamat kepada bahan kimia boleh berlaku disebabkan penggunaan yang tidak sesuai atau pengendalian kemalangan misalnya. Apabila ini berlaku, akses segera kepada maklumat yang berkaitan tentang produk kimia adalah penting untuk kakitangan perubatan dan responden kecemasan. Di sinilah Pengecam Formula Unik (UFI) produk memainkan peranan utamanya.

Pengecam Formula Unik adalah penting dalam membantu tindak balas perubatan yang betul terhadap keracunan untuk produk kimia di pasaran EU.
Pengecam Formula Unik adalah penting dalam membantu tindak balas perubatan yang betul terhadap keracunan untuk produk kimia di pasaran EU.

Konteks kawal selia

Sebarang bahan atau campuran yang diklasifikasikan sebagai berbahaya kepada kesihatan manusia perlu dimaklumkan kepada Agensi Bahan Kimia Eropah (ECHA) sebelum ia boleh diletakkan di pasaran di mana-mana negara anggota EU. Ini adalah selaras dengan panduan untuk mengenal pasti dan menamakan bahan di bawah REACH dan peraturan Pengelasan, Pelabelan dan Pembungkusan (CLP).

Artikel 45 CLP menghendaki syarikat meletakkan campuran berbahaya di pasaran EU untuk memberikan maklumat khusus tentang campuran itu kepada pusat racun negara atau badan lain yang dilantik. Perkara 45 juga telah mengesahkan format penyerahan pemberitahuan pusat racun (PCN) yang diselaraskan, yang mana tanggungjawab penyerahan terletak pada entiti undang-undang EU. 

Lampiran VIII kepada CLP—kemas kini kepada Artikel 45 setakat 2019—telah memperkenalkan cara pengenalan produk dan bahaya yang lebih khusus untuk meningkatkan tindak balas kecemasan dan untuk membantu pusat racun secara umum. Untuk tujuan ini, Pengecam Formula Unik kini menjadi sebahagian daripada dokumen PCN, dan juga diperlukan pada label pembungkusan untuk rujukan produk sekiranya berlaku kejadian keracunan.

Apa itu UFI?

UFI ialah satu bentuk pengenalan produk berdasarkan Lampiran VIII kepada CLP. Ia terdiri daripada kod alfanumerik 16 aksara, dipisahkan kepada empat blok dengan tanda sempang. Nombor UFI terdapat pada bahagian 1.1 SDS, tetapi yang paling penting ia mesti disertakan dalam label produk dan dilekatkan pada pembungkusan produk. Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa ini bukan dalam bentuk kod bar kerana UFI menyediakan pengenalan dan maklumat yang cepat dan jelas bagi campuran yang mudah diakses dalam situasi kecemasan. 

Tapak web ECHA pada masa ini mempunyai alat penjana UFI yang tersedia untuk orang ramai, di mana algoritma menggunakan nombor formulasi dan nombor VAT akan menjana nombor UFI memastikan tiada pertindihan merentas syarikat atau bahkan dalam syarikat yang sama untuk campuran yang berbeza.

Bahagian contoh label produk pembersihan dengan kod UFI disertakan.
daripada Panduan mengenai pelabelan dan pembungkusan mengikut Peraturan (EC) No 1272/2008.

Apakah faedah UFI?

Setiap UFI adalah unik sepenuhnya kepada campuran tertentu dan ini membolehkan pusat racun atau badan tindak balas kecemasan lain memberikan pengenalan bahan yang cepat dan betul semasa panggilan kecemasan. 

Ia juga membantu memastikan kerahsiaan perumusan dan mengekalkan identiti syarikat. UFI melegakan pengilang daripada perlu mendedahkan identiti dan kepekatan bahan kimia yang tepat dalam produk. Selain itu, anda hanya perlu menyerahkan nombor UFI sekali dan nombor UFI yang sama itu boleh digunakan oleh sesiapa sahaja di atas atau di bawah rantaian bekalan, bergantung pada perjanjian individu.

Keperluan pelaporan

UFI diperlukan untuk mana-mana produk yang mengandungi komponen yang berbahaya kepada kesihatan manusia, yang bertujuan untuk pasaran EU. Pembekal bukan EU yang ingin meletakkan produk mereka di pasaran EEA perlu mempunyai entiti sah yang berpangkalan di EU, kerana pembekal bukan EU tidak dibenarkan menyediakan dan menyerahkan pemberitahuan pusat racun sendiri.

Lampiran VIII kepada CLP menentukan keperluan pelaporan kepekatan untuk komponen yang menjadi perhatian utama. Terdapat sedikit perbezaan apabila mendedahkan kepekatan bahan dalam penyerahan nombor UFI berbanding Seksyen 3 penyerahan SDS. Perbezaannya bergantung kepada sama ada komponen berbahaya menjadi perhatian utama kepada tindak balas kesihatan kecemasan dan langkah pencegahan. 

Jadual di bawah mewakili julat kepekatan komponen berbahaya dalam campuran dan lebar maksimum julat kepekatan yang akan digunakan dalam penyerahan nombor UFI.

Julat kepekatan terpakai kepada komponen berbahaya yang menjadi kebimbangan utama untuk tindak balas kesihatan kecemasan.
daripada Panduan mengenai maklumat yang diselaraskan berkaitan dengan tindak balas kesihatan kecemasan—Lampiran VIII kepada CLP.

Sebagai contoh, jika campuran mengandungi komponen berbahaya dengan komposisi tepat 28%, maka julat penyerahan minimum hendaklah dalam lingkungan 5%. Contohnya, 23-28% atau 26-31%, manakala SDS mungkin membenarkan julat yang lebih besar seperti 20-30%.

Bagi campuran yang telah berada di pasaran sebelum 1 Januari 2021 dan mengikut Perkara 45, produk tersebut boleh kekal di pasaran tanpa nombor UFI yang dilekatkan sehingga tamat tempoh peralihan pada 1 Januari 2025. 

Untuk campuran penggunaan pengguna dan profesional baharu, atau untuk campuran dengan formulasi yang dikemas kini selepas 1 Januari 2021, penyerahan mesti dibuat dengan mematuhi Lampiran VIII, termasuk UFI. Campuran penggunaan industri baharu tidak perlu diserahkan dengan UFI sehingga 1 Januari 2024.

Campuran yang hanya diklasifikasikan sebagai bahaya alam sekitar, serta formulasi yang bertujuan untuk tujuan penyelidikan dan pembangunan (iaitu, tidak bertujuan untuk dijual kepada pasaran), tidak perlu memberitahu dengan UFI, tetapi boleh melakukannya secara sukarela.

Maklumat lanjut boleh didapati di katalog Webinar kami, termasuk gambaran keseluruhan UFI yang lebih mendalam, serta panduan lengkap untuk penyerahan PCN kepada ECHA yang mematuhi Lampiran VIII.

Chemwatch di sini untuk membantu.

At Chemwatch, kami menguruskan pangkalan data pengawalseliaan dan kimia kami sendiri yang komprehensif, dimaklumkan oleh lebih 30 tahun kepakaran kimia. Kami dilengkapi dengan baik untuk membantu anda dengan pelaporan wajib, serta penjanaan SDS dan Penilaian Risiko. Kami juga mempunyai perpustakaan webinar terdahulu yang meliputi peraturan keselamatan global, latihan perisian, kursus bertauliah dan keperluan pelabelan. Memerhatikan kalendar Webinar kami untuk Webinar, Taklimat Mini dan video latihan ChemXpress akan datang.

Sumber:

Pertanyaan Cepat