Pemberitahuan pusat racun (PCN) disediakan supaya sekiranya berlaku kejadian keracunan, nasihat tindak balas kecemasan boleh diberikan dan potensi bahaya selanjutnya atau risiko kesihatan manusia dapat dikurangkan. Pemberitahuan ini diterima oleh setiap Badan Lantikan Negara Anggota EU, yang mungkin Pihak Berkuasa Kompeten Negara Anggota mengenai CLP (MSCA), pusat racun, Pihak Berkuasa Kesihatan Kebangsaan atau organisasi lain yang boleh memberikan arahan sekiranya berlaku keracunan.
Selain menguatkuasakan peraturan klasifikasi dan pelabelan, dan memantau bahan yang sangat membimbangkan, Agensi Bahan Kimia Eropah (ECHA) ialah agensi utama untuk mengawasi PCN bagi produk dengan niat untuk dijual di pasaran EU, yang boleh menyebabkan kemudaratan kepada kesihatan manusia. .
Sehingga 2017, pemberitahuan pusat racun perlu diserahkan daripada pengguna hiliran—iaitu perumus yang berpangkalan di EU—dan pengimport terus ke Negara Anggota EU. Pusat racun negeri masing-masing akan mempunyai keperluan penyerahan dan format maklumat mereka sendiri, dan ini memerlukan sejumlah besar kerja bagi syarikat untuk kekal mematuhi semua keadaan pasaran. Lampiran VIII kepada CLP telah diterima pakai pada tahun 2017 untuk menyelaraskan format pemberitahuan pusat racun dan meringankan beban pentadbiran ini. PCN kini boleh diserahkan dan diedarkan secara berpusat melalui portal dalam talian ECHA.
Artikel 45 Peraturan CLP menghendaki syarikat meletakkan campuran berbahaya di pasaran EU untuk memberikan maklumat khusus tentang campuran berbahaya kepada pusat racun negara. Ini juga telah mengesahkan format penyerahan PCN yang diselaraskan, yang mana tanggungjawab penyerahan terletak pada entiti undang-undang EU.
Sebarang bahan atau campuran yang diklasifikasikan sebagai berbahaya kepada kesihatan manusia atau boleh menyebabkan kemudaratan fizikal perlu dimaklumkan kepada ECHA sebelum ia boleh diletakkan di pasaran di mana-mana negara anggota EU.
Selain itu, produk biosid dan produk perlindungan tumbuhan yang berbahaya kepada kesihatan manusia adalah dalam skop kewajipan ini. Keperluan penyerahan maklumat untuk produk ini terpakai sebagai tambahan kepada kewajipan lain di bawah Peraturan Produk Biosidal dan Peraturan Produk Perlindungan Tumbuhan.
Pengecualian kepada keperluan PCN termasuk bahan dan campuran yang hanya dianggap berbahaya kepada alam sekitar, campuran radioaktif dan bahan letupan, campuran yang digunakan dalam penyelidikan dan pembangunan saintifik, campuran tertakluk kepada penyeliaan kastam, dan campuran yang diklasifikasikan sebagai produk perubatan, kosmetik atau veterinar.
Pengguna hiliran dan pengimport yang meletakkan campuran berbahaya di pasaran EU mempunyai tanggungjawab untuk memberikan maklumat khusus tentang campuran mereka kepada badan yang dilantik. Pengilang dalam EU yang produknya semata-mata ditujukan untuk eksport tidak perlu memberitahu pusat racun EU.
Untuk produk yang sudah berada di pasaran, pemberitahuan awal akan kekal sah sehingga 1 Januari 2025, atau sehingga perubahan dibuat pada produk. Jika produk anda memerlukan kemas kini penyerahan hasil daripada perubahan, produk mesti dibuat dalam format terharmoni baharu. Jika produk kekal tidak berubah sehingga 1 Januari 2025, anda mesti membuat penyerahan baharu dalam format yang diselaraskan. Jika produk anda dihentikan sebelum tamat tempoh peralihan, tiada penyerahan diperlukan.
Untuk semua produk baharu yang belum dimaklumkan di bawah perundangan negara, atau untuk produk yang dikemas kini, anda mesti menyerahkan maklumat yang diperlukan sebelum anda meletakkan campuran di pasaran. Tarikh kebolehgunaan bergantung pada jenis penggunaan, iaitu pengguna akhir, campuran:
Arahan langkah demi langkah tentang cara menyerahkan pemberitahuan pusat racun boleh didapati dalam kami Webinar mengenai topik yang sama ini.
Walau bagaimanapun, secara ringkas, anda boleh menyerahkan pemberitahuan melalui Pusat Racun ECHA laman web, yang akan membimbing anda cara menyerahkan dalam format yang diselaraskan. Penyerahan diterima sebagai fail XML dalam format IUCLID, yang boleh dibuat melalui Perkhidmatan Awan ECHA, atau daripada aplikasi luar talian IUCLID 6 anda. ECHA juga menawarkan perkhidmatan sistem-ke-sistem automatik, yang boleh membenarkan Chemwatch pelanggan untuk menyediakan dan menyerahkan pemberitahuan secara langsung dalam Chemwatch sistem.
Format PCN dikemas kini setiap tahun, selaras dengan jadual keluaran IUCLID. Setelah fail IUCLID selesai, anda boleh menjana dossier pada portal ECHA dan menyerahkan pemberitahuan anda.
At Chemwatch, kami menguruskan pangkalan data pengawalseliaan dan kimia kami sendiri yang komprehensif, dimaklumkan oleh lebih 30 tahun kepakaran kimia—dan kami dilengkapi dengan baik untuk membantu anda dengan pelaporan mandatori. Kami juga mempunyai perpustakaan webinar terdahulu yang meliputi peraturan keselamatan global, latihan perisian, kursus bertauliah dan keperluan pelabelan. Pantau kami webinar kalendar untuk Webinar, Taklimat Mini dan video latihan ChemXpress yang akan datang.
Sumber:
