Panduan mengenai klasifikasi dan pelabelan Titanium Dioksida

12/10/2021

September 2021

Penerangan Produk

Peraturan Suruhanjaya (EU) 2020-217, penyesuaian ke-14 terhadap kemajuan teknikal (ATP) CLP memperkenalkan klasifikasi harmoni baru untuk bentuk TiO2 tertentu sebagai karsinogen kategori 2 melalui penyedutan. Entri yang sesuai ditunjukkan dalam jadual di bawah:

ATP diterbitkan dalam Jurnal Rasmi EU pada 18 Februari 2020; ia mula berkuatkuasa pada 9 Mac 2020 dan mulai 1 Oktober 2021. 

Pengelasan dan pelabelan bahan titanium dioksida 

  • Pengelasan sebagai Carc. 2, H351 (penyedutan) dikaitkan dengan beberapa bentuk serbuk bahan tersebut. 
  • Oleh itu, ia dicetuskan hanya berdasarkan pecahan partikel tertentu yang bertanggungjawab secara berkesan terhadap kesan kesihatan. 
  • Dalam konteks ini, 'serbuk' merujuk kepada keadaan fizikal bahan tertentu. 
  • Oleh itu, klasifikasi serbuk titanium dioksida hanya dibenarkan sekiranya sekurang-kurangnya 1% (b / b) serbuk terdiri daripada zarah-zarah dengan diameter aerodinamik ≤ 10 μm. Pembekal mesti mempertimbangkan sama ada, berdasarkan Catatan V (berkaitan dengan serat atau zarah dengan kimia permukaan yang diubah), klasifikasi yang lebih ketat (Carc. 1A atau 1B) dan / atau laluan pendedahan tambahan (oral atau dermal) perlu digunakan. Dalam kes ini, semua kriteria khusus lain untuk klasifikasi dan pelabelan titanium dioksida diganti.

Klasifikasi dan pelabelan campuran yang mengandungi TiO2

  • Klasifikasi campuran dibuat berdasarkan bahan berbahaya yang mengandungi campuran, dalam hal ini pada kehadiran 'Titanium Dioksida [dalam bentuk serbuk yang mengandungi 1% atau lebih zarah dengan diameter aerodinamik ≤ 10 μm]', berdasarkan pecahan zarah TiO2.
  • Pengelasan dan pelabelan dihubungkan dengan bentuk serbuk campuran dan harus berdasarkan pecahan zarah titanium dioksida yang bertanggungjawab untuk kesan kesihatan.

Walau bagaimanapun, klasifikasi ini hanya berlaku jika: 

Sama ada kandungan zarah titanium dioksida dengan diameter aerodinamik ≤ 10 μm sama atau lebih besar daripada 1% (b / b); atau kandungan titanium dioksida, yang tergabung dalam zarah dengan diameter aerodinamik ≤ 10 μm, sekurang-kurangnya 1% (b / b).

Perlu diingat bahawa dalam semua kes, jumlah titanium dioksida dalam campuran, yang diedarkan di antara zarah-zarah yang berkaitan, mestilah sekurang-kurangnya 1% (b / b). 

Strategi untuk menilai keperluan untuk mengklasifikasikan campuran yang mengandungi TiO2

  1. Untuk mengenal pasti maklumat yang mencukupi mengenai bahan ramuan atau campuran
  2. Untuk mengesahkan dengan pengiraan sama ada campuran dalam bentuk serbuk mengandungi ≥ 1% (b / b) TiO2 (tertanam dalam zarah).
  3. Sekiranya ini tidak berlaku, tidak ada kewajiban klasifikasi yang dijamin oleh kandungan TiO2.
  4. Sekiranya ≥ 1% (b / b) titanium dioksida terdapat dalam campuran, pengedaran zarah mengikut ukuran harus dipertimbangkan.
  5. Hanya jika jumlah zarah ≤ 10 μm mewakili sekurang-kurangnya 1% daripada jumlah jisim, maka perlu diputuskan dalam langkah lebih lanjut apakah maklumat lebih lanjut mengenai kandungan TiO2 (% w / w) dari pecahan partikel yang berkaitan perlu diperoleh. 

Langkah-langkah dalam penilaian:

Langkah 1)Periksa adakah campuran mengandungi 1% atau lebih TiO2
Langkah 2)Sekiranya ya, tentukan pecahan campuran serbuk yang terdiri daripada zarah ≤ 10 μm
Langkah 3)Tentukan kepekatan (%) TiO2 dalam zarah ≤ 10 μm
Langkah 4)Hitung sama ada kandungan TiO2 dalam zarah ≤ 10 μm merupakan ≥ 1% (b / b) daripada jumlah campuran serbuk. 

1 Contoh

Anda telah merumuskan campuran bentuk serbuk yang mengandungi 40% (b / b) TiO2 dalam campuran tersebut. Anda telah menentukan bahawa 4% zarah dalam campuran (b / b) berada dalam julat ukuran ≤ 10 μm

Sekarang untuk menentukan kandungan TiO2 dalam zarah ≤ 10 μm, kami melakukan pengiraan berikut:

 (4 X 40) / 100 = 1.6% (b / b)

Oleh itu, kepekatan TiO2 dalam campuran yang dimasukkan dalam zarah ≤ 10 μm adalah 1.4% dan campuran perlu dikelaskan sebagai Carc 2.

2 Contoh

Pertimbangkan campuran lain, dengan 12% (b / b) TiO2. Anda telah menentukan bahawa 8% zarah dalam campuran (b / b) berada dalam julat ukuran ≤ 10 μm.   

Sekarang untuk menentukan kandungan TiO2 dalam zarah ≤ 10 μm, kami melakukan pengiraan berikut:

 (12 * 8) / 100 = 0.96% (b / b) 

Oleh itu, kepekatan TiO2 dalam campuran yang dimasukkan dalam zarah ≤ 10 μm adalah 0.96% dan campuran tidak perlu diklasifikasikan sebagai Carc 2.

  • Khususnya, untuk bahan berdaftar, pengeluar dan pengimport harus mempunyai maklumat yang mencukupi mengenai pengedaran zarah mengikut ukuran.
  • Sekiranya analisis bahan ramuan atau campuran diperlukan, kaedah yang dipilih harus sesuai dengan setiap kes.

Pelabelan dengan EUH211 atau EUH212

Bagian 2 dari Lampiran II Peraturan CLP adalah wajib, sesuai dengan Pasal 25 (6). - Diterapkan pada campuran padat dan cair yang mengandung TiO2, jika mengandung titanium dioksida yang berbahaya atau dapat menjadi berbahaya selama perumusan campuran.

Pelabelan campuran pepejal

Campuran pepejal boleh berlaku dalam pelbagai bentuk, seperti campuran dalam bentuk serbuk atau sebagai pelet polimer yang menggabungkan titanium dioksida, atau sebagai blok yang ditekan. 

  • Campuran Terklasifikasi: Dikelaskan sebagai Carc. 2, H351 (penyedutan)
  • Label: EUH212
  • Campuran tidak dikelaskan: Campuran pepejal lain mesti dilabel dengan elemen pelabelan tambahan EUH212 jika mengandung sekurang-kurangnya 1% (w / w) titanium dioksida, sesuai dengan Bahagian 2.12 Bahagian 2 Lampiran II Peraturan CLP 'Campuran yang mengandung titanium dioksida. 

EUH212: 'Amaran! Debu yang boleh disedut berbahaya mungkin terbentuk semasa digunakan. Jangan menghirup habuk. '

Bentuk serbuk atau ukuran zarah tidak boleh diambil kira untuk penggunaan EUH212.

  • Perhatian terhadap kemungkinan bahawa habuk berbahaya terbentuk semasa digunakan, walaupun campuran itu sendiri tidak mengandungi TiO2 'diklasifikasikan' ketika diletak di pasaran (iaitu ketika 'bahan ramuan' titanium dioksida tidak ada dalam campuran dalam bentuk serbuk yang mengandung sekurang-kurangnya 1% (b / b) TiO2 dalam bentuk atau dimasukkan dalam zarah dengan diameter aerodinamik ≤ 10 μm.).

Pelabelan campuran cecair

Campuran cecair yang mengandungi titanium dioksida tidak memerlukan klasifikasi sebagai Carc. 2, H351 (penyedutan). 

  • Label sebagai EUH211 (jika mereka mengandungi sekurang-kurangnya 1% (b / b) zarah TiO2 dengan diameter aerodinamik ≤10 μm)

EUH211: 'Amaran! Titisan pernafasan berbahaya boleh terbentuk semasa disembur. Jangan menghirup semburan atau kabus. ' 

Adakah campuran cecair memenuhi syarat untuk pelabelan tambahan biasanya harus dikira berdasarkan bahan ramuan yang digunakan untuk merumuskan campuran. Untuk melakukannya, nampaknya pragmatik untuk menganggap bahawa zarah tidak berubah apabila bahan ramuan dicampurkan untuk membentuk cecair. Walau bagaimanapun, pembekal 'bahan ramuan' dapat mendokumentasikan jika perubahan tersebut kemungkinan besar berlaku, misalnya, ketika merumuskan penyebaran cat. 

Pelabelan dengan EUH210

Label pada bungkusan campuran cecair dan pepejal yang tidak dimaksudkan untuk masyarakat umum dan belum diklasifikasikan sebagai berbahaya dan dilabel dengan EUH211 atau EUH212 juga harus mengandungi Lembaran Data Keselamatan EUH210 yang tersedia atas permintaan.

Maklumat lanjut: 

Pertanyaan Cepat