Kisah tragis thalidomide adalah salah satu kes yang paling terkenal sebagai ubat heran yang ternyata menjadi bencana perubatan, akibat buruk yang masih berlaku hingga kini.
Ubat ini pertama kali dikeluarkan pada tahun 1957 oleh syarikat farmaseutikal Jerman, Chemie Grünenthal, dan dipasarkan sebagai ubat penenang bukan barbiturat. Segera setelah dibebaskan, didapati berkesan dalam merawat selsema, selesema, mual dan mual pada wanita hamil. Ini memberikan reputasi thalidomide sebagai 'ubat ajaib' dan mengakibatkan peningkatan populariti dan penggunaannya yang meluas.
Tidak banyak doktor yang mengetahui bahawa menetapkan thalidomide kepada wanita hamil akan mengakibatkan salah satu bencana perubatan terbesar dalam sejarah moden. Lebih 10,000 bayi yang dilahirkan oleh ibu yang telah menggunakan ubat ini mengalami pelbagai kesan kesihatan yang teruk. Di samping itu, sebilangan besar keguguran juga dipercayai disebabkan oleh ubat tersebut.
Ubat-ubatan moden dikenakan ujian tahap pelbagai dalam ujian haiwan dan klinikal sebelum ia disetujui untuk digunakan oleh manusia, tetapi ujian ubat ketat seperti ini tidak berlaku pada pertengahan abad kedua puluh.
Akibatnya, thalidomide disetujui untuk digunakan berdasarkan sebahagian besar keputusan satu ujian besar - ujian LD50 (ujian 50 dos yang mematikan) - yang mengukur ketoksikan. Lebih khusus lagi, ia mengukur seberapa cepat zat akan membunuh sekumpulan 60-100 haiwan. Para saintis mendapati bahawa hampir mustahil untuk memberikan dosis mematikan thalidomide kepada haiwan, dan dengan demikian, thalidomide dianggap selamat untuk digunakan di berbagai demografi, termasuk wanita hamil. Generalisasi yang tragis ini dibuat walaupun tidak ada ujian khusus terhadap kumpulan orang tertentu ini.
Dr Frances Oldham Kelsey, ahli farmasi FDA yang bertanggungjawab meluluskan lesen ubat di AS, menolak permintaan penggunaan dan pengedaran thalidomide di seluruh AS. Dia mempunyai kebimbangan mengenai laporan mengenai neuropati periferal pada mereka yang mengambil ubat tersebut, dan juga kesannya yang berpotensi pada janin memandangkan kurangnya ujian. Kerana keputusan Dr Kelsey, AS tidak terlibat secara langsung dalam krisis thalidomide.
Pada tahun 1962, Pindaan Keberkesanan Dadah diperkenalkan kepada FDA. Pindaan ini menghendaki syarikat ubat memberikan bukti bahawa ubat mereka berkesan dan selamat sebelum diluluskan, dan bahawa iklan ubat mendedahkan semua kesan sampingan.
Thalidomide mempengaruhi banyak bahagian badan, termasuk anggota badan, penglihatan, pendengaran, organ dalaman dan otak.
Ciri khas thalidomide adalah phomomelia anggota atas yang dicirikan oleh perkembangan tulang panjang di anggota badan yang tidak betul. Akibatnya, tangan boleh dilekatkan terus ke bahu dan kaki ke pelvis. Jari juga mungkin hilang atau menyatu bersama.
Kesan kesihatan lain termasuk ketiadaan atau kecacatan telinga luaran, yang boleh mengakibatkan pendengaran pekak atau gangguan pendengaran. Kesan yang disebabkan oleh Thalidomide pada mata termasuk mata bersaiz kecil, ketiadaan bola mata dan penglihatan yang buruk.
Pada mulanya, ubat tersebut dipercayai berbahaya bagi embrio hanya jika diminum 20 hingga 37 hari selepas pembuahan. Ia dianggap selamat apabila diambil sebelum atau selepas tempoh ini. Walau bagaimanapun, kajian seterusnya mendapati bahawa pendedahan awal pada tikus menyebabkan keguguran dan pendedahan lewat menyebabkan kerosakan otak. Oleh itu, walaupun terdapat bukti sebelumnya, tidak ada masa yang selamat untuk mengambil ubat ketika hamil.
Oleh kerana thalidomide mempunyai pelbagai kesan pada orang, memerlukan doktor, penyelidik dan profesional perubatan lain bertahun-tahun untuk mencari kaitan antara semua kesan ini dan ubat itu sendiri.
Kerana penggunaan ubat itu secara meluas - ia dijual di 46 negara, dengan sekurang-kurangnya 37 nama dagang yang berlainan - diperlukan lima tahun untuk menyesuaikan gejala yang nampaknya tidak berkaitan dengan satu sebab.
Sebaik sahaja kesan sampingan yang dahsyat itu dinyatakan, thalidomide ditarik dari rak Jerman pada tahun 1961 dan tidak lama kemudian Inggeris mengikutinya. Malangnya, ubat itu tetap ada di kabinet ubat di seluruh dunia dengan pelbagai nama dagang selama bertahun-tahun.
Walaupun masa lalu kontroversial, thalidomide masih digunakan hari ini - walaupun bukan untuk alasan yang sama atau dengan cara yang sama seperti dulu.
Hari ini, ubat ini digunakan untuk merawat dua masalah perubatan utama: kusta dan myeloma berganda, sejenis barah darah. Sifat anti-radang menjadikannya sesuai untuk rawatan luka kulit yang disebabkan oleh kusta. Sifat anti-angiogeniknya menjadikannya berkesan dalam mencegah pertumbuhan dan metastasis tumor barah.
Sekiranya doktor memutuskan bahawa thalidomide adalah ubat yang tepat, pesakit akan menerima satu paket maklumat dan diminta menandatangani borang persetujuan yang bersetuju dengan syarat pengambilan ubat tersebut. Sekiranya seorang wanita mengambil ubat tersebut, dia diharuskan menggunakan dua bentuk kontrasepsi dan menjalani ujian kehamilan secara berkala. Sekiranya seorang lelaki mengambil thalidomide, dia mesti memakai kondom semasa hubungan seks.
Penghentian thalidomide kerana kesannya pada wanita hamil dengan sedih tidak menghentikan bayi yang dilahirkan dengan masalah kesihatan yang berkaitan dengan thalidomide. Di Brazil, di mana ubat itu digunakan untuk mengubati kusta, sebanyak 1,000 orang telah dilahirkan dengan sindrom thalidomide sejak ubat itu ditarik dari penggunaannya pada wanita hamil pada tahun 1960-an.
Menurut Claudia Marques Maximino, Presiden Persatuan Mangsa Sindrom Thalidomide Brazil (ABPST), ini kebanyakannya disebabkan oleh buta huruf dan kekurangan pendidikan. Gambar wanita hamil dengan salib di atasnya muncul di bekas ubat sebagai amaran untuk tidak mengambil thalidomide jika hamil. Malangnya, sebilangan orang menyalahtafsirkan gambar ini sebagai bermaksud bahawa ubat tersebut membantu pengguguran. Orang-orang ini mengambil ubat itu semasa kehamilan, dengan harapan dapat menyebabkan keguguran dan ini mengakibatkan kelahiran yang disebabkan oleh thalidomide berlanjutan di Brazil.
Kisah thalidomide bukanlah yang baru, dan 63 tahun selepas fakta, ia masih berfungsi sebagai peringatan buruk mengenai pentingnya ujian ubat yang tepat dan menyeluruh.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai keselamatan, penyimpanan dan pelabelan bahan kimia anda, jangan ragu untuk melakukannya berhubung dengan kami. Kakitangan kami yang ramah dan berpengalaman menggunakan pengetahuan dan pengalaman selama bertahun-tahun untuk menawarkan maklumat dan nasihat industri terkini mengenai cara tetap selamat dan mematuhi peraturan kimia.
Sumber:
