Uma Introdução à Classificação e Rotulagem Harmonizada (Anexo VI do CRE)

29/06/2022

A Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) é a principal agência para supervisionar todas as coisas relacionadas com a gestão de produtos químicos na União Europeia. Eles lidam com produtos químicos e misturas perigosas vendidos no mercado da UE, regulamentam substâncias de grande preocupação para a saúde humana e a segurança ambiental, bem como recebem notificações do centro de venenos.

A ECHA também é o órgão de supervisão do Regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) na UE, fornecendo atualizações de políticas e orientações para fabricantes e distribuidores de produtos químicos. A ECHA garante que todos os fabricantes, fornecedores, vendedores e consumidores estejam na mesma página no que diz respeito aos perigos químicos. É aqui que a Classificação e Rotulagem Harmonizada se torna essencial. 

Embora a ECHA forneça o quadro regulamentar para o CRE, a responsabilidade da aplicação cabe às autoridades nacionais.
Embora a ECHA forneça o quadro regulamentar para o CRE, a responsabilidade da aplicação cabe às autoridades nacionais.

O que é CLP

O Regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) ((CE) No 1272/2008) é baseado no Sistema Globalmente Harmonizado (GHS) das Nações Unidas. O seu objetivo é assegurar um elevado nível de proteção da saúde e do ambiente, bem como a livre circulação de substâncias, misturas e artigos na UE. O CLP determina a classificação e rotulagem de mercadorias perigosas com base na tabela de entradas harmonizadas no Anexo VI do CLP. 

Em geral, um rótulo de acordo com o CLP deve exibir certos elementos do rótulo do sistema GHS da ONU, incluindo pictograma(s) de perigo, palavra-sinal, perigo e declarações de precaução, juntamente com qualquer informação suplementar que reflita a classificação atribuída à substância ou mistura. 

Um exemplo de rótulo CLP para uma substância (não para o público em geral), do Guia de Rotulagem e Embalagem 2021 da ECHA.
Um exemplo de rótulo CLP para uma substância (não para o público em geral), do Guia de Rotulagem e Embalagem 2021 da ECHA.

O que são entradas harmonizadas

A Classificação e Rotulagem Harmonizada (CLH) é um quadro regulamentar criado pela ECHA para coordenar a classificação e rotulagem de todas as substâncias perigosas no mercado na UE e para garantir uma gestão de risco adequada para essas substâncias.

O Anexo VI do Regulamento CRE fornece uma lista abrangente de todas as entradas de substâncias harmonizadas, listando mais de 4000 substâncias. Uma lista completa (não oficial) está disponível na ECHA site do Network Development Group em planilha Excel para fácil acesso de fornecedores e distribuidores, porém a versão formalizada das entradas harmonizadas pode ser encontrada no Jornal Oficial da União Europeia.

Para cada entrada na lista, o Anexo VI fornece as seguintes informações (se aplicável):

  • Número do índice
  • Identificação Química Internacional
  • CE nº.
  • CAS no.
  • Classificações, incluindo 
    • classe (s) de perigo
    • código(s) de categoria
  • Rotulagem, incluindo
    • Pictograma, código(s) da palavra-sinal
    • Código(s) de declaração de perigo
    • Código(s) da declaração de perigo suplementar
  • Limites de concentração específicos, fatores M 
  • Notas
  • ATP inserido/ATP atualizado (ou seja, a edição do CLP ou ATP onde a entrada foi adicionada ao Anexo VI)

As notas são indicadas por letras e/ou números, que são especificados no Jornal Oficial do Anexo VI documento

As notas de A a U podem especificar diferentes propriedades ou preparações aplicáveis ​​a diferentes classes de substâncias que podem alterar os requisitos do CRE. Por exemplo, a Nota F especifica que “Esta substância pode conter um estabilizador. Se o estabilizador alterar as propriedades perigosas da substância, conforme indicado pela classificação na Parte 3, a classificação e a rotulagem devem ser fornecidas de acordo com as regras de classificação e rotulagem de misturas perigosas.

As notas 1 a 7 listam especificações relacionadas às convenções de rotulagem, mais frequentemente em relação à concentração da substância. Por exemplo, a Nota 5 especifica que “os limites de concentração para misturas gasosas são expressos em porcentagem de volume por volume”.

Por que o CLH e o Anexo VI são necessários

O sistema harmonizado de classificação e rotulagem foi implementado para garantir que o risco apresentado por todas e quaisquer substâncias perigosas distribuídas na UE seja consistente e contabilizado. 

A rotulagem de acordo com o CLP é necessária quando:

  • A substância ou mistura é classificada como perigosa
  • A mistura contém uma ou mais substâncias classificadas como perigosas acima de um determinado limite (artigo 25.º, n.º 6 do CRE)
  • O artigo tem propriedades explosivas

Todos os anos, a ECHA adota a Adaptação ao Progresso Técnico, que inclui atualizações e alterações ao Regulamento CRE. Muitas vezes, mas nem sempre, isso inclui atualizações do Anexo VI e da tabela de classificações harmonizadas. Isso garante que o CLP esteja evoluindo junto com a indústria e que, com a classificação harmonizada, a preocupação com a saúde humana e a segurança ambiental seja primordial.

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Fontes:

Inquérito Rápido