Os produtos químicos são geralmente considerados seguros quando utilizados de acordo com as instruções prescritas. No entanto, a exposição não intencional e insegura a produtos químicos pode ocorrer devido ao uso inadequado ou acidentes de manuseio, por exemplo. Quando isso acontece, o acesso imediato a informações relevantes sobre o produto químico é crucial para a equipe médica e para as equipes de emergência. É aqui que o Identificador de Fórmula Única (UFI) dos produtos desempenha seu papel fundamental.
Qualquer substância ou mistura classificada como perigosa para a saúde humana deve ser notificada à Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) antes de poder ser colocada no mercado em qualquer estado membro da UE. Isso está de acordo com a orientação para identificação e nomenclatura de substâncias sob o REACH e os regulamentos de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP).
O artigo 45.º do CRE exige que as empresas que colocam misturas perigosas no mercado da UE forneçam informações específicas sobre a mistura aos centros antivenenos nacionais ou a outro organismo designado. O Artigo 45 também ratificou um formato de envio de notificação de centro harmonizado de intoxicações (PCN), para o qual a responsabilidade de envio é da entidade jurídica da UE.
O Anexo VIII do CLP – uma atualização do Artigo 45 a partir de 2019 – introduziu um meio mais específico de identificação de produtos e perigos para melhorar a resposta a emergências e ajudar os centros de intoxicação em geral. Para isso, o Identificador Único de Fórmula agora faz parte dos dossiês do PCN e também é obrigatório nos rótulos das embalagens para referência do produto em caso de envenenamento.
Um UFI é uma forma de identificação do produto com base no Anexo VIII do CLP. Consiste em um código alfanumérico de 16 caracteres, separados em quatro blocos por hífens. Os números UFI são encontrados na seção 1.1 da SDS, mas o mais importante é que eles devem ser incluídos nos rótulos do produto e afixados na embalagem do produto. É importante notar que isso não está na forma de um código de barras porque o UFI fornece identificação e informações rápidas e inequívocas da mistura que são facilmente acessíveis em situações de emergência.
O sítio Web da ECHA dispõe atualmente de uma ferramenta geradora de UFI disponível ao público, em que um algoritmo que utiliza um número de formulação e um número de IVA gera um número UFI, garantindo que não há duplicação entre empresas ou mesmo dentro da mesma empresa para diferentes misturas.
Cada UFI é completamente única para uma determinada mistura e isso permite que os centros antivenenos ou outros órgãos de resposta a emergências forneçam identificação rápida e correta de substâncias durante uma chamada de emergência.
Também ajuda a garantir a confidencialidade da formulação e manter a identidade da empresa. Uma UFI isenta o fabricante da necessidade de divulgar a identidade exata e a concentração de produtos químicos dentro do produto. Além disso, você só precisa enviar um número UFI uma vez e esse mesmo número UFI pode ser usado por qualquer pessoa acima ou abaixo da cadeia de suprimentos, dependendo dos contratos individuais.
Um UFI é necessário para qualquer produto que contenha componentes prejudiciais à saúde humana, que se destina ao mercado da UE. Os fornecedores de fora da UE que desejam colocar seus produtos no mercado do EEE precisam ter uma entidade legal com sede na UE, pois os fornecedores de fora da UE não estão autorizados a preparar e enviar notificações de centros antivenenos.
O Anexo VIII do CRE determina os requisitos de relatório de concentração para componentes de grande preocupação. Há uma pequena diferença ao divulgar as concentrações de ingredientes no envio dos números UFI em comparação com a Seção 3 do envio do SDS. A diferença depende se os componentes perigosos são de grande preocupação para a resposta de saúde de emergência e medidas preventivas.
A tabela abaixo representa a faixa de concentração do componente perigoso na mistura e a largura máxima da faixa de concentração a ser usada na apresentação de um número UFI.
Por exemplo, se uma mistura contiver um componente perigoso com uma composição exata de 28%, o intervalo mínimo de submissão deve estar dentro de 5%. Por exemplo, 23-28% ou 26-31%, enquanto um SDS pode permitir um intervalo maior, como 20-30%.
Para misturas que já estavam no mercado antes de 1 de janeiro de 2021 e de acordo com o artigo 45, o produto pode permanecer no mercado sem um número UFI afixado até o final do período de transição em 1 de janeiro de 2025.
Para novas misturas de uso profissional e consumidor, ou para misturas com formulações atualizadas após 1º de janeiro de 2021, as submissões devem ser feitas em conformidade com o Anexo VIII, incluindo uma UFI. Novas misturas para uso industrial não precisam ser submetidas a um UFI até 1º de janeiro de 2024.
As misturas classificadas apenas como um perigo ambiental, bem como as formulações destinadas a fins de pesquisa e desenvolvimento (ou seja, não destinadas à venda ao mercado), não são obrigadas a notificar a UFI, mas podem fazê-lo voluntariamente.
Mais informações podem ser encontradas em nosso catálogo de webinars, incluindo uma visão geral mais aprofundada dos UFI, bem como um guia completo para envios de PCN à ECHA em conformidade com o Anexo VIII.
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Fontes:
