A trágica história da talidomida é um dos casos mais infames de uma aparente droga milagrosa que se tornou um desastre médico, cujas consequências devastadoras ainda estão presentes hoje.
A droga foi lançada pela primeira vez em 1957 pela empresa farmacêutica alemã Chemie Grünenthal, e comercializada como um sedativo sem barbitúrico. Logo após seu lançamento, ele foi considerado eficaz no tratamento de resfriados, gripes, náuseas e enjoos matinais em mulheres grávidas. Isso deu à talidomida sua reputação como uma 'droga milagrosa' e resultou em sua popularidade crescente e uso generalizado.
Mal sabiam os médicos da época que prescrever talidomida para mulheres grávidas resultaria em um dos maiores desastres médicos da história moderna. Mais de 10,000 bebês nascidos de mães que usaram a droga experimentaram uma série de efeitos graves para a saúde. Além disso, acredita-se que um grande número de abortos espontâneos também tenha sido causado pela droga.
Os medicamentos modernos são submetidos a vários níveis de testes de drogas em animais e testes clínicos antes de serem aprovados para uso humano, mas esse tipo de teste de drogas rigoroso não ocorria em meados do século XX.
Como resultado, a talidomida foi aprovada para uso com base em grande parte nos resultados de um teste principal - o teste de LD50 (o teste de dose letal 50) - que mede a toxicidade. Mais especificamente, ele mede a rapidez com que uma substância mata um grupo de 60 a 100 animais. Os cientistas descobriram que era quase impossível dar aos animais uma dose letal da talidomida e, como tal, a talidomida foi considerada segura para uso em uma variedade de dados demográficos, incluindo mulheres grávidas. Esta trágica generalização foi feita apesar da ausência de quaisquer testes específicos neste grupo particular de pessoas.
A Dra. Frances Oldham Kelsey, a farmacologista do FDA responsável pela aprovação de licenças de medicamentos nos EUA, rejeitou o pedido de uso e distribuição da talidomida nos EUA. Ela estava preocupada com relatos de neuropatia periférica em pessoas que tomavam a droga, bem como seus efeitos potenciais no feto, devido à falta de testes. Devido à decisão do Dr. Kelsey, os EUA não estavam diretamente envolvidos na crise da talidomida.
Em 1962, a Emenda sobre a eficácia do medicamento foi apresentada ao FDA. Essa alteração exige que as empresas farmacêuticas forneçam evidências de que seus medicamentos são eficazes e seguros antes da aprovação e que a propaganda de medicamentos divulgue todos os efeitos colaterais.
A talidomida afeta várias partes do corpo, incluindo membros, visão, audição, órgãos internos e o cérebro.
Uma marca registrada da talidomida é a focomelia de membro superior, que é caracterizada pelo desenvolvimento impróprio dos ossos longos nos membros. Como resultado, as mãos podem ser colocadas diretamente nos ombros e os pés na pélvis. Os dedos também podem estar ausentes ou fundidos.
Outros efeitos para a saúde incluem a ausência ou malformação do ouvido externo, o que pode resultar em surdez ou deficiência auditiva. Os efeitos induzidos pela talidomida no olho incluem olhos pequenos, ausência de globo ocular e visão deficiente.
Inicialmente, acreditava-se que a droga era prejudicial ao embrião apenas se tomada 20 a 37 dias após a concepção. Foi considerado seguro quando tomado antes ou depois desse período. No entanto, estudos subsequentes descobriram que a exposição precoce em ratos induziu o aborto e a exposição tardia levou a danos cerebrais. Portanto, apesar das evidências anteriores, não há período seguro para tomar o medicamento durante a gravidez.
Visto que a talidomida tinha uma grande variedade de efeitos nas pessoas, os médicos, pesquisadores e outros profissionais médicos demoraram muitos anos para encontrar a conexão entre todos esses efeitos e a própria droga.
Devido ao uso generalizado da droga - era vendida em 46 países, sob pelo menos 37 nomes comerciais diferentes - levou cinco anos para associar os sintomas aparentemente não relacionados a uma única causa.
Assim que os efeitos colaterais devastadores foram revelados, a talidomida foi retirada das prateleiras alemãs em 1961 e logo depois disso o Reino Unido fez o mesmo. Infelizmente, a droga permaneceu em armários de remédios em todo o mundo sob seus vários nomes comerciais por muitos anos.
Apesar de seu passado controverso, a talidomida ainda é usada hoje - embora não pelo mesmo motivo ou da mesma maneira que era usada antes.
Hoje, a droga é usada para tratar dois problemas médicos importantes: a lepra e o mieloma múltiplo, um tipo de câncer no sangue. Suas propriedades antiinflamatórias o tornam adequado para o tratamento de lesões cutâneas causadas pela hanseníase. Suas propriedades anti-angiogênicas o tornam eficaz na prevenção do crescimento e metástase de tumores cancerígenos.
Se um médico decidir que a talidomida é o curso certo de medicação, os pacientes recebem um pacote de informações e são obrigados a assinar um termo de consentimento concordando com os termos de uso do medicamento. Se uma mulher está tomando o medicamento, ela deve usar duas formas de contracepção e fazer testes de gravidez regulares. Se um homem está tomando talidomida, ele deve usar preservativo durante o sexo.
A descontinuação da talidomida devido aos seus efeitos nas mulheres grávidas, infelizmente, não pôs fim ao nascimento de bebês com problemas de saúde relacionados à talidomida. No Brasil, onde a droga é usada para tratar a hanseníase, cerca de 1,000 pessoas nasceram com a síndrome da talidomida desde que a droga foi retirada do uso entre mulheres grávidas na década de 1960.
Segundo Claudia Marques Maximino, presidente da Associação Brasileira das Vítimas da Síndrome da Talidomida (ABPST), isso se deve principalmente ao analfabetismo e à falta de escolaridade. O desenho de uma mulher grávida com uma cruz aparece nas embalagens do medicamento como um aviso para não tomar a talidomida se estiver grávida. Infelizmente, algumas pessoas interpretaram erroneamente essa imagem como se a droga ajudasse no aborto. Essas pessoas tomaram a droga durante a gravidez, na esperança de que induzisse a aborto espontâneo e isso resultou na continuação dos partos efetuados pela talidomida no Brasil.
A história da talidomida não é nova e, 63 anos após o fato, ainda serve como um lembrete devastador da importância de testes de drogas precisos e completos.
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