Введение в уникальные идентификаторы формул (Приложение VIII к CLP)

10/08/2022

Химические продукты обычно считаются безопасными, если они используются в соответствии с предписанными инструкциями. Тем не менее, непреднамеренное и небезопасное воздействие химических веществ может произойти, например, из-за неправильного использования или несчастных случаев при обращении. Когда это происходит, немедленный доступ к соответствующей информации о химическом продукте имеет решающее значение для медицинского персонала и аварийно-спасательных служб. Именно здесь ключевую роль играет уникальный идентификатор формулы продукта (UFI).

Уникальный идентификатор формулы имеет жизненно важное значение для правильного медицинского реагирования на отравление химическими продуктами на рынке ЕС.
Уникальный идентификатор формулы имеет жизненно важное значение для правильного медицинского реагирования на отравление химическими продуктами на рынке ЕС.

Регуляторный контекст

О любом веществе или смеси, которые классифицируются как опасные для здоровья человека, необходимо уведомить Европейское агентство по химическим веществам (ECHA), прежде чем они могут быть размещены на рынке в любом государстве-члене ЕС. Это соответствует руководству по идентификации и наименованию веществ в соответствии с REACH и правилами классификации, маркировки и упаковки (CLP).

Статья 45 CLP требует от компаний, размещающих опасные смеси на рынке ЕС, предоставлять конкретную информацию о смеси в национальные токсикологические центры или другой уполномоченный орган. Статья 45 также ратифицировала согласованный формат подачи уведомлений токсикологического центра (PCN), ответственность за представление которого лежит на юридическом лице ЕС. 

Приложение VIII к CLP — обновление статьи 45 от 2019 года — ввело более конкретные средства идентификации продукта и опасности для улучшения реагирования на чрезвычайные ситуации и оказания помощи токсикологическим центрам в целом. С этой целью уникальный идентификатор формулы теперь является частью досье PCN, а также требуется на этикетках упаковки для ссылки на продукт в случае отравления.

Что такое УФИ?

UFI — это форма идентификации продукта, основанная на Приложении VIII к CLP. Он состоит из 16-значного буквенно-цифрового кода, разделенного дефисами на четыре блока. Номера UFI указаны в разделе 1.1 паспорта безопасности, но, что наиболее важно, они должны быть указаны на этикетках продуктов и прикреплены к упаковке продукта. Важно отметить, что это не штрих-код, потому что UFI обеспечивает быструю и недвусмысленную идентификацию и информацию о смеси, которая легко доступна в экстренных ситуациях. 

На веб-сайте ECHA в настоящее время есть общедоступный инструмент генерации UFI, где алгоритм, использующий номер рецептуры и номер НДС, генерирует номер UFI, гарантируя отсутствие дублирования между компаниями или даже внутри одной компании для разных смесей.

Фрагмент примера этикетки чистящего средства с включенным кодом UFI.
от Руководство по маркировке и упаковке в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008.

Каковы преимущества УФИ?

Каждый UFI полностью уникален для данной смеси, что позволяет токсикологическим центрам или другим органам экстренного реагирования обеспечить быструю и правильную идентификацию веществ во время вызова службы экстренной помощи. 

Это также помогает обеспечить конфиденциальность рецептуры и сохранить идентичность компании. UFI избавляет производителя от необходимости раскрывать точное наименование и концентрацию химических веществ в продукте. Кроме того, вам нужно предоставить номер UFI только один раз, и этот же номер UFI может использоваться кем угодно выше или ниже по цепочке поставок, в зависимости от индивидуальных соглашений.

Требования к отчетности

UFI требуется для любого продукта, содержащего компоненты, вредные для здоровья человека, который предназначен для рынка ЕС. Поставщики из стран, не входящих в ЕС, которые хотят поставлять свою продукцию на рынок ЕЭЗ, должны иметь юридическое лицо, базирующееся в ЕС, поскольку поставщикам из стран, не входящих в ЕС, не разрешается самостоятельно подготавливать и подавать уведомления токсикологических центров.

Приложение VIII к CLP диктует требования к отчетности о концентрации для компонентов, вызывающих серьезную озабоченность. Существует небольшая разница в раскрытии концентраций ингредиентов при представлении номеров UFI по сравнению с Разделом 3 представления SDS. Разница зависит от того, представляют ли опасные компоненты серьезную опасность для реагирования на чрезвычайные ситуации и профилактических мер. 

В таблице ниже представлен диапазон концентраций опасного компонента в смеси и максимальная ширина диапазона концентраций, которые следует использовать при подаче номера UFI.

Диапазоны концентраций, применимые к опасным компонентам, вызывающим серьезную озабоченность при реагировании на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения.
от Руководство по согласованной информации, касающейся реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения — Приложение VIII к CLP.

Например, если смесь содержала опасный компонент с точным составом 28%, то минимальный диапазон подачи должен быть в пределах 5%. Например, 23-28% или 26-31%, тогда как SDS может допускать больший диапазон, например 20-30%.

Для смесей, которые уже находились на рынке до 1 января 2021 года и в соответствии со статьей 45, продукт может оставаться на рынке без присвоенного номера UFI до окончания переходного периода 1 января 2025 года. 

Для новых смесей для бытового и профессионального использования или для смесей с обновленным составом после 1 января 2021 года заявки должны подаваться в соответствии с Приложением VIII, включая UFI. Новые смеси промышленного назначения не нужно подавать с UFI до 1 января 2024 года.

Смеси, которые классифицируются только как опасные для окружающей среды, а также составы, предназначенные для целей исследований и разработок (то есть не предназначенные для продажи на рынке), не обязаны уведомлять с помощью UFI, но могут делать это добровольно.

Более подробную информацию можно найти в наш каталог вебинаров, включая более подробный обзор UFI, а также полное руководство по отправке PCN в ECHA в соответствии с Приложением VIII.

Chemwatch здесь, чтобы помочь.

At Chemwatch, мы управляем нашей собственной всеобъемлющей базой данных по нормативам и химическим веществам, основанной на более чем 30-летнем опыте в области химической промышленности. У нас есть все необходимое, чтобы помочь вам с обязательной отчетностью, а также SDS и оценки рисков. У нас также есть библиотека прошлых вебинаров, посвященных глобальным правилам безопасности, обучению работе с программным обеспечением, аккредитованным курсам и требованиям к маркировке. Следите за наш календарь вебинаров для предстоящих вебинаров, мини-брифов и обучающих видео ChemXpress.

Источники:

Быстрый запрос