Руководство по классификации и маркировке диоксида титана

12/10/2021

сентябрю 2021

Описание

Постановление Комиссии (ЕС) 2020-217, 14-я адаптация к техническому прогрессу (СПС) CLP, ввела новую гармонизированную классификацию некоторых форм TiO2 как канцерогенов категории 2 при вдыхании. Соответствующая запись показана в таблице ниже:

СПС был опубликован в Официальном журнале ЕС 18 февраля 2020 года; он вступил в силу 9 марта 2020 года и применяется с 1 октября 2021 года. 

Классификация и маркировка вещества диоксид титана 

  • Классификация как Carc. 2, H351 (ингаляция) связано с некоторыми порошковыми формами вещества. 
  • Следовательно, он срабатывает только на основе определенной фракции частиц, которые эффективно влияют на здоровье. 
  • В этом контексте «порошок» относится к определенному физическому состоянию вещества. 
  • Следовательно, классификация порошка диоксида титана оправдана только в том случае, если не менее 1% (мас. / Мас.) Порошка состоит из частиц с аэродинамическим диаметром ≤ 10 мкм. Поставщик должен рассмотреть, на основании примечания V (относящегося к волокнам или частицам с измененным химическим составом поверхности), более строгую классификацию (Carc. 1A или 1B) и / или дополнительные пути воздействия (пероральный или кожный). В этом случае все другие конкретные критерии классификации и маркировки диоксида титана игнорируются.

Классификация и маркировка смесей, содержащих TiO2

  • Классификация смеси основана на опасных веществах, которые она содержит, в данном случае на присутствии «диоксида титана [в форме порошка, содержащего 1% или более частиц с аэродинамическим диаметром ≤ 10 мкм]» на основе фракции частиц TiO2.
  • Классификация и маркировка связаны с порошковой формой смеси и должны основываться на фракции частиц диоксида титана, которые эффективно влияют на здоровье.

Однако эта классификация применима только в том случае, если: 

Либо содержание частиц диоксида титана с аэродинамическим диаметром ≤ 10 мкм равно или больше 1% (мас. / Мас.); или содержание диоксида титана, который включен в частицы с аэродинамическим диаметром ≤ 10 мкм, составляет по меньшей мере 1% (мас. / мас.).

Помните, что во всех случаях общее количество диоксида титана в смеси, распределенное между соответствующими частицами, должно составлять не менее 1% (мас. / Мас.). 

Стратегия оценки необходимости классификации смесей, содержащих TiO2

  1. Для получения достаточной информации об ингредиентах или смеси
  2. Проверить расчетным путем, содержит ли смесь в виде порошка ≥ 1% (мас. / Мас.) TiO2 (внедренного в частицы).
  3. Если это не так, то нет никаких обязательств по классификации, обусловленных содержанием TiO2.
  4. Если в смеси присутствует ≥ 1% (мас. / Мас.) Диоксида титана, следует учитывать распределение частиц по размеру.
  5. Только если количество частиц ≤ 10 мкм составляет не менее 1% от общей массы, на следующем этапе необходимо будет решить, нужна ли дополнительная информация о содержании TiO2 (% масс.) В соответствующей фракции частиц. быть полученным. 

Шаги в оценке:

Шаг 1)Убедитесь, что смесь содержит 1% или более TiO2.
Шаг 2)Если да, определите долю порошковой смеси, состоящую из частиц ≤ 10 мкм.
Шаг 3)Определите концентрацию (%) TiO2 в частицах ≤ 10 мкм.
Шаг 4)Рассчитайте, составляет ли содержание TiO2 в частицах ≤ 10 мкм ≥ 1% (мас. / Мас.) От общей порошковой смеси. 

Пример 1

Вы создали смесь в виде порошка, содержащую 40% (мас. / Мас.) TiO2 в смеси. Вы определили, что 4% частиц в смеси (мас. / Мас.) Находятся в диапазоне размеров ≤ 10 мкм.

Теперь, чтобы определить содержание TiO2 в частицах размером ≤ 10 мкм, выполним следующий расчет:

 (4 X 40) / 100 = 1.6% (мас. / Мас.)

Следовательно, концентрация TiO2 в смеси, содержащейся в частицах размером ≤ 10 мкм, составляет 1.4%, и смесь должна быть классифицирована как Carc 2.

Пример 2

Рассмотрим другую смесь с 12% (мас. / Мас.) TiO2. Вы определили, что 8% частиц в (мас. / Мас.) Смеси имеют размер ≤ 10 мкм.   

Теперь, чтобы определить содержание TiO2 в частицах размером ≤ 10 мкм, выполним следующий расчет:

 (12 * 8) / 100 = 0.96% (мас. / Мас.) 

Следовательно, концентрация TiO2 в смеси, которая входит в состав частиц размером ≤ 10 мкм, составляет 0.96%, и смесь не нужно классифицировать как Carc 2.

  • В частности, для зарегистрированных веществ производители и импортеры должны располагать достаточной информацией о распределении частиц по размеру.
  • Если необходим анализ ингредиентов веществ или смеси, выбранные методы должны соответствовать индивидуальному случаю.

Маркировка с помощью EUH211 или EUH212

Часть 2 Приложения II к Регламенту CLP является обязательной в соответствии со Статьей 25. (6). - Применяется к твердым и жидким смесям, содержащим TiO2, если они содержат диоксид титана, который является опасным или может стать опасным во время приготовления смеси.

Маркировка твердой смеси

Твердая смесь может находиться в различных формах, таких как смесь в форме порошка или в виде гранул полимера, включающих диоксид титана, или в виде прессованных блоков. 

  • Классифицированные смеси: Классифицируется как Carc. 2, H351 (ингаляция)
  • этикетка: EUH212
  • Неклассифицированные смеси: Другие твердые смеси должны быть помечены дополнительным элементом маркировки EUH212, если они содержат не менее 1% (мас. / Мас.) Диоксида титана, в соответствии с Разделом 2.12 Части 2 Приложения II к Регламенту CLP «Смеси, содержащие диоксид титана». 

EUH212: Предупреждение! При использовании может образовываться опасная вдыхаемая пыль. Не вдыхайте пыль ».

Ни форма порошка, ни размер частиц не должны приниматься во внимание при применении EUH212.

  • Внимание к возможности образования опасной пыли во время использования, даже если сама смесь не содержит «классифицированного» TiO2 при размещении на рынке (т.е. когда «ингредиентное вещество» диоксида титана не находится в смеси в форме порошка, содержащей не менее 1% (мас. / Мас.) TiO2 в форме или включенном в частицы с аэродинамическим диаметром ≤ 10 мкм.).

Маркировка жидкой смеси

Жидкие смеси, содержащие диоксид титана, не требуют классификации Carc. 2, H351 (ингаляция). 

  • этикетка как EUH211 (если они содержат не менее 1% (мас. / мас.) частиц TiO2 с аэродинамическим диаметром ≤10 мкм)

EUH211: Предупреждение! При распылении могут образовываться опасные вдыхаемые капли. Не вдыхайте аэрозоль или туман ». 

Соответствие жидкой смеси требованиям дополнительной маркировки обычно следует рассчитывать на основе ингредиентов, используемых для приготовления смеси. Для этого кажется прагматичным предположить, что частицы не изменяются, когда ингредиенты смешиваются с образованием жидкости. Однако поставщики «ингредиентов» могут задокументировать вероятность таких изменений, например, при составлении дисперсий красок. 

Маркировка с помощью EUH210

Этикетка на упаковке жидких и твердых смесей которые не предназначены для широкой публики и не были классифицированы как опасные и помечены как EUH211 или EUH212, также должны иметь паспорт безопасности EUH210, доступный по запросу.

Больше информации: 

Быстрый запрос