Новый регламент ЕС по форматированию паспортов безопасности

23/11/2022

Химическое регулирование часто подвергается изменениям по мере появления новых классификаций и опасностей, которые могут быть сложными и запутанными для навигации. 

Европейское химическое агентство (ECHA) регулярно обновляет свои правила в соответствии с новой информацией о химическом воздействии, при этом последние изменения в паспортах безопасности (SDS) были приняты в 2020 году и полностью вступили в силу с 1 января 2023 года.

Читайте дальше, чтобы узнать, что изменится и что это значит для вашего бизнеса.

Регуляторный контекст

ECHA является основным органом Европейского Союза по регулированию химических веществ, содействующим как регистрации, оценке, авторизации, так и ограничению использования химических веществ. (REACH) и правил классификации, маркировки и упаковки (CLP).

Приложение II к REACH детализирует требования к паспортам безопасности, чтобы предоставить дистрибьюторам и пользователям достаточную информацию о химических веществах и смесях.

Это изменение в REACH применимо ко всем производителям, дистрибьюторам, импортерам или последующим пользователям, размещающим вещества на рынке ЕС.
Это изменение в REACH применимо ко всем производителям, дистрибьюторам, импортерам или последующим пользователям, размещающим вещества на рынке ЕС.

Чем отличается

Приложение II к REACH было обновлено 18 июня 2020 г. и полностью вступит в силу с 1 января 2023 г. Это означает, что все паспорта безопасности должны соответствовать этим обновлениям до крайнего срока 31 декабря 2022 г.

Ассоциация Уникальный идентификатор формулы (UFI) теперь является обязательным включением в раздел 1 паспорта безопасности в дополнение к его присутствию в досье PCN и упаковке продукта. Это помогает с уведомлением о продуктах в токсикологические центры, когда они обрабатываются оптом.

Также были введены новые предупреждения для наноформ и химических веществ, разрушающих эндокринную систему, в различных разделах паспорта безопасности. 

Наноформы — это вещества или материалы с размером частиц от 1 до 100 нанометров по крайней мере в одном измерении. Небольшой размер может привести к тому, что эти частицы будут иметь другие характеристики, чем более крупные материалы того же состава, и, хотя эти различия часто являются выгодными, они также могут причинять различные виды вреда в зависимости от вещества.

Химические вещества, разрушающие эндокринную систему (EDC) – это вещества, которые изменяют гормональную и гомеостатическую системы живых организмов. Это, в свою очередь, значительно мешает первичным регулирующим процессам организма, таким как обмен веществ, реакция на стресс и размножение, вызывая гиперактивность определенных гормонов в организме. Известные EDC, присутствующие в концентрации, равной или превышающей 0.1%, теперь должны быть указаны в обновленном паспорте безопасности. 

Раздел 3 («Состав/информация об ингредиентах») требует более обязательной информации относительно М-факторов и пределов острой токсичности, если они известны, а также характеристик наноформ частиц и характеристик нарушения эндокринной системы, если применимо.

Раздел 9 («Физические и химические свойства») расширил подраздел 2 («Прочая информация»), включив в него больше параметров, касающихся физической опасности и других характеристик безопасности.

В следующих разделах изменены подзаголовки:

  • В раздел 11.1 были внесены поправки, чтобы сделать его более конкретным, и теперь он гласит: «Информация о классах опасности, определенных в Регламенте (ЕС) № 1272/2008».
  • В Разделе 12.6 старый раздел «Другие неблагоприятные воздействия» заменен на «Свойства, нарушающие работу эндокринной системы» в отношении воздействия на окружающую среду. Там, где это возможно, должна быть указана информация об ЭД свойствах ингредиентов. 
  • Раздел 14.7 был переформулирован в отношении инструментов Международной морской организации, а не Marpol.

Кого затронет это изменение

Это изменение в REACH применимо ко всем производителям, дистрибьюторам, импортерам или последующим пользователям, размещающим вещества на рынке ЕС, включая государства, не входящие в ЕС, в пределах Европейской экономической зоны, а также Северную Ирландию, пока Протокол Северной Ирландии остается в силе. 

После вступления в силу законодательных изменений, вызванных Brexit, законодательство ЕС (включая REACH) больше не применяется к веществам, продаваемым на рынке в Великобритании. 

Что нужно сделать, чтобы соответствовать

Предприятия должны внести все описанные изменения в свои паспорта безопасности, чтобы соответствовать установленным требованиям до 31 декабря 2022 года. Это может включать в себя скорректированные подзаголовки, дополнительную информацию о веществах и наноформах, нарушающих работу эндокринной системы, или добавление UFI для оказания помощи токсикологическим центрам в случае химической чрезвычайной ситуации.

К 1 января 2023 года все паспорта безопасности веществ на европейском рынке должны соответствовать новым правилам.
К 1 января 2023 года все паспорта безопасности веществ на европейском рынке должны соответствовать новым правилам.

В ожидании этого изменения, Chemwatch уже приступила к внедрению этих изменений в SDS собственной разработки. Сюда входят автоматически обновляемые шаблоны и информация о химическом составе в соответствии с требованиями юрисдикции. Чтобы проверить, соответствуют ли паспорта безопасности вашего поставщика, а также по любым вопросам или проблемам, связанным с этим изменением, обратитесь к представителю службы поддержки клиентов или свяжитесь с нами. re*********@ch*********.net.

Дополнительную информацию о ваших обязательствах по паспортам безопасности и соответствии требованиям REACH можно найти в нашей Каталог вебинаров, включая более подробный обзор UFI, руководство по отправке PCN и многое другое.

Chemwatch здесь, чтобы помочь

Если у вас есть какие-либо вопросы о соблюдении нормативных требований, SDS авторинг, оценка химического риска или управление запасами, поговорите с Chemwatch команда сегодня! Мы обладаем более чем 30-летним опытом работы в области химических веществ и хорошо оснащены, чтобы помочь вам в выявлении опасностей и контроле рисков. Свяжитесь с нами сегодня по адресу sa***@ch*********.net

Источники:

Быстрый запрос