白宫削弱了美国FDA提出的烟草法规草案

/白宫削弱了美国FDA提出的烟草法规草案

公布的文件显示,白宫对烟草法案草案的改动严重地削弱了描述烟草危害的文字描述,还删除了一些可能可以防止网上电子香烟销售的限制。 负责分析建议法规的潜在经济影响的白宫管理和预算办公室(OMB),在近期美国食品药品监督管理局(FDA)建议的法规中删除了一些文字描述,这些描述能起到防止成千上万的人吸烟的作用,同时能带来巨大的公众健康的正面影响。根据最近在联邦公报上发布的文件,OMB还削弱了描述FDA在电子香烟安全性方面存在的顾虑的文字。OMB的发言人Emily Cain说道,OMB的信息与法规事物办公室进行了跨部门的审查程序以“确保通过该机构执行政策规定是有效的,为实现目标精心设计的,并基于现有的最佳证据。” “在OMB进行的审查过程中,各部门对草案进行修改是惯例程序,”她还提出。 “我们的目的是将我们完成的规范的效果和正面作用最大化。”FDA的发言人Jennifer Haliski 说道,FDA并没有对审核过程中对建议草案的修改提出异议,而是强调对建议草案的公众咨询还没有结束,一直要延续到8月8日。她在邮件中提到:“对于正在制定的最终规则,所有的意见都会被慎重考虑。”这些产品的科学基础还在持续不断地发展,管理局有能力采取其他的法律措施来进一步减少国内烟草消费对公众健康的伤害。”根据2009年的法律,FDA有权利对卷烟、无烟烟草及自制卷烟进行管制,但是要规范电子香烟、雪茄、水烟、水管和其他烟草产品还需要制定一些新的法规。在4月份,FDA拟定了一个建议,将首次对20亿的电子香烟工业进行联邦法规的管制。法规将禁止销售电子香烟给18岁以下的未成年人,并禁止自动售货机销售电子香烟。这个建议让公众健康倡导者失望,他们批评管理局没有限制调味产品或电视广告,他们认为这些会吸引儿童,同时批评管理局没有进一步限制难以分辨年龄的网上销售。在这个草案中,FDA建议“禁止非面对面的销售(如:自动售货机)。”这打开了通向禁止网上销售的大门。但是OMB对相关语句进行了修改,使法规条例仅禁止利用自动售货机进行销售。另一个重大的改变是,OMB将FDA的相关建议从两部分法规变为“两种选择”的法规,两部分法规 – 一个运用于传统烟草,另一个运用于以前没有进行过管制的产品,而“两种选择”的规定,其中一种会赦免“优质雪茄”。雪茄工业,在一些国会议员的支持下,对OMB进行了大量的游说,促成了这样的豁免规定。24个共和党议员在2013年12月给FDA的委员Margaret Hamburg 及卫生与公众服务部长,当时的OMB主任Sylvia Mathews Burwell 写的一封信中要求能对优质雪茄进行豁免。 “正如你们所知,”他们写道:“优质雪茄是一个小众产品,就象优质红酒一样。大多数消费者只是偶尔享用雪茄,通常是在社会活动和庆祝活动中。”在4月份的建议法规出台的时候,一些公众健康倡导人员表达了他们的沮丧。“建议法规让我们深感困扰的部分是,对雪茄工业的特别照顾,”美国肺脏协会国家倡导的助理副总裁Erika Sward 说道。OMB还删除了部分FDA的分析,分析显示,在对大的警告标志的建议法规中对优质雪茄进行豁免可以为制造商节约1百万到3百万美元的费用,但是却会让公众健康付出32,600,000到34,200,000美元的代价。白宫办公室还删除了一个大的章节,FDA在该章节计算了通过管制雪茄可以拯救多少人的生命,以及这些人生命的价值。另一部分的分析也被删除,该部分分析了通过警告标志可以劝阻人们吸雪茄,提高人类健康状况。根据FDA的计算,通过减少雪茄消费人群的数量而得到的“福利收益”将会达到1千6百万到5千2百万。类似情况,OMB还修改或删减了FDA关于电子香烟,包括生产质量方面的顾虑。同时还被删除的还有,FDA的相关语句,为回应差的质量控制,FDA会对电子香烟墨盒进行审查,审查不同种类的尼古丁含量或有毒物质含量,如二甘醇,FDA认为在一些产品如:止痛药乙酰氨基酚和止咳糖浆中的使用引起了大量的中毒。上周,美国参议员小组痛斥了两个最大的电子烟公司,由烟草巨头罗瑞拉德公司拥有的蓝光eCigs,以及私人公司NJOY,说他们不负责任地将消费目标指向儿童,在广告中描绘卡通人物,电影明星和其他名人。两大公司都对自己的广告进行了辩护,声称他们的目标是成年消费人群。